Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Techniki Palming na Lęk Przedoperacyjny i Odpowiedzi Hemodynamiczne w Chirurgii Tarczycy

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Wpływ techniki palming na lęk przedoperacyjny i odpowiedzi hemodynamiczne w chirurgii tarczycy

Cel badania obserwacyjnego: Celem tego badania obserwacyjnego było ocenienie wpływu techniki dłoniowej na przedoperacyjny lęk, parametry hemodynamiczne oraz odpowiedzi hemodynamiczne związane z intubacją u pacjentów poddawanych tyreoidektomii.

Główne pytanie badawcze: Czy zastosowana przedoperacyjnie technika dłoniowa zmniejsza przedoperacyjny lęk i związane z nim zmiany hemodynamiczne u pacjentów poddawanych tyreoidektomii? Projekt badania: Typ: Prospektywne, pojedynczo ślepe, obserwacyjne badanie Lokalizacja: Jednoośrodkowy szpital trzeciego stopnia referencyjności w Turcji Próba: 80 pacjentów w wieku 18-65 lat, ASA I-II

Metody:

Pacjentów podzielono na dwie grupy metodą zaklejonej koperty:

Grupa P: Pacjenci, u których zastosowano technikę opartą na dłoni Grupa N: Grupa kontrolna bez interwencji

Po przyjęciu do przedoperacyjnej poczekalni (T1) u wszystkich pacjentów:

Zarejestrowano wyjściowe parametry życiowe (SpO₂, częstość akcji serca, ciśnienie krwi) oraz wyniki Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI). Pacjentom z Grupy P zastosowano technikę opartą na dłoni; Grupa N nie otrzymała interwencji.

Te same parametry zmierzono ponownie 15 minut później (T2).

Po przeniesieniu do sali operacyjnej przeprowadzono standardowy monitoring, a dane hemodynamiczne zarejestrowano w następujących momentach:

Przed intubacją (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) i 10 min (T7) po intubacji Główne miary wyników: Zmiany poziomu lęku przedoperacyjnego Zmiany parametrów hemodynamicznych po zastosowaniu techniki dłoniowej Wielkość próby:Łącznie: 80 pacjentów

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel badania obserwacyjnego: Celem tego badania obserwacyjnego było ocenienie wpływu techniki dłoniowej na przedoperacyjny lęk, parametry hemodynamiczne oraz odpowiedzi hemodynamiczne związane z intubacją u pacjentów poddawanych tyreoidektomii.

Główne pytanie badawcze: Czy zastosowana przedoperacyjnie technika dłoniowa zmniejsza przedoperacyjny lęk i związane z nim zmiany hemodynamiczne u pacjentów poddawanych tyreoidektomii? Projekt badania: Typ: Prospektywne, pojedynczo ślepe badanie obserwacyjne Miejsce: Jednoośrodkowy szpital trzeciego stopnia referencyjności w Turcji Próba: 80 pacjentów w wieku 18-65 lat, ASA I-II

Metody:

Pacjentów podzielono na dwie grupy metodą zaklejonych kopert:

Grupa P: Pacjenci, u których zastosowano technikę opartą na dłoni Grupa N: Grupa kontrolna bez interwencji

Przy przyjęciu do przedoperacyjnej sali oczekiwania (T1) u wszystkich pacjentów:

Zarejestrowano wyjściowe parametry życiowe (SpO₂, częstość akcji serca, ciśnienie krwi) oraz wyniki Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI). Pacjenci z Grupy P otrzymali technikę opartą na dłoni; Grupa N nie otrzymała żadnej interwencji.

Te same parametry zmierzono ponownie 15 minut później (T2).

Po przeniesieniu do sali operacyjnej przeprowadzono standardowy monitoring, a dane hemodynamiczne zarejestrowano w następujących momentach:

Przed intubacją (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) i 10 min (T7) po intubacji Główne miary wyników: Zmiany w poziomie przedoperacyjnego lęku Zmiany w parametrach hemodynamicznych po zastosowaniu techniki dłoniowej Wielkość próby: Łącznie: 80 pacjentów

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmowała dorosłych pacjentów planowanych do tyreoidektomii w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności w Turcji. Łącznie włączono 80 pacjentów w wieku 18-65 lat, sklasyfikowanych jako ASA I-II według klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów. Wszyscy uczestnicy zostali szczegółowo poinformowani o procedurach badawczych i dostarczyli pisemną świadomą zgodę. Kwalifikujący się pacjenci nie mieli aktywnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych, nie mieli historii jaskry i nie mieli wcześniejszych operacji okulistycznych. Po randomizacji pacjenci zostali przydzieleni do grupy palmingowej (n = 40) lub grupy kontrolnej (n = 40).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA I-II
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji tarczycy
  • Pacjenci bez wywiadu jaskry
  • Pacjenci bez czynnej choroby psychicznej lub neurologicznej
  • Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu i wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym
  • Pacjenci stosujący leki uspokajające, przeciwdepresyjne lub przeciwpadaczkowe
  • Pacjenci z upośledzoną współpracą, rozumieniem, wzrokiem lub słuchem
  • Pacjenci z wywiadem operacji okulistycznych
  • Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA III lub wyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa P
Pacjenci, którzy otrzymali technikę dłoniową
Behawioralne: Grupa P

Po przyjęciu do poczekalni przedoperacyjnej (T1) wszyscy pacjenci:

Zarejestrowano podstawowe parametry życiowe (SpO₂, tętno, ciśnienie krwi) oraz wyniki inwentarza lęku stanu i cechy (STAI). Pacjenci w Grupie P otrzymali technikę opartą na dłoni; Grupa N nie otrzymała żadnej interwencji.

Te same parametry zmierzono ponownie 15 minut później (T2).

Po przeniesieniu do sali operacyjnej przeprowadzono standardowy monitoring, a dane hemodynamiczne zarejestrowano w następujących momentach:

Przed intubacją (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) i 10 min (T7) po intubacji Główne mierniki wyników: Zmiany poziomu lęku przedoperacyjnego Zmiany parametrów hemodynamicznych po technice dłoniowej
Grupa N
Grupa kontrolna bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika lęku przedoperacyjnego (Inwentarz Lęku Stanu i Cechy - STAI-Stan)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) i 15 minut po interwencji (T2)
Linię odniesienia (T1) stanowi poziom lęku przedoperacyjnego oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy – Stan (STAI-State) (zakres: 20-80; wyższe wyniki wskazują na większy lęk). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wyniku STAI-State od wartości wyjściowej (T1) do 15 minut po zastosowaniu techniki palming (T2).
Linia bazowa (T1) i 15 minut po interwencji (T2)
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) i 15 minut po interwencji (T2)
Zmiana częstości akcji serca (uderzeń na minutę) między punktem wyjściowym (T1) a 15 minutami po zastosowaniu techniki palming (T2).
Linia bazowa (T1) i 15 minut po interwencji (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yuzuncu Yil University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • The Palming Technique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom ze względu na kwestie poufności oraz dlatego, że udostępnianie danych nie było uwzględnione w świadomej zgodzie uzyskanej od uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami