Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geführte Ablenkungsbewegung (MOVING)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vorteile der geführten Bewegung mit einer Marakka des Arms gegenüber demjenigen, der einer Venenpunktion unterzogen wird, zur Schmerzreduktion bei Kindern im Alter von 1-3 Jahren: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel dieser Forschung ist es, die Vorteile der Verwendung einer Maraca zur Bewegungsführung zu bewerten, um Schmerzen während der Venenpunktion zur Blutentnahme oder Infusion (Einführen einer peripheren Venenverweilkanüle) bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren zu reduzieren.

Pharmakologische Methoden können die mit der Venenpunktion verbundenen Schmerzen reduzieren, aber sie adressieren nicht alle Aspekte des Schmerzes. Komplementäre Methoden wurden untersucht, wie z.B. Ablenkung.

Laut Literatur wurden Interventionen, bei denen das Kind aktiv mit motorischer Aktion teilnimmt, vor dem 3. Lebensjahr wenig erforscht.

Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren zu ermutigen, eine Bewegung mit einer Maraca des Arms gegenüber demjenigen, der der Venenpunktion unterzogen wird, synchron mit der Venenpunktion durchzuführen, zusätzlich zu den aktuellen pharmakologischen Methoden, wäre eine einfache aktive Intervention.

Diese Ablenkungsmethode wurde noch nie untersucht. Sie könnte Schmerzen, Rückzugsreaktionen und auch den Bedarf an Zurückhaltung durch Betreuer reduzieren, was zu einer besseren Akzeptanz der Behandlung und einer höheren Erfolgsrate führen könnte.

Während einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie, die in Frankreich durchgeführt wird, werden die Vorteile der geführten Bewegung mit einer Maraca des Arms gegenüber demjenigen, der der Venenpunktion unterzogen wird, synchron mit der Venenpunktion und kombiniert mit der üblichen Praxis, mit der alleinigen üblichen Praxis verglichen. 5000 Zeichen maximal

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pharmakologische Methoden können die mit der Venenpunktion verbundenen Schmerzen reduzieren, aber sie adressieren nicht alle Aspekte des Schmerzes. Komplementäre Methoden wurden untersucht, wie zum Beispiel Ablenkung.<\/p>

Laut der Literatur sind Ablenkungsinterventionen wirksam, um selbstberichtete oder berichtete Schmerzen zu begrenzen, aber nicht Verhaltensschmerzen. Die Studien betrafen Kinder im Alter von 3 Jahren und älter, die mit passiven Methoden wie Lesen, Zuhören oder dem Anschauen eines Videos abgelenkt wurden.<\/p>

Andererseits wurde bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 3 Jahren keine passive Strategie gefunden, die Schmerzen reduziert.<\/p>

Interventionen, bei denen das Kind aktiv teilnimmt, mit motorischer Aktion, wurden vor dem 3. Lebensjahr wenig erforscht.<\/p>

Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren zu ermutigen, eine Bewegung mit einer Marakka des Arms gegenüber demjenigen, der venenpunktiert wird, im Einklang mit der Venenpunktion auszuführen, zusätzlich zu den aktuellen pharmakologischen Methoden, wäre eine einfache aktive Intervention.<\/p>

Diese Ablenkungsmethode wurde noch nie untersucht. Sie könnte Schmerzen, Rückzugsreaktionen und auch den Bedarf an Zurückhaltung durch Betreuer reduzieren, was zu einer besseren Akzeptanz der Behandlung und einer höheren Erfolgsrate führt.<\/p>

Basierend auf Studien, die die Wirksamkeit aktiver und multisensorischer Ablenkungsstrategien demonstrieren, basiert die Hypothese auf der Tatsache, dass freiwillige Bewegung durch gleichzeitiges Ansprechen von Sehen und Hören die Aufmerksamkeit des Kindes ausreichend einfängt, um die Schmerzwahrnehmung und Rückzugsreaktionen zu reduzieren und dadurch Zurückhaltung zu begrenzen.<\/p>

Das Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der geführten Bewegung mit einer Marakka des Arms gegenüber demjenigen, der venenpunktiert wird, synchronisiert mit der Venenpunktion und kombiniert mit der üblichen Praxis, im Vergleich zur alleinigen üblichen Praxis bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren zu bewerten.<\/p>

Zwei Gruppen werden während einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie in Frankreich verglichen. Eine Gruppe erhält die übliche Praxis mit pharmakologischer Analgesie (anästhetische Creme und/oder Nitroxus). In der anderen Gruppe wird die übliche Praxis mit geführter Bewegung mit einer Marakka des Arms gegenüber demjenigen, der venenpunktiert wird, synchronisiert mit der Venenpunktion kombiniert.<\/p>

Die Bewertung wird auch eine qualitative Analyse der Wahrnehmungen der Intervention durch die beteiligten Eltern und Fachkräfte umfassen.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Direction de la recherche et de l'innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 1 bis 3 Jahren
  • mit einer innerhalb der ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts in der Allgemeinpädiatrie oder während einer Konsultation verordneten Venenpunktion

Ausschlusskriterien:

  • motorische Behinderung der oberen Gliedmaßen
  • geistige Behinderung mit neuromotorischen Störungen
  • Venenpunktion oder anderer invasiver Eingriff (Lumbalpunktion oder Kathetereinführung) innerhalb von 2 Stunden vor der Einschließung
  • mehr als 5 Venenpunktionen innerhalb von 48 Stunden vor der Einschließung
  • klinischer Zustand, der einen Notfall-Zugang zur Vene erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Praxis

In diesem Arm wird die Venenpunktion gemäß der üblichen Versorgung durchgeführt. Die übliche Versorgung, die für Kleinkinder empfohlen wird, ist wie folgt:

  • Das Kind liegt, sitzt oder befindet sich in einer halb sitzenden Position oder in den Armen eines Erwachsenen (Elternteil oder medizinisches Fachpersonal).
  • Die Eltern sind anwesend, wenn sie es wünschen. Das Kind darf sein Kuscheltier haben.
  • Die Analgesie wird mit Anästhesiecreme verabreicht, und je nach Kind und der Routine der Abteilung können Anästhesiecreme und/oder Lachgas hinzugefügt werden.
  • Es werden keine ablenkenden Objekte verwendet, außer der Stimme (Geflüster, ungesungene Worte) oder beruhigenden Gesten wie in der üblichen Praxis (z.B. Streicheleinheiten, sanftes Wiegen). Es wird keine aktive Ablenkung mit einem Spielzeug oder einem Bildschirm angeboten.
  • Die Gesten des Kindes können bei Bedarf von dem/den Fachpersonal eingeschränkt werden, gemäß den Richtlinien der Abteilung und den aktuellen Praktiken. Maximal 62 Zeichen.

Optional, wenn die Beschreibung der Intervention (siehe unten) den Arm ausreichend beschreibt.
Experimental: Übliche Praxis und aktive Ablenkung.

Die Venenpunktion wird gemäß der üblichen Versorgung durchgeführt, ergänzt durch aktive Ablenkung mit der Maraca.

Aktives Ablenkungsverfahren: Die für die Venenpunktion zuständige Krankenschwester, der als Operator bezeichnete Mitarbeiter und eine Fachkraft namens 'Begleitperson' (Krankenschwester, Pflegeassistent oder Kinderbetreuungsassistent, die normalerweise für die Betreuung oder das Halten des Kindes zuständig ist) sitzen auf beiden Seiten des Kindes.

  • Zu Beginn des Verfahrens legt die Begleitperson die Maraca in die Hand des Kindes und zeigt ihm/ihr, dass sie 30 Sekunden vor der Venenpunktion ein Geräusch macht. Die Begleitperson überprüft die Bewegung der Hand des Kindes, indem sie ihre eigene Hand auf die Hand des Kindes legt. Er/sie schlägt dem Kind spielerisch vor, mit dem Geräuschmachen mit der Maraca zu warten, indem er/sie herunterzählt 'bei 3 machen wir Lärm'. Dieser Countdown ermöglicht die Koordination mit dem Operator.
  • Wenn der Operator bereit ist, die Venenpunktion durchzuführen, lädt die Begleitperson das Kind ein, die Maraca sanft zu schütteln.

Wenn die Venenpun
Sonstiges: Geführte Bewegung

Aktives Ablenkungsverfahren:

Die Venenpunktion wird gemäß der üblichen Versorgung durchgeführt, ergänzt durch aktive Ablenkung mit der Maraca.

Aktives Ablenkungsverfahren: Die für die Venenpunktion zuständige Krankenschwester ruft den Operator, und eine Fachkraft namens 'Begleitperson' (Krankenschwester, Pflegeassistent oder Kinderbetreuungsassistent, die normalerweise für die Betreuung oder das Halten des Kindes zuständig ist) sitzt auf beiden Seiten des Kindes.

  • Zu Beginn des Verfahrens legt die Begleitperson die Maraca in die Hand des Kindes und zeigt ihm/ihr, dass sie 30 Sekunden vor der Venenpunktion ein Geräusch macht. Die Begleitperson überprüft die Bewegung der Hand des Kindes, indem sie ihre eigene Hand auf die Hand des Kindes legt. Sie schlägt dem Kind spielerisch vor, mit dem Geräuschmachen mit der Maraca zu warten, indem sie herunterzählt 'bei 3 machen wir Geräusche'. Dieser Countdown ermöglicht die Koordination mit dem Operator.
  • Wenn der Operator bereit ist, die Venenpunktion durchzuführen, lädt die Begleitperson das Kind ein, sanft zu schütteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore, bewertet aus der Videoaufnahme des Eingriffs mithilfe der FLACC-Skala,
Zeitfenster: Tag 1

Der Schmerzscore wird anhand der Videoaufnahme des Eingriffs mithilfe der FLACC-Skala bewertet, die zwischen 2 Minuten vor der Venenpunktion und dem Ende der ersten Venenpunktion abgeschlossen wird.

Die Bewertung wird fern und unabhängig von zwei Fachleuten durchgeführt.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschränkung bewertet mit PRIC-Skala
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Unbeweglichkeit des Arms, an dem die Venenpunktion durchgeführt wird, bewertet anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 (in Ermangelung einer international validierten Skala).
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Intensität der Armentzugsreaktion während der Venenpunktion bewertet anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 (in Ermangelung einer international validierten Skala).
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anteil der erfolgreich beim ersten Versuch abgeschlossenen Venenpunktionen.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Akzeptanz der Intervention aus Sicht des Kindes
Zeitfenster: Tag 1
Akzeptanz der Intervention aus Sicht des Kindes, bewertet durch Eltern und beteiligte Fachkräfte (Krankenschwestern, Pflegeassistenten und Kinderbetreuer) anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10.
Tag 1
Qualitative Bewertung durchgeführt durch halbstrukturierte Interviews mit 15 Eltern (oder Elternpaaren) und 15 Krankenschwestern, Pflegeassistenten oder Kinderbetreuungsassistenten, die an der Intervention teilgenommen haben.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Bénédicte LOMBART, Paramedical coordinator, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP241783
  • IDRCB 2025-A00034-45 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren