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Fortschritt in der Präzisionsernährung: Tragbare Technologie für nicht-invasive Insulinüberwachung

25. August 2026 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Die nichtinvasive Überwachung von Insulin ist entscheidend für die Weiterentwicklung der Präzisionsernährung und die Förderung eines gesunden Lebensstils, indem sie ein tieferes Verständnis der individuellen Stoffwechselreaktionen auf die Nahrungsaufnahme ermöglicht. Insulin ist ein wichtiger Regulator des Blutzuckers und des Energiestoffwechsels, und seine Dysregulation ist mit Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom verbunden. Durch die nichtinvasive Verfolgung der Insulinspiegel können Einzelpersonen in Echtzeit Einblicke gewinnen, wie ihr Körper verschiedene Lebensmittel verarbeitet, was eine Personalisierung der Ernährung zur Optimierung der metabolischen Gesundheit, Gewichtsmanagement und Reduzierung des Krankheitsrisikos ermöglicht. Dieser Ansatz befähigt auch zu proaktiven Lebensstilanpassungen, um die Insulinsensitivität aufrechtzuerhalten, die glykämische Kontrolle zu verbessern und das allgemeine Wohlbefinden zu steigern. Eine dezentralisierte Insulinquantifizierung in Bioflüssigkeiten, einschließlich Speichel und Serum, basierend auf Lateral-Flow-Assay oder elektrochemischem Sensor, wurde berichtet. Diese Ansätze weisen jedoch eine geringe Empfindlichkeit auf und können Insulin nicht mit hoher zeitlicher Auflösung quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, ein tragbares Gerät zu entwickeln, das die Schweißsekretion direkt stimulieren und die Konzentration von Insulin im Schweiß schnell quantifizieren kann. Im Gegensatz zu einer Blutentnahme und anschließender Insulinquantifizierung in einem klinischen Labor kann der vorgesehene tragbare Schweißsensor Insulin nicht-invasiv und schnell zu jedem gewünschten Zeitpunkt zu Hause quantifizieren. Diese Studie wird die Leistung der tragbaren Geräte für die In-situ-Quantifizierung von Insulin im Schweiß validieren und die Konzentrationskorrelation zwischen Schweiß, dermaler interstitieller Flüssigkeit und Blut bestimmen.

Die Studie findet in der Forschungseinrichtung des Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) der Texas A&M University im Human Clinical Research Building statt, das mit der Texas A&M University verbunden ist. Einige Studienverfahren (z.B. Körperzusammensetzung) können übersprungen werden, wenn sie in den letzten 3 Monaten am CTRAL durchgeführt wurden. Alle Daten werden in einem Fallberichtsbogen erfasst und im Research Electronic Data Capturing (REDCap)-System gespeichert.

Von den Probanden wird erwartet, dass sie an allen Studientagen nüchtern erscheinen. Vor dem Screening ist kein Fasten erforderlich. Am Screening-Tag werden Körpergewicht, Körpergröße und Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen. Zusätzlich werden am Ende jedes Screening-Besuchs der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und Skelettmuskelfunktionstests durchgeführt. Es werden auch Fragebögen zu Ihrer allgemeinen Gesundheit und Ihrem Wohlbefinden ausgefüllt. Der Studienbesuch beginnt mit der Erhebung der Vitalzeichen. Vor der Verabreichung der Nahrungs- oder Tracer-Lösung wird Basisblut zur Messung der natürlichen Anreicherung von Metaboliten entnommen. Die Forschungs-Krankenschwester wird einen Katheter (kleinen, flexiblen, Kunststoffschlauch) in eine Vene des Arms oder der Hand legen. Die Hand wird in eine erwärmte Box gelegt, um die Durchblutung zu erhöhen. Es wird ein Gerät mit Elektroden verwendet, um Schweiß auf Ihrem Unterarm zu erzeugen und zu sammeln. Sobald die Schweißsammlung beginnt, werden wir auch ein Mikronadelpflaster für 5-30 Minuten auf den Unterarm des Probanden auftragen. Mikronadelpflaster (Sensoren) sind kleine, flexible, aufkleberähnliche Geräte. Sie werden mit einem kleinen, federbelasteten Applikator auf die Haut aufgebracht, um die chemischen Analyte in der dermalen interstitiellen Flüssigkeit zu messen. Nachdem 2 Stunden lang Basis-Bioproben von Schweiß, dermaler interstitieller Flüssigkeit und Blut gesammelt wurden, bieten wir eine standardisierte Mahlzeit als flüssiges Getränk an, das aus Molke, Maltodextrin und Sonnenblumenöl besteht und mit Vanille-Zuckerfrei-Sofortpudding aromatisiert ist. Die Bioprobenentnahme wird in den folgenden 5 Stunden fortgesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Rekrutierung
        • Texas A&M University
        • Kontakt:
          • Nicolaas Deutz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter

    • 18-30 Jahre alt
    • 50-90 Jahre alt
  • BMI zwischen 22 und 35 kg/m2
  • Fähigkeit zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen (unabhängig oder mit einem Gehhilfsgerät)
  • Bereitschaft, bis zu 9 Stunden in Rückenlage im Bett zu liegen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien

  • Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile der Mahlzeit oder der für die Anwendung der Geräte verwendeten Mittel

    • Sonnenblumenöl
    • Maltodextrin
    • Molkenprotein
    • Pilocarpin-Lösungen
  • Etablierte Diagnose und aktive Behandlung chronischer Erkrankungen: insulinabhängiger Diabetes, aktive Malignität, Herzinsuffizienz, Nierenerkrankung, Lebererkrankung, HIV/AIDS, Asthma (mittel bis schwer), Hepatitis (A, B oder C)
  • Anamnese einer unbehandelten Stoffwechselerkrankung einschließlich Leber- oder Nierenstörungen
  • Vorliegen einer akuten Erkrankung oder metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
  • Aktive Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen
  • Einnahme eines kurzen oralen Kortikosteroid-Kurses innerhalb von 4 Wochen vor dem Studientag
  • Derzeitige Einnahme von langfristigen oralen Kortikosteroiden
  • Vorliegen von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
  • Geplante elektive Operation, die 2 oder mehr Tage Krankenhausaufenthalt während der gesamten Studie erfordert
  • (Mögliche) Schwangerschaft (bestätigt durch Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im Alter von 18-30 Jahren)
  • Versäumnis der Einwilligung nach Aufklärung oder Unsicherheit des Prüfers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Probanden
  • Jeder Zustand laut PI oder Krankenschwester, der während des Screening-Besuchs festgestellt wurde und der die Studie oder Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Sonstiges: Standardized meal 1
Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Sonstiges: Standardized meal 2
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Sonstiges: Standardized meal 3
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Sonstiges: Standardized meal 4
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Sonstiges: Standardized meal 5
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Sonstiges: Standardized meal 6
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Proteinbiomarkern
Zeitfenster: bis zu 9 Stunden, 1 Tag
Zeitvariable Plasmainsulinkonzentrationen und Korrelation zwischen Schweiß und dermaler interstitieller Flüssigkeit.
bis zu 9 Stunden, 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 105-Sweat

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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