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Die Wirkung von videobasierter Aufklärung auf die Darmspiegelungsvorbereitung

13. November 2025 aktualisiert von: Şafak Meric Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Evaluation der Wirkung videobasierter Aufklärung auf die Darmvorbereitung vor einer Koloskopie

Die Koloskopie ist ein Routineverfahren zur Untersuchung gastrointestinaler Symptome, zur Erkennung von Darmkrebs und zur Entfernung von Polypen. Ihre Wirksamkeit hängt von der Einhaltung der Darmvorbereitungsanweisungen durch den Patienten ab. Eine unzureichende Darmvorbereitung tritt jedoch bei 20-25 % der Koloskopien auf, oft aufgrund von Nichtbefolgung, medizinischen Erkrankungen oder langen Wartezeiten. Eine schlechte Vorbereitung kann die Untersuchungsqualität verringern, die Erkennung von Krebsvorstufen verhindern und die Gesundheitskosten erhöhen. Es hat sich gezeigt, dass videobasierte Schulungen wirksamer sind als schriftliche oder mündliche Anweisungen zur Verbesserung der Darmvorbereitung. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung videobasierter Schulungen auf die Darmvorbereitung bei Koloskopien zu bewerten und Beweise zur Optimierung der Patienteneinhaltung beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie ist ein Standardverfahren, das zur Untersuchung gastrointestinaler Symptome, zum Screening auf Darmkrebs, zur Polypenerkennung und zur Polypenentfernung durchgeführt wird. Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle in den Vereinigten Staaten, und in der Türkei wurden im Jahr 2022 21.718 neue Fälle gemeldet. Diese Statistiken unterstreichen die Bedeutung der Koloskopie als Präventions- und Diagnoseinstrument.

Bei ordnungsgemäßer Durchführung ist die Koloskopie sicher und gut verträglich und ermöglicht die Darstellung des gesamten Dickdarms und des distalen terminalen Ileums. Die optimale Wirksamkeit des Verfahrens hängt maßgeblich von der Einhaltung der Vorbereitungsanweisungen durch den Patienten ab. Leider tritt eine unzureichende Darmvorbereitung bei etwa 20-25 % der Koloskopien auf, oft aufgrund von Nichtbefolgung, medizinischen Zuständen, die die Darmreinigung beeinträchtigen, oder langen Wartezeiten für den Eingriff.

Während Interventionen zur Behandlung medizinischer Zustände oder Wartezeiten nicht immer machbar sind, stellt die Nichtbefolgung der Vorbereitungsanweisungen einen modifizierbaren, patientenbezogenen Faktor dar. Eine effektive Darmvorbereitung erfordert die Einhaltung diätetischer Empfehlungen und die Anwendung verschriebener Abführmittel. Die Qualität der Vorbereitung beeinflusst die Untersuchungsadäquatheit, die Eingriffsdauer, die Abbruchraten und die Notwendigkeit von Wiederholungskoloskopien. Eine unzureichende Vorbereitung kann eine gründliche Untersuchung behindern, die Erkennung von Präkanzerosen wie Polypen verhindern und die Gesundheitskosten erhöhen.

Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass videobasierte Schulungsmaßnahmen wirksamer sind als traditionelle schriftliche oder mündliche Anweisungen, Telefonanrufe, Social-Media-Anwendungen oder Nachrichtendienste, um die Patientencompliance und die Qualität der Darmvorbereitung zu verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von videobasierten Schulungen auf die Darmvorbereitung vor einer Koloskopie zu bewerten. Durch die Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Vorbereitungsqualität und die Patientenadhärenz soll die Studie Evidenz für die Implementierung effektiverer Schulungsstrategien in Koloskopieeinheiten liefern, um so klinische Ergebnisse und Ressourcennutzung zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

246

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
  • Telefonnummer: 2956 +902222392979
  • E-Mail: mozgenel@ogu.edu.tr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Eskişehir, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:
          • Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
          • Telefonnummer: 2956 +902222392979
          • E-Mail: mozgenel@ogu.edu.tr
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Ambulante Nachbetreuung.
  • Keine frühere Darmspiegelung in der Vorgeschichte.
  • Der Teilnehmer oder ein Haushaltsmitglied (Ehepartner, Kind, Elternteil, Geschwister) besitzt und kann eine Smartphone-Applikation nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte größerer Bauchoperationen.
  • Verdacht auf obstruktive Läsion im Gastrointestinaltrakt in der Schnittbildgebung.
  • Eingeschränkter Schluckreflex.
  • Psychische Störung.
  • Kommunikationsschwierigkeiten (Sprach-, Wahrnehmungs-, Verständnisprobleme).
  • Herzinsuffizienz oder Nierenversagen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videobasiertes Schulungsprogramm für Natriumpicosulfat (0,1 g) Sennosid B (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Teilnehmer erhalten ein videobasiertes Schulungsprogramm, das die Vorbereitungsschritte für die Koloskopie, Diätanweisungen und die Verwendung von Abführmitteln erklärt.
Die Teilnehmer erhalten routinemäßig schriftliche und mündliche Anweisungen zur Darmspiegelungsvorbereitung, einschließlich Ernährungsanweisungen und der Anwendung verordneter Abführmittel. Dies entspricht der Standardversorgung, die am Studienort bereitgestellt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Natriumpikosulfat (0,1 g) Sennosid B (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige schriftliche und mündliche Anweisungen für die Darmspiegelungsvorbereitung.
Experimental: Video-basierte Schulungsgruppe für Natriumpicosulfat (0,1 g)
Teilnehmer erhalten ein videobasiertes Schulungsprogramm, das die Schritte zur Vorbereitung der Koloskopie, Diätanweisungen und die Verwendung von Abführmitteln erklärt.
Die Teilnehmer erhalten routinemäßig schriftliche und mündliche Anweisungen zur Darmspiegelungsvorbereitung, einschließlich Ernährungsanweisungen und der Anwendung verordneter Abführmittel. Dies entspricht der Standardversorgung, die am Studienort bereitgestellt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Natriumpicosulfat (0,1 g)
Die Teilnehmer erhalten schriftliche und mündliche Standardanweisungen zur Vorbereitung auf die Koloskopie.
Experimental: Videobasierte Schulungsgruppe für Sennosid A+B (1875 mg)
Teilnehmer erhalten ein videobasiertes Schulungsprogramm, das die Schritte zur Vorbereitung der Koloskopie, Diätanweisungen und die Verwendung von Abführmitteln erklärt.
Die Teilnehmer erhalten routinemäßig schriftliche und mündliche Anweisungen zur Darmspiegelungsvorbereitung, einschließlich Ernährungsanweisungen und der Anwendung verordneter Abführmittel. Dies entspricht der Standardversorgung, die am Studienort bereitgestellt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Sennosid A+B (1875 mg)
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige schriftliche und mündliche Anleitungen für die Darmspiegelungsvorbereitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Tag der Koloskopie
Die Qualität der Darmvorbereitung wird am Tag der Koloskopie mittels der Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) bewertet. Diese Skala bewertet die Reinigung in drei Segmenten des Dickdarms. Höhere Werte deuten auf eine bessere Vorbereitung hin, was die Einhaltung der Ernährungs- und Abführmittelanweisungen durch den Patienten sowie die Wirksamkeit der Schulungsmaßnahmen widerspiegelt.
Tag der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle angeforderten Daten können geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Enddatum der Studie und ein Jahr danach

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Gutachter des Papiers werden auf die IPD und unterstützende Informationen zugreifen können.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Video-Schulung

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