Bewertung lokaler Hypothermie und endovaskulärer Rekanalisierung bei akutem Schlaganfall mit großem Kerninfarkt (RESCUE-LCI)

Einschlusskriterien:

Allgemeine Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre.
2. Der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score betrug vor der Randomisierung ≥6 Punkte.
3. Zeit vom Symptombeginn bis zur Randomisierung ≤24 Stunden.
4. Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter können den Zweck der Studie verstehen, freiwillig teilnehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschreiben und sind in der Lage, klinische Nachuntersuchungen zu erhalten.

Spezifische Neuroimaging-Einschlusskriterien

1. Vor der Randomisierung bestätigte CTA, MRA oder DSA das Vorliegen eines großen Gefäßverschlusses im vorderen Kreislauf (A. carotis interna oder M1-Segment).
2. NCCT ASPECTS-Wert von 3 bis 5 basierend auf den Befunden der Nativ-CT innerhalb von 24 Stunden nach Schlaganfallbeginn (definiert als der Zeitpunkt, zu dem der Patient zuletzt als gesund bekannt war), ohne Einschränkung bezüglich des Infarktkernvolumens;
3. NCCT ASPECTS-Wert von 0 bis 2 basierend auf den Befunden der Nativ-CT innerhalb von 24 Stunden nach Schlaganfallbeginn und einem Infarktkernvolumen zwischen 70 ml und 100 ml;
4. NCCT ASPECTS-Wert größer als 5 basierend auf den Befunden der Nativ-CT nach Schlaganfallbeginn und einem Infarktkernvolumen von 70 bis 100 ml.

Ausschlusskriterien:

1. Prä-Schlaganfall mRS>1 Score.
2. Mehrgefäßverschluss
3. Begleitende unbehandelte intrakranielle Aneurysmen, intrakranielle Tumoren (mit Ausnahme kleiner Meningeome) oder intrakranielle Gefäßfehlbildungen.
4. Anamnese von intrakranieller Blutung innerhalb von 6 Monaten, einschließlich parenchymaler Blutung, intraventrikulärer Blutung oder Subarachnoidalblutung.
5. Anamnese von gastrointestinaler Blutung, urogenitaler Blutung, akutem Myokardinfarkt (AMI), Schädeltrauma oder Durchführung größerer chirurgischer Eingriffe innerhalb des letzten Monats.
6. Vorliegen von aktiver Blutung, schwerer Anämie, Gerinnungsstörung oder unkorrigierter Blutungsneigung (Thrombozytenzahl < 40.000/μl, unkorrigierter INR>2,0).
7. Patienten mit Herzfunktion der Klasse 1 oder höher oder mit klarer Anamnese von akuter oder chronischer Herzinsuffizienz haben ein höheres Risiko für akute Herzinsuffizienz oder Flüssigkeitsperfusionsintoleranz, wie von Klinikern festgestellt.
8. Schwere Herz-, Leber-, Nierenerkrankung.
9. Bekannte Allergie gegen Kontrastmittel oder verwandte Medikamente.
10. Therapierefraktäre Hypertonie, die medikamentös nicht kontrolliert werden kann (definiert als anhaltender systolischer Blutdruck >185 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg).
11. Glukose <2,8 mmol/L oder >22,2 mmol/L;
12. Schwangerschaft oder Stillzeit;
13. die erwartete Überlebenszeit beträgt weniger als 12 Monate.
14. Teilnahme an anderen klinischen Studien, in der Untersuchungsphase oder in der Nachbeobachtungsphase.
15. Andere Zustände, die nach Ansicht der Untersucher erhebliche Risiken darstellen oder eine Teilnahme ungeeignet erscheinen lassen (z.B. Unfähigkeit zur Compliance aufgrund psychiatrischer/kognitiver/emotionaler Störungen).