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Allo-HSCT Vs. Auto-HSCT für PTCL-Patienten mit PR nach Erstlinien-Systemtherapie: Eine prospektive, multizentrische, Kohortenstudie-(T-START-PR) (T-START-PR)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation versus autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation für Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom in partieller Remission nach Erstlinien-Systemtherapie: Eine prospektive, multizentrische, Kohortenstudie (T-START-PR)

Diese Studie ist eine multizentrische, zweizüngige, prospektive klinische Studie, bestehend aus zwei Gruppen: der Gruppe der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (Allo-HSCT) und der Gruppe der autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (Auto-HSCT). Sie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Auto-HSCT und Allo-HSCT bei der Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms zu bewerten, das nach Erstlinientherapie eine partielle Remission (PR) erreicht hat. Während des Screening/Baseline-Zeitraums wird die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und die Einschluss-/Ausschlusskriterien werden überprüft. Die Gruppenzuordnung (Allo-HSCT vs. Auto-HSCT) wird unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit eines passenden Spenders und der Präferenz des Patienten festgelegt. Die Studie plant, 44 Patienten in die Gruppe der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation aufzunehmen, während alle gleichzeitigen Patienten, die sich einer autologen Stammzelltransplantation unterziehen, in die andere Gruppe für die Analyse mit inverser Wahrscheinlichkeitsgewichtung aufgenommen werden. Daten zu Demografie und Krankengeschichte werden erhoben, und Bewertungen einschließlich Vitalzeichen, körperlicher Untersuchung, PET-CT, Knochenmarkaspirationsausstrich, Durchflusszytometrie und Knochenmarkpathologie werden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: xianmin song, MD
  • Telefonnummer: +862163240090
  • E-Mail: shongxm@139.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit PTCL, die sich nach einer Erstlinientherapie in PR befinden und sowohl medizinisch geeignet als auch bereit sind, sich einer Transplantation zu unterziehen, werden direkt einer Behandlung mit entweder allogener PBSCT oder autologer HSCT zugewiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter & Geschlecht:

    Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren (einschließlich).

  2. ECOG-Leistungsstatus-Score von 0 bis 1, ohne Verschlechterung innerhalb der letzten zwei Wochen.
  3. Erwartete Überlebensdauer von mehr als 12 Wochen.

  4. Patienten müssen eine histopathologische Bestätigung von PTCL gemäß der überarbeiteten WHO-Klassifikation lymphatischer Neoplasien von 2016 haben (Swerdlow SH et al. 2016). Berechtigte histologische Subtypen beschränken sich auf Folgendes:

    • Peripheres T-Zell-Lymphom, nicht anderweitig spezifiziert (PTCL-NOS)
    • Anaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-negativ (ALK-ALCL)
    • Follikuläres Helfer-T-Zell-Lymphom oder PTCL mit TFH-Phänotyp (FTCL oder PTCL-TFH)

    Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen, müssen einen geeigneten Stammzellspender haben:

    (i) Verwandte Spender müssen mindestens 5/10 übereinstimmend für HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 sein.

    (ii) Nicht verwandte Spender müssen mindestens 8/10 übereinstimmend für HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 sein.

  5. Patienten müssen nach sechs Zyklen CHOP-, BV-CHP- oder CHOP-ähnlicher Chemotherapie eine partielle Remission (PR) gemäß den Lugano-2014-Ansprechkriterien für Lymphome erreicht haben.
  6. Hämatopoetische Zelltransplantations-Komorbiditätsindex (HCT-CI) Score ≤ 2.

  7. Ausreichende hepatische, renale, kardiale und pulmonale Funktion, definiert wie folgt:

    1. Hepatische Funktion: Serum-Gesamtbilirubin ≤ 2 × obere Grenze des Normalbereichs (ULN) (≤ 3,0 × ULN bei Gilbert-Syndrom oder basaler Leberbeteiligung); Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN (≤ 5,0 × ULN bei Leberbeteiligung).
    2. Renale Funktion: Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min, berechnet oder gemessen nach der Cockcroft-Gault-Methode.
    3. Kardiale Funktion: Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %, gemessen durch Multigated-Acquisition (MUGA)-Scan oder Echokardiographie (ECHO).
    4. Basale Sauerstoffsättigung > 92 %.
    5. Pulmonale Funktion: Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) (hämoglobinkorrigiert) ≥ 40 % und forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1) ≥ 50 %.

Ausschlusskriterien:

  1. Ann-Arbor-klinisches Stadium I.
  2. Malignom in den letzten 5 Jahren, außer lokal heilbaren Malignomen, die mit kurativer Absicht behandelt wurden (z.B. Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs oder Karzinom in situ der Prostata, des Gebärmutterhalses oder der Brust).

  3. Aktive Infektion, einschließlich:

    1. Bekannte aktive oder latente Tuberkulose, nachgewiesen durch positiven Tuberkulin (PPD)-Hauttest (Induration > 10 mm oder nach lokalen Kriterien für ein positives Ergebnis) oder radiologische Befunde, die auf aktive/latente TB im Röntgen-/CT-Thorax hindeuten.
    2. Bekannte Infektion mit Humanem Immundefizienz-Virus (HIV) und/oder AIDS.
    3. Chronisch aktive Hepatitis B oder Hepatitis C-Infektion:
    1. Patienten mit positivem Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA sind ausgeschlossen; jedoch sind solche mit nicht nachweisbaren HBV-DNA-Spiegeln berechtigt. Die obere Grenze des Normalbereichs (ULN) für HBV-DNA basiert auf den Referenzwerten jedes teilnehmenden Zentrums.
    2. Patienten mit positivem Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA sind ausgeschlossen; jedoch sind solche mit nicht nachweisbarer HCV-RNA berechtigt. Die ULN für HCV-RNA basiert auf den Referenzwerten jedes teilnehmenden Zentrums.

    (d) Andere aktive virale Infektionen als Hepatitis B oder C (z.B. Herpes zoster, Zytomegalievirus).

    (e) Infektion, die intravenöse antimikrobielle Therapie erfordert, verbunden mit hämodynamischer Instabilität, Verschlechterung oder neuem Auftreten von Infektionszeichen/-symptomen oder neuen Infektionsherden in der Bildgebung; oder anhaltendes Fieber ohne lokalisierende Zeichen, das eine Infektion nicht ausschließen kann.

    (f) Positiver Serum-DNA-Test für Epstein-Barr-Virus (EBV).

  4. Schlecht kontrollierte kardiale Symptome oder Erkrankungen, wie:

    i. Herzinsuffizienz größer als New York Heart Association (NYHA) Klasse II. ii. Instabile Angina pectoris. iii. Myokardinfarkt im letzten Jahr. iv. Klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmie, die Behandlung oder Intervention erfordert.

  5. Schwangere oder stillende Frauen und Personen mit Kinderwunsch, die nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmittel zu verwenden.
  6. Psychische Erkrankung oder Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben.
  7. PTCL-Patienten mit Zentralnervensystem-Beteiligung.
  8. PTCL-Patienten, die zuvor eine PD-1-Inhibitor-Therapie erhalten haben.
  9. Jeder andere Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers den Probanden für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Allo-HSCT
Allo-HSCT beinhaltet die Infusion von Stammzellen, die von einem Spender (genetisch ähnlich, aber nicht identisch) gesammelt wurden
Verfahren: Allogene Stammzelltransplantation (ASCT)
ASCT beinhaltet die Infusion von Stammzellen, die von einem Spender (genetisch ähnlich, aber nicht identisch) gesammelt wurden.
Andere Namen:
  • ASCT
  • Allo-HSCT
Auto-HSCT
Auto-HSCT umfasst die Infusion der zuvor gesammelten eigenen Stammzellen des Patienten.
Verfahren: Autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation
Auto-HSCT beinhaltet die Infusion der zuvor gesammelten eigenen Stammzellen des Patienten.
Andere Namen:
  • Auto-HSZT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Jahre-ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre für das 2-Jahre-EFS
2-Jahre-Ereignis-freies Überleben (EFS) nach der Transplantation. Ein Ereignis ist definiert als das, was zuerst von Folgendem eintritt: Krankheitsfortschritt, Tod aus beliebiger Ursache, Beginn einer neuen Anti-Tumor-Therapie oder eine behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Wirkung (insbesondere einschließlich behindernder Ereignisse oder sekundärer Neoplasmen). Probanden, die zum Zeitpunkt des Datenstopps ereignisfrei waren, werden am Datum ihrer letzten Tumorbewertung zensiert.
bis zu 2 Jahre für das 2-Jahre-EFS

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3m- und 6m-Komplettansprechrate
Zeitfenster: bis zu 3 Monate für die 3m-CR und bis zu 6 Monate für die 6m-CR
Die Dauer vom Datum der hämatopoetischen Stammzelltransplantation bis zum ersten Auftreten einer vollständigen Remission.
bis zu 3 Monate für die 3m-CR und bis zu 6 Monate für die 6m-CR
1-Jahres- und 2-Jahres-kumulative Rückfallraten (CIR)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr für den 1-Jahres-CIR und bis zu 2 Jahre für den 2-Jahres-CIR
Die kumulative Wahrscheinlichkeit des Krankheitsfortschritts (einschließlich Rückfall oder Fortschreiten der Primärerkrankung) innerhalb von 1 oder 2 Jahren nach der Transplantation, wobei nicht progressionsbedingter Tod als konkurrierendes Ereignis behandelt wird.
bis zu 1 Jahr für den 1-Jahres-CIR und bis zu 2 Jahre für den 2-Jahres-CIR
1-Jahres- und 2-Jahres-Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr für das 1-Jahres-Gesamtüberleben und bis zu 2 Jahre für das 2-Jahres-Gesamtüberleben
Die Überlebenswahrscheinlichkeit nach 1 oder 2 Jahren, gemessen vom Datum der Transplantation bis zum Tod aus beliebiger Ursache. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse noch am Leben sind, werden am letzten Nachbeobachtungsdatum zensiert.
bis zu 1 Jahr für das 1-Jahres-Gesamtüberleben und bis zu 2 Jahre für das 2-Jahres-Gesamtüberleben
nicht rückfallbedingte Mortalität (NRM)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Tod, der nach der Transplantation aufgrund anderer Ursachen als einem Krankheitsrückfall eintritt, wie Infektionen, Organtoxizität oder transplantationsbedingten Komplikationen. Todesfälle jeglicher Ursache ohne vorherigen Rückfall werden als Ereignisse für diesen Endpunkt betrachtet
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T-START-PR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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