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Erforschung der Wirksamkeit einer somatosensorischen kognitiven Spielintervention auf kognitive und körperliche Funktionen

18. November 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Erforschung der Wirksamkeit somatosensorischer kognitiver Spielinterventionen auf kognitive und körperliche Funktionen bei älteren Erwachsenen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von somatosensorischen kognitiven Spiele-Interventionen auf die kognitiven und körperlichen Funktionen älterer Erwachsener. Die Untersucher planen, bis zu 100 Teilnehmer zu rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe zuzuteilen. Die Versuchsgruppe wird 12 Wochen lang an somatosensorischen kognitiven Spielen teilnehmen, während die Kontrollgruppe routinemäßige Pflege erhält. Daten werden mittels Fragebögen gesammelt, um zu untersuchen, ob somatosensorische kognitive Spiele den Rückgang der kognitiven und körperlichen Funktionen bei älteren Erwachsenen verzögern können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von somatosensorischen kognitiven Spielinterventionen auf die kognitiven und körperlichen Funktionen älterer Erwachsener. Die Untersucher planen, 80 Teilnehmer zu rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe oder einer experimentellen Gruppe zuzuteilen. Die experimentelle Gruppe wird 12 Wochen lang an somatosensorischen kognitiven Spielen teilnehmen, zweimal pro Woche, etwa 30 Minuten pro Sitzung; die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege ohne spezifische Intervention. Alle Teilnehmer werden vier Fragebogenbewertungen abschließen, um zu untersuchen, ob somatosensorische kognitive Spiele den Rückgang der kognitiven und körperlichen Funktionen verlangsamen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dorothy Bai, PhD
  • Telefonnummer: +886-2-27361661 Ext. 6332
  • E-Mail: dbai@tmu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ältere Personen im Alter von 65 Jahren und darüber.
  2. In der Lage, auf Chinesisch (Mandarin oder Taiwanesisch) zu kommunizieren.
  3. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schweren Sehbehinderungen oder körperlichen Mobilitätseinschränkungen, die sie an der Teilnahme an den in dieser Studie vorgesehenen Spielaktivitäten hindern.
  2. Personen mit diagnostizierter schwerer Demenz, die nicht in der Lage sind, den Forschungsprozess zu verstehen oder daran teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Somatosensorische kognitive Spielintervention auf kognitive und körperliche
Sonstiges: kognitives somatosensorisches Spiel
Die Versuchsgruppe wird 12 Wochen lang zweimal wöchentlich an somatosensorischen kognitiven Spielen teilnehmen, etwa 30 Minuten pro Sitzung.
Kein Eingriff: Routineversorgung
Keine Intervention bei kognitiven und körperlichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachsorge
MoCA ist eines der wichtigsten kognitiven Funktionstestergebnisse, die Forscher nach somatosensorischen kognitiven Spielen zu verbessern erwarten. MoCA bewertet sechs kognitive Dimensionen mit einer Gesamtpunktzahl von 30. Eine Punktzahl von 26 oder höher wird als normal angesehen. Ein MoCA-Wert von ≤24 kann auf ein Risiko für eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) hinweisen, während ein MoCA-Wert von ≤20 auf ein Risiko für Demenz hindeuten kann.
3-Monats-Nachsorge
Color Trails Test (CTT)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
CTT ist eines der wichtigsten kognitiven Funktionsergebnisse, die Forscher nach somatosensorischen kognitiven Spielen zu verbessern erwarten. CTT wird häufig zur Bewertung der exekutiven Funktionen und der Verarbeitungsgeschwindigkeit verwendet. Der erste Teil (CTT-1) bewertet visuomotorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit, während der zweite Teil des CTT (CTT-2) Sequenzierung und kognitive Flexibilität beurteilt. Die Bewertung basiert auf der für den Test benötigten Zeit, mit Grenzwerten von 240 Sekunden für CTT-1 und 330 Sekunden für CTT-2. Kürzere Abschlusszeiten deuten auf bessere exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit hin.
3-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
SPPB ist ein weiteres sekundäres Ergebnisziel, von dem Forscher eine Verbesserung nach der Intervention mit somatosensorischen kognitiven Spielen erwarten. SPPB wird hauptsächlich zur Bewertung der körperlichen Funktion und Mobilität älterer Menschen verwendet, mit einem Gesamtpunktwert von 0-12 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Funktion anzeigen.
3-Monats-Nachuntersuchung
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
TUG ist ein weiteres sekundäres Ergebnismaß, von dem Forscher erwarten, dass es sich nach der Intervention mit somatosensorischen kognitiven Spielen verbessert. TUG ist ein Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Gang und Mobilität bei älteren Menschen. TUG < 10 Sekunden deutet auf normale Mobilität hin, TUG 11-20 Sekunden deutet auf Personen hin, die unabhängig gehen können (sich aber langsamer bewegen), und TUG > 20 Sekunden deutet auf Personen hin, die Hilfsmittel (wie Gehhilfen) benötigen.
3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202509045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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