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Wirkung der Palming-Technik auf präoperative Angst und hämodynamische Reaktionen bei Schilddrüsenoperationen

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Auswirkung der Palming-Technik auf präoperative Angst und hämodynamische Reaktionen bei Schilddrüsenoperationen

Zweck der Beobachtungsstudie: Der Zweck dieser Beobachtungsstudie war es, die Auswirkungen der Palmar-Technik auf präoperative Angst, hämodynamische Parameter und intubationsbedingte hämodynamische Reaktionen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen.

Primäre Forschungsfrage: Reduziert die präoperativ angewandte Palmar-Technik die präoperative Angst und die damit verbundenen hämodynamischen Veränderungen bei Thyreoidektomie-Patienten? Studiendesign: Typ: Prospektive, einfachblinde, Beobachtungsstudie Ort: Ein Einrichtungs-Tertiärkrankenhaus in der Türkei Stichprobe: 80 Patienten im Alter von 18-65, ASA I-II

Methoden:

Patienten wurden mithilfe einer versiegelten Umschlagmethode in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe P: Patienten, die die handflächenbasierte Technik erhielten Gruppe N: Kontrollgruppe ohne Intervention

Bei der Aufnahme in den präoperativen Warteraum (T1) wurden bei allen Patienten:

Baseline-Vitalzeichen (SpO₂, Herzfrequenz, Blutdruck) State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Werte aufgezeichnet. Patienten in Gruppe P erhielten die handflächenbasierte Technik; Gruppe N erhielt keine Intervention.

Die gleichen Parameter wurden 15 Minuten später (T2) erneut gemessen.

Nach der Verlegung in den Operationssaal wurde ein Standard-Monitoring durchgeführt und hämodynamische Daten zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet:

Prä-Intubation (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) und 10 min (T7) nach der Intubation Hauptzielgrößen: Veränderungen des präoperativen Angstniveaus Veränderungen der hämodynamischen Parameter nach der Palmar-Technik Stichprobengröße: Gesamt: 80 Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck der Beobachtungsstudie: Der Zweck dieser Beobachtungsstudie war es, die Auswirkungen der Palmar-Technik auf präoperative Angst, hämodynamische Parameter und intubationsbedingte hämodynamische Reaktionen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen.

Primäre Forschungsfrage: Verringert die präoperativ angewendete Palmar-Technik die präoperative Angst und die damit verbundenen hämodynamischen Veränderungen bei Thyreoidektomie-Patienten? Studiendesign: Typ: Prospektive, einfachblinde, Beobachtungsstudie Ort: Ein einziges tertiäres Krankenhaus in der Türkei Stichprobe: 80 Patienten im Alter von 18-65, ASA I-II

Methoden:

Die Patienten wurden mit einer versiegelten Umschlagmethode in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe P: Patienten, die die palmabasierte Technik erhielten Gruppe N: Kontrollgruppe ohne Intervention

Bei Aufnahme in den präoperativen Warteraum (T1) wurden bei allen Patienten:

Grundlegende Vitalzeichen (SpO₂, Herzfrequenz, Blutdruck) State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Werte aufgezeichnet. Patienten in Gruppe P erhielten die palmabasierte Technik; Gruppe N erhielt keine Intervention.

Die gleichen Parameter wurden 15 Minuten später erneut gemessen (T2).

Nach der Verlegung in den Operationssaal wurde eine Standardüberwachung durchgeführt und hämodynamische Daten zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet:

Vor der Intubation (T3)

1 Minute (T4), 3 Minuten (T5), 5 Minuten (T6) und 10 Minuten (T7) nach der Intubation Hauptzielgrößen: Veränderungen des präoperativen Angstniveaus Veränderungen der hämodynamischen Parameter nach der Palmar-Technik Stichprobengröße: Gesamt: 80 Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Patienten, die sich einer Thyreoidektomie in einem Krankenhaus der Maximalversorgung in der Türkei unterziehen sollten. Insgesamt wurden 80 Patienten im Alter von 18–65 Jahren eingeschlossen, die gemäß der Klassifikation des physischen Status der American Society of Anesthesiologists als ASA I-II eingestuft wurden. Alle Teilnehmer wurden umfassend über die Studienabläufe informiert und gaben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Geeignete Patienten wiesen keine aktiven psychiatrischen oder neurologischen Störungen, keine Vorgeschichte von Glaukom und keine vorherige ophthalmologische Operation auf. Nach der Randomisierung wurden die Patienten entweder der Palming-Gruppe (n = 40) oder der Kontrollgruppe (n = 40) zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten, die als ASA I-II eingestuft sind
  • Patienten, die für eine Schilddrüsenoperation geplant sind
  • Patienten ohne Glaukom in der Anamnese
  • Patienten ohne aktive psychiatrische oder neurologische Erkrankung
  • Patienten, die über die Studie informiert wurden und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
  • Patienten, die Sedativa, Antidepressiva oder Antiepileptika einnehmen
  • Patienten mit eingeschränkter Kooperation, Verständnis, Seh- oder Hörvermögen
  • Patienten mit einer Anamnese von ophthalmologischen Eingriffen
  • Patienten, die als ASA III oder höher eingestuft sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe P
Patienten, die die palmengestützte Technik erhielten
Verhalten: Gruppe P

Bei Aufnahme in den präoperativen Warteraum (T1) wurden bei allen Patienten:

Baseline-Vitalparameter (SpO₂, Herzfrequenz, Blutdruck) und State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Scores erfasst. Patienten in Gruppe P erhielten die palmare Technik; Gruppe N erhielt keine Intervention.

Die gleichen Parameter wurden 15 Minuten später (T2) erneut gemessen.

Nach Verlegung in den Operationssaal wurde ein Standardmonitoring durchgeführt und hämodynamische Daten zu folgenden Zeitpunkten erfasst:

Prä-Intubation (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) und 10 min (T7) nach Intubation Hauptzielparameter: Veränderungen des präoperativen Angstniveaus Veränderungen der hämodynamischen Parameter nach der palmaren Technik
Gruppe N
Kontrollgruppe ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des präoperativen Angst-Scores (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Zeitfenster: Baseline (T1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)
Baseline (TPräoperative Angst wird mithilfe der State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) Skala bewertet (Bereich: 20-80; höhere Werte deuten auf höhere Angst hin). Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des STAI-State-Werts von der Baseline (T1) zu 15 Minuten nach der Palming-Technik (T2).1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)
Baseline (T1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (T1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)
Veränderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) zwischen dem Ausgangswert (T1) und 15 Minuten nach der Palming-Technik (T2).
Baseline (T1) und 15 Minuten nach der Intervention (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • The Palming Technique

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden anderen Forschern aufgrund von Vertraulichkeitserwägungen und weil die Datenweitergabe nicht in die von den Teilnehmern erteilte Einwilligung nach Aufklärung aufgenommen wurde, nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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