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Strukturiertes Simulationstraining für laparoskopische und thorakoskopische Fertigkeiten bei Assistenzärzten der Thoraxchirurgie

23. Juli 2026 aktualisiert von: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Strukturiertes simulationsbasiertes Training zur Entwicklung laparoskopischer und thorakoskopischer Fähigkeiten in der Thoraxchirurgie und bei rotierenden chirurgischen Assistenzärzten: Ein komponentenbasiertes Bildungsmodell

Diese Studie zielt darauf ab, grundlegende laparoskopische und thorakoskopische Fähigkeiten bei Assistenzärzten der Thoraxchirurgie und rotierenden chirurgischen Assistenzärzten durch ein strukturiertes simulationsbasiertes Trainingsprogramm zu verbessern. Die Teilnehmer werden praktische Übungseinheiten mit Box-Trainern, künstlichen Modellen und Rindergeweben in einer kontrollierten, nicht-patientenbezogenen Umgebung absolvieren.

Vor und nach dem Training werden die Teilnehmer Selbsteinschätzungsbögen und eine standardisierte technische Fertigkeitsbewertung (OSATS) ausfüllen. Die Studie wird diese Ergebnisse vergleichen, um Veränderungen in der technischen Leistung, dem Selbstvertrauen und den Lernbedürfnissen zu messen. Es sind keine echten Patienten, lebenden Tiere oder klinischen Eingriffe beteiligt, und es bestehen keine erwarteten medizinischen Risiken.

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob strukturiertes Simulationstraining für die chirurgische Ausbildung effektiv, praktisch und akzeptabel ist und ob es in Zukunft einen sichereren Übergang zu echter Operationserfahrung unterstützen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thoraxchirurgie-Assistenzärzte ODER rotierende Allgemeinchirurgie-/Herzchirurgie-Assistenzärzte
  • Alter ≥18 Jahre
  • Aktuell eingeschrieben in einem akkreditierten Weiterbildungsprogramm
  • Bereitschaft zur Teilnahme an praktischen Simulationstrainings
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • In der Lage, videogestützte Leistungsbewertungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere fortgeschrittene laparoskopische oder thorakoskopische Facharztweiterbildung
  • Unfähigkeit, chirurgische Instrumente sicher zu handhaben (z.B. erhebliche muskuloskelettale Einschränkung)
  • Teilnahme an einem ähnlichen strukturierten Simulationsprogramm innerhalb der letzten 12 Monate
  • Ablehnung der Einwilligung oder Rückzug der Teilnahme
  • Unfähigkeit, erforderliche Trainings- und Bewertungstermine wahrzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strukturierte Simulationstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein standardisiertes simulationsbasiertes Trainingsprogramm, das entwickelt wurde, um laparoskopische und thorakoskopische technische Fähigkeiten zu entwickeln. Das Training umfasst Kameranavigation, Gewebedissektion, Klammernaht- und Nahtaufgaben, die an Box-Trainern, künstlichen Modellen und Rindergeweben in einer kontrollierten Laborsituation durchgeführt werden. Alle Teilnehmer absolvieren Basis- (vor dem Training) und Nachschulungsbewertungen unter Verwendung von OSATS-Bewertungen, Selbstbewertungsfragebögen und Leistungszeitmessungen. Während der Studie finden keine klinischen Eingriffe, Versuche an lebenden Tieren oder Patientenkontakte statt.
Verhalten: Strukturierte simulationsbasierte chirurgische Ausbildung
Die Teilnehmer absolvieren ein strukturiertes, simulationsbasiertes Trainingsprogramm, das darauf ausgelegt ist, grundlegende laparoskopische und thorakoskopische chirurgische Fähigkeiten zu verbessern. Das Programm umfasst standardisierte Module zu Kamera-Navigation, Gewebehandhabung, Präparation, Klammerung und Naht, die an Box-Trainern, künstlichen Modellen und Rindergeweben durchgeführt werden. Das Training findet in einer kontrollierten Laborumgebung unter Aufsicht von Dozenten und mit vordefinierten Leistungszielen statt. Es sind keine echten Patienten, klinischen Eingriffe oder lebenden Tiere beteiligt. Alle Teilnehmer unterziehen sich vor und nach dem Training einer Leistungsbewertung mittels OSATS-Bewertung, Aufgabenabschlusszeit und Selbsteinschätzungsfragebögen.
Andere Namen:
  • Komponentenbasierte laparoskopisch-thorakoskopische Ausbildung
  • Simulationsfähigkeiten-Lehrplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamt-OSATS-Scores
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (innerhalb von 1 Woche)
Die technische Fertigkeitsleistung wird mithilfe der Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) bewertet, die aus einer globalen Bewertungsskala und einer aufgabenbezogenen Checkliste besteht (Gesamtpunktzahlbereich 0-35). Jeder Teilnehmer wird vor und nach dem Simulationstraining dieselben standardisierten Aufgaben absolvieren. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung innerhalb der Probanden (nach dem Training minus vor dem Training) in der Gesamt-OSATS-Punktzahl.
Baseline (vor dem Training) und unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (innerhalb von 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B.30.2.ODM.0.20.08/498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzeldaten der Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Stichprobengröße klein ist und Leistungsvideos, OSATS-Bewertungen sowie Umfrageergebnisse eine indirekte Identifizierung der chirurgischen Auszubildenden ermöglichen könnten. Die Daten werden ausschließlich zu Bildungs- und Forschungszwecken innerhalb einer einzelnen Einrichtung erhoben und entsprechend den Anforderungen des Ethikausschusses sicher gespeichert. In Veröffentlichungen und Präsentationen werden nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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