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Fortschritt in der Präzisionsernährung: Tragbare Technologie für nicht-invasive Insulinüberwachung

19. November 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Die nichtinvasive Überwachung von Insulin ist entscheidend für die Weiterentwicklung der Präzisionsernährung und die Förderung eines gesunden Lebensstils, indem sie ein tieferes Verständnis der individuellen Stoffwechselreaktionen auf die Nahrungsaufnahme ermöglicht. Insulin ist ein wichtiger Regulator des Blutzuckers und des Energiestoffwechsels, und seine Dysregulation ist mit Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom verbunden. Durch die nichtinvasive Verfolgung der Insulinspiegel können Einzelpersonen in Echtzeit Einblicke gewinnen, wie ihr Körper verschiedene Lebensmittel verarbeitet, was eine Personalisierung der Ernährung zur Optimierung der metabolischen Gesundheit, Gewichtsmanagement und Reduzierung des Krankheitsrisikos ermöglicht. Dieser Ansatz befähigt auch zu proaktiven Lebensstilanpassungen, um die Insulinsensitivität aufrechtzuerhalten, die glykämische Kontrolle zu verbessern und das allgemeine Wohlbefinden zu steigern. Eine dezentralisierte Insulinquantifizierung in Bioflüssigkeiten, einschließlich Speichel und Serum, basierend auf Lateral-Flow-Assay oder elektrochemischem Sensor, wurde berichtet. Diese Ansätze weisen jedoch eine geringe Empfindlichkeit auf und können Insulin nicht mit hoher zeitlicher Auflösung quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, ein tragbares Gerät zu entwickeln, das die Schweißsekretion direkt stimulieren und die Konzentration von Insulin im Schweiß schnell quantifizieren kann. Im Gegensatz zu einer Blutentnahme und anschließender Insulinquantifizierung in einem klinischen Labor kann der vorgesehene tragbare Schweißsensor Insulin nicht-invasiv und schnell zu jedem gewünschten Zeitpunkt zu Hause quantifizieren. Diese Studie wird die Leistung der tragbaren Geräte für die In-situ-Quantifizierung von Insulin im Schweiß validieren und die Konzentrationskorrelation zwischen Schweiß, dermaler interstitieller Flüssigkeit und Blut bestimmen.

Die Studie findet in der Forschungseinrichtung des Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) der Texas A&M University im Human Clinical Research Building statt, das mit der Texas A&M University verbunden ist. Einige Studienverfahren (z.B. Körperzusammensetzung) können übersprungen werden, wenn sie in den letzten 3 Monaten am CTRAL durchgeführt wurden. Alle Daten werden in einem Fallberichtsbogen erfasst und im Research Electronic Data Capturing (REDCap)-System gespeichert.

Von den Probanden wird erwartet, dass sie an allen Studientagen nüchtern erscheinen. Vor dem Screening ist kein Fasten erforderlich. Am Screening-Tag werden Körpergewicht, Körpergröße und Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen. Zusätzlich werden am Ende jedes Screening-Besuchs der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und Skelettmuskelfunktionstests durchgeführt. Es werden auch Fragebögen zu Ihrer allgemeinen Gesundheit und Ihrem Wohlbefinden ausgefüllt. Der Studienbesuch beginnt mit der Erhebung der Vitalzeichen. Vor der Verabreichung der Nahrungs- oder Tracer-Lösung wird Basisblut zur Messung der natürlichen Anreicherung von Metaboliten entnommen. Die Forschungs-Krankenschwester wird einen Katheter (kleinen, flexiblen, Kunststoffschlauch) in eine Vene des Arms oder der Hand legen. Die Hand wird in eine erwärmte Box gelegt, um die Durchblutung zu erhöhen. Es wird ein Gerät mit Elektroden verwendet, um Schweiß auf Ihrem Unterarm zu erzeugen und zu sammeln. Sobald die Schweißsammlung beginnt, werden wir auch ein Mikronadelpflaster für 5-30 Minuten auf den Unterarm des Probanden auftragen. Mikronadelpflaster (Sensoren) sind kleine, flexible, aufkleberähnliche Geräte. Sie werden mit einem kleinen, federbelasteten Applikator auf die Haut aufgebracht, um die chemischen Analyte in der dermalen interstitiellen Flüssigkeit zu messen. Nachdem 2 Stunden lang Basis-Bioproben von Schweiß, dermaler interstitieller Flüssigkeit und Blut gesammelt wurden, bieten wir eine standardisierte Mahlzeit als flüssiges Getränk an, das aus Molke, Maltodextrin und Sonnenblumenöl besteht und mit Vanille-Zuckerfrei-Sofortpudding aromatisiert ist. Die Bioprobenentnahme wird in den folgenden 5 Stunden fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Rekrutierung
        • Texas A&M University
        • Kontakt:
          • Nicolaas Deutz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter

    • 18-30 Jahre alt
    • 50-90 Jahre alt
  • BMI zwischen 22 und 35 kg/m2
  • Fähigkeit zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen (unabhängig oder mit einem Gehhilfsgerät)
  • Bereitschaft, bis zu 9 Stunden in Rückenlage im Bett zu liegen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien

  • Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile der Mahlzeit oder der für die Anwendung der Geräte verwendeten Mittel

    • Sonnenblumenöl
    • Maltodextrin
    • Molkenprotein
    • Pilocarpin-Lösungen
  • Etablierte Diagnose und aktive Behandlung chronischer Erkrankungen: insulinabhängiger Diabetes, aktive Malignität, Herzinsuffizienz, Nierenerkrankung, Lebererkrankung, HIV/AIDS, Asthma (mittel bis schwer), Hepatitis (A, B oder C)
  • Anamnese einer unbehandelten Stoffwechselerkrankung einschließlich Leber- oder Nierenstörungen
  • Vorliegen einer akuten Erkrankung oder metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
  • Aktive Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen
  • Einnahme eines kurzen oralen Kortikosteroid-Kurses innerhalb von 4 Wochen vor dem Studientag
  • Derzeitige Einnahme von langfristigen oralen Kortikosteroiden
  • Vorliegen von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
  • Geplante elektive Operation, die 2 oder mehr Tage Krankenhausaufenthalt während der gesamten Studie erfordert
  • (Mögliche) Schwangerschaft (bestätigt durch Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im Alter von 18-30 Jahren)
  • Versäumnis der Einwilligung nach Aufklärung oder Unsicherheit des Prüfers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Probanden
  • Jeder Zustand laut PI oder Krankenschwester, der während des Screening-Besuchs festgestellt wurde und der die Studie oder Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardisiertes flüssiges Mahlzeitgetränk
Wir werden ein standardisiertes Getränk bereitstellen, das aus Molke, Maltodextrin und Sonnenblumenöl besteht und mit Vanille-Zucker-freiem Instant-Pudding aromatisiert wird.
Sonstiges: Standardisierte Mahlzeit
Wir werden Molkenpulver (60g) als Proteinquelle, Maltodextrin (Polycose; 170g) als Kohlenhydratquelle und Sonnenblumenöl (48g) als Fettquelle verwenden. Die Mahlzeit wird mit Vanille-Puddingpulver ohne Zucker gemischt und aromatisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Proteinbiomarkern
Zeitfenster: bis zu 9 Stunden, 1 Tag
Zeitvariable Plasmainsulinkonzentrationen und Korrelation zwischen Schweiß und dermaler interstitieller Flüssigkeit.
bis zu 9 Stunden, 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 105-Sweat

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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