Geführte Ablenkungsbewegung (MOVING)
Vorteile der geführten Bewegung mit einer Marakka des Arms gegenüber demjenigen, der einer Venenpunktion unterzogen wird, zur Schmerzreduktion bei Kindern im Alter von 1-3 Jahren: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser Forschung ist es, die Vorteile der Verwendung einer Maraca zur Bewegungsführung zu bewerten, um Schmerzen während der Venenpunktion zur Blutentnahme oder Infusion (Einführen einer peripheren Venenverweilkanüle) bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren zu reduzieren.
Pharmakologische Methoden können die mit der Venenpunktion verbundenen Schmerzen reduzieren, aber sie adressieren nicht alle Aspekte des Schmerzes. Komplementäre Methoden wurden untersucht, wie z.B. Ablenkung.
Laut Literatur wurden Interventionen, bei denen das Kind aktiv mit motorischer Aktion teilnimmt, vor dem 3. Lebensjahr wenig erforscht.
Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren zu ermutigen, eine Bewegung mit einer Maraca des Arms gegenüber demjenigen, der der Venenpunktion unterzogen wird, synchron mit der Venenpunktion durchzuführen, zusätzlich zu den aktuellen pharmakologischen Methoden, wäre eine einfache aktive Intervention.
Diese Ablenkungsmethode wurde noch nie untersucht. Sie könnte Schmerzen, Rückzugsreaktionen und auch den Bedarf an Zurückhaltung durch Betreuer reduzieren, was zu einer besseren Akzeptanz der Behandlung und einer höheren Erfolgsrate führen könnte.
Während einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie, die in Frankreich durchgeführt wird, werden die Vorteile der geführten Bewegung mit einer Maraca des Arms gegenüber demjenigen, der der Venenpunktion unterzogen wird, synchron mit der Venenpunktion und kombiniert mit der üblichen Praxis, mit der alleinigen üblichen Praxis verglichen. 5000 Zeichen maximal
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pharmakologische Methoden können die mit der Venenpunktion verbundenen Schmerzen reduzieren, aber sie adressieren nicht alle Aspekte des Schmerzes. Komplementäre Methoden wurden untersucht, wie zum Beispiel Ablenkung.<\/p>
Laut der Literatur sind Ablenkungsinterventionen wirksam, um selbstberichtete oder berichtete Schmerzen zu begrenzen, aber nicht Verhaltensschmerzen. Die Studien betrafen Kinder im Alter von 3 Jahren und älter, die mit passiven Methoden wie Lesen, Zuhören oder dem Anschauen eines Videos abgelenkt wurden.<\/p>
Andererseits wurde bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 3 Jahren keine passive Strategie gefunden, die Schmerzen reduziert.<\/p>
Interventionen, bei denen das Kind aktiv teilnimmt, mit motorischer Aktion, wurden vor dem 3. Lebensjahr wenig erforscht.<\/p>
Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren zu ermutigen, eine Bewegung mit einer Marakka des Arms gegenüber demjenigen, der venenpunktiert wird, im Einklang mit der Venenpunktion auszuführen, zusätzlich zu den aktuellen pharmakologischen Methoden, wäre eine einfache aktive Intervention.<\/p>
Diese Ablenkungsmethode wurde noch nie untersucht. Sie könnte Schmerzen, Rückzugsreaktionen und auch den Bedarf an Zurückhaltung durch Betreuer reduzieren, was zu einer besseren Akzeptanz der Behandlung und einer höheren Erfolgsrate führt.<\/p>
Basierend auf Studien, die die Wirksamkeit aktiver und multisensorischer Ablenkungsstrategien demonstrieren, basiert die Hypothese auf der Tatsache, dass freiwillige Bewegung durch gleichzeitiges Ansprechen von Sehen und Hören die Aufmerksamkeit des Kindes ausreichend einfängt, um die Schmerzwahrnehmung und Rückzugsreaktionen zu reduzieren und dadurch Zurückhaltung zu begrenzen.<\/p>
Das Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der geführten Bewegung mit einer Marakka des Arms gegenüber demjenigen, der venenpunktiert wird, synchronisiert mit der Venenpunktion und kombiniert mit der üblichen Praxis, im Vergleich zur alleinigen üblichen Praxis bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren zu bewerten.<\/p>
Zwei Gruppen werden während einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie in Frankreich verglichen. Eine Gruppe erhält die übliche Praxis mit pharmakologischer Analgesie (anästhetische Creme und/oder Nitroxus). In der anderen Gruppe wird die übliche Praxis mit geführter Bewegung mit einer Marakka des Arms gegenüber demjenigen, der venenpunktiert wird, synchronisiert mit der Venenpunktion kombiniert.<\/p>
Die Bewertung wird auch eine qualitative Analyse der Wahrnehmungen der Intervention durch die beteiligten Eltern und Fachkräfte umfassen.<\/p>
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bénédicte LOMBART, Paramedical coordinator
- Telefonnummer: 0033171970607
- E-Mail: benedicte.lombart@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Judith LEBLANC, Associate professor
- Telefonnummer: 0033171970555
- E-Mail: judith.leblanc@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Direction de la recherche et de l'innovation
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Kontakt:
- Bénédicte LOMBART, Paramedical coordinator
- Telefonnummer: 0033171970607
- E-Mail: benedicte.lombart@aphp.fr
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Kontakt:
- Judith LEBLANC, Associate professor
- Telefonnummer: 0033171970555
- E-Mail: judith.leblanc@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 1 bis 3 Jahren
- mit einer innerhalb der ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts in der Allgemeinpädiatrie oder während einer Konsultation verordneten Venenpunktion
Ausschlusskriterien:
- motorische Behinderung der oberen Gliedmaßen
- geistige Behinderung mit neuromotorischen Störungen
- Venenpunktion oder anderer invasiver Eingriff (Lumbalpunktion oder Kathetereinführung) innerhalb von 2 Stunden vor der Einschließung
- mehr als 5 Venenpunktionen innerhalb von 48 Stunden vor der Einschließung
- klinischer Zustand, der einen Notfall-Zugang zur Vene erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Praxis
In diesem Arm wird die Venenpunktion gemäß der üblichen Versorgung durchgeführt. Die übliche Versorgung, die für Kleinkinder empfohlen wird, ist wie folgt:
Optional, wenn die Beschreibung der Intervention (siehe unten) den Arm ausreichend beschreibt. |
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Experimental: Übliche Praxis und aktive Ablenkung.
Die Venenpunktion wird gemäß der üblichen Versorgung durchgeführt, ergänzt durch aktive Ablenkung mit der Maraca. Aktives Ablenkungsverfahren: Die für die Venenpunktion zuständige Krankenschwester, der als Operator bezeichnete Mitarbeiter und eine Fachkraft namens 'Begleitperson' (Krankenschwester, Pflegeassistent oder Kinderbetreuungsassistent, die normalerweise für die Betreuung oder das Halten des Kindes zuständig ist) sitzen auf beiden Seiten des Kindes.
Wenn die Venenpun |
Aktives Ablenkungsverfahren: Die Venenpunktion wird gemäß der üblichen Versorgung durchgeführt, ergänzt durch aktive Ablenkung mit der Maraca. Aktives Ablenkungsverfahren: Die für die Venenpunktion zuständige Krankenschwester ruft den Operator, und eine Fachkraft namens 'Begleitperson' (Krankenschwester, Pflegeassistent oder Kinderbetreuungsassistent, die normalerweise für die Betreuung oder das Halten des Kindes zuständig ist) sitzt auf beiden Seiten des Kindes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore, bewertet aus der Videoaufnahme des Eingriffs mithilfe der FLACC-Skala,
Zeitfenster: Tag 1
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Der Schmerzscore wird anhand der Videoaufnahme des Eingriffs mithilfe der FLACC-Skala bewertet, die zwischen 2 Minuten vor der Venenpunktion und dem Ende der ersten Venenpunktion abgeschlossen wird. Die Bewertung wird fern und unabhängig von zwei Fachleuten durchgeführt. |
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschränkung bewertet mit PRIC-Skala
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Unbeweglichkeit des Arms, an dem die Venenpunktion durchgeführt wird, bewertet anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 (in Ermangelung einer international validierten Skala).
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Intensität der Armentzugsreaktion während der Venenpunktion bewertet anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 (in Ermangelung einer international validierten Skala).
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Anteil der erfolgreich beim ersten Versuch abgeschlossenen Venenpunktionen.
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Akzeptanz der Intervention aus Sicht des Kindes
Zeitfenster: Tag 1
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Akzeptanz der Intervention aus Sicht des Kindes, bewertet durch Eltern und beteiligte Fachkräfte (Krankenschwestern, Pflegeassistenten und Kinderbetreuer) anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10.
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Tag 1
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Qualitative Bewertung durchgeführt durch halbstrukturierte Interviews mit 15 Eltern (oder Elternpaaren) und 15 Krankenschwestern, Pflegeassistenten oder Kinderbetreuungsassistenten, die an der Intervention teilgenommen haben.
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bénédicte LOMBART, Paramedical coordinator, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP241783
- IDRCB 2025-A00034-45 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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