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Wirkung der Palming-Technik auf präoperative Angst und hämodynamische Reaktionen bei Schilddrüsenoperationen

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Auswirkung der Palming-Technik auf präoperative Angst und hämodynamische Reaktionen bei Schilddrüsenoperationen

Zweck der Beobachtungsstudie: Der Zweck dieser Beobachtungsstudie war es, die Auswirkungen der Palmar-Technik auf präoperative Angst, hämodynamische Parameter und intubationsbedingte hämodynamische Reaktionen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen.

Primäre Forschungsfrage: Reduziert die präoperativ angewandte Palmar-Technik die präoperative Angst und die damit verbundenen hämodynamischen Veränderungen bei Thyreoidektomie-Patienten? Studiendesign: Typ: Prospektive, einfachblinde, Beobachtungsstudie Ort: Ein Einrichtungs-Tertiärkrankenhaus in der Türkei Stichprobe: 80 Patienten im Alter von 18-65, ASA I-II

Methoden:

Patienten wurden mithilfe einer versiegelten Umschlagmethode in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe P: Patienten, die die handflächenbasierte Technik erhielten Gruppe N: Kontrollgruppe ohne Intervention

Bei der Aufnahme in den präoperativen Warteraum (T1) wurden bei allen Patienten:

Baseline-Vitalzeichen (SpO₂, Herzfrequenz, Blutdruck) State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Werte aufgezeichnet. Patienten in Gruppe P erhielten die handflächenbasierte Technik; Gruppe N erhielt keine Intervention.

Die gleichen Parameter wurden 15 Minuten später (T2) erneut gemessen.

Nach der Verlegung in den Operationssaal wurde ein Standard-Monitoring durchgeführt und hämodynamische Daten zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet:

Prä-Intubation (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) und 10 min (T7) nach der Intubation Hauptzielgrößen: Veränderungen des präoperativen Angstniveaus Veränderungen der hämodynamischen Parameter nach der Palmar-Technik Stichprobengröße: Gesamt: 80 Patienten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweck der Beobachtungsstudie: Der Zweck dieser Beobachtungsstudie war es, die Auswirkungen der Palmar-Technik auf präoperative Angst, hämodynamische Parameter und intubationsbedingte hämodynamische Reaktionen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen.

Primäre Forschungsfrage: Verringert die präoperativ angewendete Palmar-Technik die präoperative Angst und die damit verbundenen hämodynamischen Veränderungen bei Thyreoidektomie-Patienten? Studiendesign: Typ: Prospektive, einfachblinde, Beobachtungsstudie Ort: Ein einziges tertiäres Krankenhaus in der Türkei Stichprobe: 80 Patienten im Alter von 18-65, ASA I-II

Methoden:

Die Patienten wurden mit einer versiegelten Umschlagmethode in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe P: Patienten, die die palmabasierte Technik erhielten Gruppe N: Kontrollgruppe ohne Intervention

Bei Aufnahme in den präoperativen Warteraum (T1) wurden bei allen Patienten:

Grundlegende Vitalzeichen (SpO₂, Herzfrequenz, Blutdruck) State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Werte aufgezeichnet. Patienten in Gruppe P erhielten die palmabasierte Technik; Gruppe N erhielt keine Intervention.

Die gleichen Parameter wurden 15 Minuten später erneut gemessen (T2).

Nach der Verlegung in den Operationssaal wurde eine Standardüberwachung durchgeführt und hämodynamische Daten zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet:

Vor der Intubation (T3)

1 Minute (T4), 3 Minuten (T5), 5 Minuten (T6) und 10 Minuten (T7) nach der Intubation Hauptzielgrößen: Veränderungen des präoperativen Angstniveaus Veränderungen der hämodynamischen Parameter nach der Palmar-Technik Stichprobengröße: Gesamt: 80 Patienten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Patienten, die sich einer Thyreoidektomie in einem Krankenhaus der Maximalversorgung in der Türkei unterziehen sollten. Insgesamt wurden 80 Patienten im Alter von 18–65 Jahren eingeschlossen, die gemäß der Klassifikation des physischen Status der American Society of Anesthesiologists als ASA I-II eingestuft wurden. Alle Teilnehmer wurden umfassend über die Studienabläufe informiert und gaben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Geeignete Patienten wiesen keine aktiven psychiatrischen oder neurologischen Störungen, keine Vorgeschichte von Glaukom und keine vorherige ophthalmologische Operation auf. Nach der Randomisierung wurden die Patienten entweder der Palming-Gruppe (n = 40) oder der Kontrollgruppe (n = 40) zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten, die als ASA I-II eingestuft sind
  • Patienten, die für eine Schilddrüsenoperation geplant sind
  • Patienten ohne Glaukom in der Anamnese
  • Patienten ohne aktive psychiatrische oder neurologische Erkrankung
  • Patienten, die über die Studie informiert wurden und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
  • Patienten, die Sedativa, Antidepressiva oder Antiepileptika einnehmen
  • Patienten mit eingeschränkter Kooperation, Verständnis, Seh- oder Hörvermögen
  • Patienten mit einer Anamnese von ophthalmologischen Eingriffen
  • Patienten, die als ASA III oder höher eingestuft sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe P
Patienten, die die palmengestützte Technik erhielten
Verhalten: Gruppe P

Bei Aufnahme in den präoperativen Warteraum (T1) wurden bei allen Patienten:

Baseline-Vitalparameter (SpO₂, Herzfrequenz, Blutdruck) und State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Scores erfasst. Patienten in Gruppe P erhielten die palmare Technik; Gruppe N erhielt keine Intervention.

Die gleichen Parameter wurden 15 Minuten später (T2) erneut gemessen.

Nach Verlegung in den Operationssaal wurde ein Standardmonitoring durchgeführt und hämodynamische Daten zu folgenden Zeitpunkten erfasst:

Prä-Intubation (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) und 10 min (T7) nach Intubation Hauptzielparameter: Veränderungen des präoperativen Angstniveaus Veränderungen der hämodynamischen Parameter nach der palmaren Technik
Gruppe N
Kontrollgruppe ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des präoperativen Angst-Scores (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Zeitfenster: Baseline (T1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)
Baseline (TPräoperative Angst wird mithilfe der State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) Skala bewertet (Bereich: 20-80; höhere Werte deuten auf höhere Angst hin). Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des STAI-State-Werts von der Baseline (T1) zu 15 Minuten nach der Palming-Technik (T2).1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)
Baseline (T1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (T1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)
Veränderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) zwischen dem Ausgangswert (T1) und 15 Minuten nach der Palming-Technik (T2).
Baseline (T1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yil University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • The Palming Technique

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden anderen Forschern aufgrund von Vertraulichkeitserwägungen und weil die Datenweitergabe nicht in die von den Teilnehmern erteilte Einwilligung nach Aufklärung aufgenommen wurde, nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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