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Auswirkungen der perioperativen Körpertemperatur auf postoperative Komplikationen und Schmerzen bei Patienten mit videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie unter Verwendung kontinuierlicher Temperaturüberwachung

18. November 2025 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Auswirkung der perioperativen Körpertemperatur auf postoperative Komplikationen und Schmerzen bei Patienten mit videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie unter Verwendung kontinuierlicher Temperaturüberwachung: Eine prospektive Kohortenstudie

Ein Bericht des Nationalen Krebszentrums (veröffentlicht im JNCC) zeigt, dass Lungenkrebs in China die höchsten Raten sowohl bei Neuerkrankungen als auch bei Todesfällen aufweist. Die Operation mit einer winzigen Kamera (thorakoskopische Chirurgie) ist eine Hauptbehandlung für Lungenkrebs im Frühstadium. Diese Art der Brustoperation birgt jedoch ein viel höheres Risiko, dass Patienten während des Eingriffs eine niedrige Körpertemperatur entwickeln, verglichen mit anderen Operationen. Dies liegt daran: (1) Die Operation ist komplex und dauert länger； (2) Die Brusthöhle ist offen und der kühlen Luft des Operationssaals ausgesetzt; (3) Die Vollnarkose beeinträchtigt die Fähigkeit des Gehirns, die Temperatur zu regulieren, und erweitert die Blutgefäße, was zu einem schnelleren Wärmeverlust führt. Studien zeigen, dass eine niedrige Körpertemperatur bei etwa 65-73 % dieser Brustoperationen auftritt, während der Durchschnitt für Operationen, die länger als 2 Stunden dauern, landesweit nur etwa 40 % beträgt.

Eine niedrige Körpertemperatur während der Operation ist nicht nur ein Problem in dem Moment. Sie erhöht auch das Risiko negativer Ergebnisse nach der Operation. Wie bekannt ist, verschlimmert sie die Schmerzen nach der Operation und erhöht das Risiko von Komplikationen wie Infektionen, Herzproblemen und Blutungsproblemen.

Eine gängige Schmerzkontrolltechnik für Brustoperationen ist die Injektion von Lokalanästhetikum in der Nähe der Wirbelsäule (Thoracic Paravertebral Block oder TPVB). Diese Technik ist sehr effektiv, um Schmerzen nach der Operation zu reduzieren, sowohl kurzfristig als auch langfristig. Neue Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass dieser Nervenblock dazu führen könnte, dass sich die Blutgefäße erweitern, was möglicherweise dazu führt, dass Patienten während der Operation schneller Körperwärme verlieren. Da TPVB so häufig verwendet wird, ist es schwer zu sagen, ob eine niedrige Körpertemperatur während der Operation direkt zu schlimmeren Schmerzen danach führt oder ob der Nervenblock selbst sowohl die Temperatur als auch die Schmerzen beeinflusst. Der mögliche Zusammenhang zwischen der durch TPVB verursachten niedrigen Temperatur und späteren Schmerzen ist noch nicht klar.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie eine niedrige Körpertemperatur während und um die Zeit der Operation herum Komplikationen nach der Operation (wie Infektionen, Herz- und Lungenprobleme, längere Krankenhausaufenthalte usw.) bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen, beeinflusst. Die Forscher wollen auch den Zusammenhang zwischen niedriger Körpertemperatur während der Operation und dem Auftreten von Schmerzen nach der Operation herausfinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine videoassistierte thorakoskopische Chirurgie vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I - III
  • BMI 18,5 - 30 kg/m²
  • Geplant für videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) Lungen-/Mediastinaltumorresektion (Dauer ≥1 Stunde)
  • Allgemeinanästhesie mit Regionalblockade (thorakale paravertebrale Blockade und Serratus-anterior-Ebenen-Blockade)
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • ASA ≥ IV
  • Präoperative Fieber (>37,5°C) oder Hypothermie (<36,0°C)
  • Chronische Schmerzen oder Opioidgebrauch ≥ 3 Monate
  • Immunsuppression
  • Schilddrüsenfunktionsstörung
  • Neurologische Dysfunktion, die die Schmerzbeurteilung beeinträchtigt
  • Notfalloperation oder Konversion zu Thorakotomie
  • Geplante Operation <1 Stunde oder erfordert Herz-Lungen-Maschine
  • Fehlgeschlagene Regionalblockade (sensorische Blockade deckt T2-T8 4 Stunden postoperativ nicht ab)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 30 Tage
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen anhand der Numerischen Bewertungsskala auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 10 die schlimmstmöglichen Schmerzen bedeutet. Werte zwischen 1 und 3 stellen typischerweise leichte Schmerzen dar, 4 bis 6 mäßige Schmerzen und 7 bis 10 starke Schmerzen.
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der vollständigen Remission, bewertet bis zu 30 Tagen
Vom Datum der Operation bis zum Datum der vollständigen Remission, bewertet bis zu 30 Tagen
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Tag der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
Vom Tag der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
ICU-Aufnahmerate
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
Vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
30-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Vom Datum der Entlassung bis zum Datum der Wiederaufnahme, bewertet bis zu 30 Tage
Vom Datum der Entlassung bis zum Datum der Wiederaufnahme, bewertet bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-h067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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