Valutazione dell'Ipothermia Locale e della Rivascolarizzazione Endovascolare per l'Ictus Acuto con Infarto Esteso del Nucleo (RESCUE-LCI)

Criteri di inclusione:

Criteri generali di inclusione:

1. Età ≥18 anni.
2. Punteggio della scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS) ≥6 punti prima della randomizzazione.
3. Tempo dall'esordio dei sintomi alla randomizzazione ≤24 ore.
4. I pazienti o i loro tutori possono comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente e firmare un consenso informato scritto, ed essere in grado di ricevere il follow-up clinico.

Criteri specifici di inclusione neuroimaging

1. Prima della randomizzazione, CTA, MRA o DSA hanno confermato la presenza di occlusione di grosso vaso del circolo anteriore (arteria carotide interna o segmento M1).
2. Valore NCCT ASPECTS da 3 a 5 in base ai risultati della TC senza contrasto entro 24 ore dall'esordio dell'ictus (definito come l'ultimo momento in cui il paziente era noto stare bene), senza limitazioni rispetto al volume del nucleo dell'infarto;
3. Valore NCCT ASPECTS da 0 a 2 in base ai risultati della TC senza contrasto entro 24 ore dall'esordio dell'ictus e un volume del nucleo dell'infarto compreso tra 70 ml e 100 ml;
4. Valore NCCT ASPECTS maggiore di 5 in base ai risultati della TC senza contrasto dopo l'esordio dell'ictus e un volume del nucleo dell'infarto da 70 a 100 ml.

Criteri di esclusione:

1. Punteggio mRS pre-ictus >1.
2. Occlusione multivasso
3. Aneurismi intracranici non trattati concomitanti, tumori intracranici (ad eccezione di piccoli meningiomi) o malformazioni vascolari intracraniche.
4. Storia di emorragia intracranica entro 6 mesi, inclusa emorragia parenchimale, emorragia intraventricolare o emorragia subaracnoidea.
5. Storia di emorragia gastrointestinale, sanguinamento genito-urinario, infarto miocardico acuto (IMA), trauma cranico, o aver subito procedure chirurgiche maggiori nell'ultimo mese.
6. Presenza di sanguinamento attivo, anemia grave, disfunzione della coagulazione o tendenza emorragica non corretta (conta piastrinica < 40.000/μl, INR non corretto >2,0).
7. Pazienti con funzione cardiaca di grado 1 o superiore, o con una chiara storia di disfunzione cardiaca acuta o cronica, sono a maggior rischio di insufficienza cardiaca acuta o intolleranza alla perfusione di liquidi come determinato dai clinici.
8. Grave malattia cardiaca, epatica, renale.
9. Allergia nota ai mezzi di contrasto o ai farmaci correlati.
10. Ipertensione refrattaria non controllata dai farmaci (definita come pressione sanguigna sistolica persistente >185 mmHg o pressione sanguigna diastolica >110 mmHg).
11. Glucosio <2,8 mmol/L o >22,2 mmol/L;
12. Gravidanza o allattamento;
13. Il tempo di sopravvivenza previsto è inferiore a 12 mesi.
14. Partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche, nella fase di indagine o nella fase di follow-up.
15. Altre condizioni ritenute dagli investigatori comportare rischi significativi o rendere la partecipazione inadatta (ad esempio incapacità di conformarsi a causa di disturbi psichiatrici/cognitivi/emotivi).