Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ temperatury ciała okołooperacyjnej na powikłania pooperacyjne i ból u pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo z wykorzystaniem ciągłego monitorowania temperatury

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Wpływ okołoperacyjnej temperatury ciała na powikłania pooperacyjne i ból u pacjentów poddanych wideotorakoskopii z wykorzystaniem ciągłego monitorowania temperatury: prospektywne badanie kohortowe

Raport z Narodowego Centrum Onkologii (opublikowany w JNCC) pokazuje, że rak płuca ma najwyższe wskaźniki zarówno nowych przypadków, jak i zgonów w Chinach. Operacja z wykorzystaniem miniaturowej kamery (chirurgia torakoskopowa) jest głównym leczeniem wczesnego raka płuca. Jednak ten rodzaj operacji klatki piersiowej wiąże się z dużo większym ryzykiem wystąpienia u pacjentów niskiej temperatury ciała podczas zabiegu w porównaniu z innymi operacjami. Dzieje się tak dlatego, że: (1) Operacja jest złożona i trwa dłużej; (2) Jama klatki piersiowej jest otwarta i narażona na chłodne powietrze sali operacyjnej; (3) Znieczulenie ogólne wpływa na zdolność mózgu do regulacji temperatury i rozszerza naczynia krwionośne, powodując szybszą utratę ciepła. Badania pokazują, że niska temperatura ciała występuje w około 65-73% tych operacji klatki piersiowej, podczas gdy średnia dla operacji trwających dłużej niż 2 godziny w skali kraju wynosi tylko około 40%.

Niska temperatura ciała podczas operacji to nie tylko problem w danym momencie. Zwiększa również ryzyko negatywnych skutków po operacji. Jak wiadomo, pogarsza ból pooperacyjny i zwiększa ryzyko powikłań, takich jak infekcje, problemy z sercem i problemy z krwawieniem.

Powszechną techniką kontroli bólu w operacjach klatki piersiowej jest wstrzykiwanie leku znieczulenia miejscowego w pobliżu kręgosłupa (blok przykręgowy klatki piersiowej lub TPVB). Ta technika jest bardzo skuteczna w zmniejszaniu bólu po operacji, zarówno krótkoterminowo, jak i długoterminowo. Jednak nowe badania sugerują, że ten blok nerwowy może powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych, potencjalnie powodując szybszą utratę ciepła przez pacjentów podczas operacji. Ponieważ TPVB jest tak często stosowane, trudno stwierdzić, czy niska temperatura ciała podczas operacji bezpośrednio powoduje gorszy ból później, czy też sam blok nerwowy wpływa zarówno na temperaturę, jak i ból. Potencjalny związek między niską temperaturą spowodowaną przez TPVB a późniejszym bólem nie jest jeszcze jasny.

Celem tego badania jest zbadanie, jak niska temperatura ciała podczas operacji i wokół czasu operacji wpływa na powikłania pooperacyjne (takie jak infekcje, problemy z sercem i płucami, dłuższy pobyt w szpitalu itp.) u pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej. Badacze mają również na celu ustalenie związku między niską temperaturą ciała podczas operacji a występowaniem bólu po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

144

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do wideotorakoskopii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I - III
  • BMI 18,5 - 30 kg/m²
  • Zaplanowana wideotorakoskopowa resekcja guza płuca/śródpiersia (czas trwania ≥1 godzina)
  • Znieczulenie ogólne z blokadą regionalną (blok przykręgowy piersiowy i blok płaszczowaty przedni)
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • ASA ≥ IV
  • Gorączka przedoperacyjna (>37,5°C) lub hipotermia (<36,0°C)
  • Przewlekły ból lub stosowanie opioidów ≥ 3 miesiące
  • Immunosupresja
  • Zaburzenia czynności tarczycy
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na ocenę bólu
  • Operacja w trybie nagłym lub konwersja do torakotomii
  • Planowana operacja <1 godzina lub wymagająca krążenia pozaustrojowego
  • Nieudana blokada regionalna (blok czuciowy nie obejmujący T2-T8 w 4 godziny po operacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 30 dni
Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból. Wyniki między 1 a 3 zazwyczaj reprezentują łagodny ból, 4 do 6 umiarkowany ból, a 7 do 10 silny ból.
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty całkowitej remisji, oceniano do 30 dni
Od daty operacji do daty całkowitej remisji, oceniano do 30 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu, oceniane do 30 dni
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu, oceniane do 30 dni
Wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu, oceniane do 30 dni
Od dnia operacji do dnia wypisu, oceniane do 30 dni
Wskaźnik ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Od daty wypisu do daty ponownej hospitalizacji, oceniane do 30 dni
Od daty wypisu do daty ponownej hospitalizacji, oceniane do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-h067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .