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Evaluation der Wirksamkeit des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programms in der pädiatrischen Lungenchirurgie

13. August 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Evaluierung der Wirksamkeit des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Programms in der pädiatrischen Lungenchirurgie

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programms für pädiatrische Lungenchirurgie an unserer Einrichtung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines prospektiven Kohortendesigns werden wir pädiatrische Patienten beobachten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, nachdem das ERAS-Programm als Standardpraxis eingeführt wurde. Die Ergebnisse werden mit einer historischen Kontrollgruppe (2014–2023) verglichen, um zu bewerten, ob ERAS die Krankenhausverweildauer verkürzt, die postoperativen Komplikationsraten senkt, die Genesung beschleunigt und die Gesundheitskosten verringert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die an unserer Einrichtung eine Lungenoperation durchgeführt haben. Eligible Verfahren wurden unter Verwendung von thorakoskopischer Lobektomie, thorakoskopischer Keil- oder Teilresektion und thorakoskopischer Segmentektomie identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die in der Abteilung für Kinderchirurgie unseres Krankenhauses eine Lungenoperation durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während desselben Krankenhausaufenthalts mehrere Operationen (einschließlich Operationen außerhalb der Lungenchirurgie) durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Enhanced Recovery After Surgery, ERAS
Während der Studienphase werden alle eingeschlossenen Patienten gemäß der ERAS-Checkliste unseres Instituts für pädiatrische Lungenchirurgie behandelt.
Sonstiges: Enhanced Recovery After Surgery, ERAS
Während des Studienzeitraums werden alle eingeschriebenen Patienten gemäß der Konsensus-Checkliste unseres Instituts für pädiatrische Lungeneingriffe nach dem ERAS-Konzept behandelt. Dies umfasst ERAS-Schulung, präoperative Beurteilung, Fastenanleitung, Prophylaxe gegen Übelkeit und Erbrechen, standardisierte Anästhesie- und Operationsprotokolle, Vorrang für minimalinvasive Chirurgie, multimodale postoperative Schmerztherapie und Förderung der frühen oralen Nahrungsaufnahme und Mobilisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Anzahl der Tage vom Index-Eingriff bis zur Krankenhausentlassung
Bis zu 30 Tage nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Inzidenz postoperativer Komplikationen, einschließlich verlängerter Luftleckage, Lungenentzündung, chirurgischer Wundinfektion und anderer verfahrensbezogener Ereignisse.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Dauer der Harnkatheterplatzierung
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zur Katheterentfernung (bis zu 30 Tage)
Anzahl der Tage mit liegendem Harnkatheter postoperativ.
Vom Datum der Operation bis zur Katheterentfernung (bis zu 30 Tage)
Dauer der Thoraxdrainage
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zur Entfernung der Brustdrainage (bis zu 30 Tage).
Anzahl der Tage mit Thoraxdrainage postoperativ.
Vom Datum der Operation bis zur Entfernung der Brustdrainage (bis zu 30 Tage).
Intensivstationsaufenthalt
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Verlegung (bis zu 30 Tage).
Anzahl der Tage auf der Intensivstation nach der Operation.
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Verlegung (bis zu 30 Tage).
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Tägliche Bewertung bis zu 7 Tagen postoperativ.
Schmerzintensität bewertet durch numerische Bewertungsskala (NRS)
Tägliche Bewertung bis zu 7 Tagen postoperativ.
Postoperative Analgetikaeinsatz
Zeitfenster: Tägliche Bewertung bis zu 7 Tagen postoperativ.
Gesamter Analgetikaverbrauch.
Tägliche Bewertung bis zu 7 Tagen postoperativ.
30-Tage-Wiederaufnahme oder Notaufnahmebesuch
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
Inzidenz ungeplanter Wiedereinweisungen oder Notaufnahmebesuche innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
Zeit bis zur Wiederaufnahme der oralen Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Beginn der oralen Nahrungsaufnahme (bis zu 7 Tage).
Intervall von der Operation bis zur ersten tolerierten oralen Nahrungsaufnahme.
Vom Datum der Operation bis zum Beginn der oralen Nahrungsaufnahme (bis zu 7 Tage).
Krankenhauskosten
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 30 Tagen
Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts während des Indexaufenthalts.
Vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 30 Tagen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ERAS-Protokoll-Einhaltungsrate
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen nach der Operation
Anteil der pro Patient implementierten ERAS-Protokoll-Elemente im Vergleich zu den insgesamt qualifizierten Elementen.
Bis zu 30 Tagen nach der Operation
Patientenzufriedenheit mit dem ERAS-Programm
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Zufriedenheit bewertet durch strukturierten Fragebogen bei Entlassung.
Bis zu 30 Tage nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202504141RINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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