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Esplorare l'efficacia dell'intervento con giochi cognitivi somatosensoriali sulle funzioni cognitive e fisiche

18 novembre 2025 aggiornato da: Taipei Medical University

Esplorare l'efficacia dell'intervento con giochi cognitivi somatosensoriali sulle funzioni cognitive e fisiche negli anziani

Questo studio indaga gli effetti degli interventi con giochi cognitivi somatosensoriali sulle funzioni cognitive e fisiche degli anziani. Gli investigatori prevedono di reclutare fino a 100 partecipanti e di assegnarli casualmente a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale. Il gruppo sperimentale parteciperà a giochi cognitivi somatosensoriali per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà cure di routine. I dati saranno raccolti tramite questionari per esaminare se i giochi cognitivi somatosensoriali possono ritardare il declino delle funzioni cognitive e fisiche negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga gli effetti degli interventi con giochi cognitivi somatosensoriali sulle funzioni cognitive e fisiche degli anziani. Gli investigatori pianificano di reclutare 80 partecipanti e assegnarli casualmente a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale. Il gruppo sperimentale parteciperà a giochi cognitivi somatosensoriali per 12 settimane, due volte a settimana, circa 30 minuti per sessione; il gruppo di controllo riceverà le cure abituali senza alcun intervento specifico. Tutti i partecipanti completeranno quattro valutazioni tramite questionario per esaminare se i giochi cognitivi somatosensoriali possono rallentare il declino delle funzioni cognitive e fisiche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dorothy Bai, PhD
  • Numero di telefono: +886-2-27361661 Ext. 6332
  • Email: dbai@tmu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui anziani di età pari o superiore a 65 anni.
  2. In grado di comunicare in cinese (mandarino o taiwanese).
  3. Partecipare volontariamente a questo studio e firmare un modulo di consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con gravi deficit visivi o disabilità di mobilità fisica che impediscono loro di partecipare alle attività di gioco progettate in questo studio.
  2. Individui diagnosticati con demenza grave che non sono in grado di comprendere o partecipare al processo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di Gioco Cognitivo Somatosensoriale su Cognitivo e Fisico
Altro: gioco cognitivo somatosensoriale
Il gruppo sperimentale parteciperà a giochi cognitivi somatosensoriali per 12 settimane, due volte a settimana, circa 30 minuti per sessione.
Nessun intervento: Assistenza di routine
Nessun intervento su cognitivo e fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
MoCA è uno dei principali esiti della funzione cognitiva che i ricercatori si aspettano di migliorare dopo i giochi cognitivi somatosensoriali. MoCA valuta sei dimensioni cognitive, con un punteggio totale di 30. Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale. Un punteggio MoCA di ≤24 può indicare un rischio di deterioramento cognitivo lieve (MCI), mentre un punteggio MoCA di ≤20 può indicare un rischio di demenza.
Follow-up di 3 mesi
Test dei Sentieri Colorati (CTT)
Lasso di tempo: follow-up di 3 mesi
CTT è uno dei principali esiti delle funzioni cognitive che i ricercatori si aspettano di migliorare dopo i giochi cognitivi somatosensoriali. CTT è ampiamente utilizzato per valutare la funzione esecutiva e la velocità di elaborazione. La prima parte (CTT-1) valuta le abilità visuo-motorie e l'attenzione, mentre la seconda parte del CTT (CTT-2) valuta la sequenzialità e la flessibilità cognitiva. Il punteggio si basa sul tempo necessario per completare il test, con tempi limite di 240 secondi per CTT-1 e 330 secondi per CTT-2. Tempi di completamento più brevi indicano una migliore funzione esecutiva e velocità di elaborazione.
follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria Breve di Valutazione delle Prestazioni Fisiche (SPPB)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
SPPB è un'altra misura di esito secondario che i ricercatori si aspettano migliori dopo l'intervento con giochi cognitivi somatosensoriali. L'SPPB viene utilizzato principalmente per valutare la funzione fisica e la mobilità degli anziani, con un punteggio totale compreso tra 0 e 12 punti, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione fisica.
Follow-up di 3 mesi
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
Il TUG è un'altra misura di esito secondaria che i ricercatori si aspettano migliori dopo l'intervento con giochi cognitivi somatosensoriali. Il TUG è uno strumento di valutazione per valutare l'andatura e la mobilità nelle persone anziane. TUG < 10 secondi indica una mobilità normale, TUG 11-20 secondi indica coloro che possono camminare in modo indipendente (ma si muovono più lentamente), e TUG > 20 secondi indica coloro che richiedono dispositivi di assistenza (come deambulatori).
Follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202509045

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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