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Strukturiertes Simulationstraining für laparoskopische und thorakoskopische Fertigkeiten bei Assistenzärzten der Thoraxchirurgie

25. November 2025 aktualisiert von: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Strukturiertes simulationsbasiertes Training zur Entwicklung laparoskopischer und thorakoskopischer Fähigkeiten in der Thoraxchirurgie und bei rotierenden chirurgischen Assistenzärzten: Ein komponentenbasiertes Bildungsmodell

Diese Studie zielt darauf ab, grundlegende laparoskopische und thorakoskopische Fähigkeiten bei Assistenzärzten der Thoraxchirurgie und rotierenden chirurgischen Assistenzärzten durch ein strukturiertes simulationsbasiertes Trainingsprogramm zu verbessern. Die Teilnehmer werden praktische Übungseinheiten mit Box-Trainern, künstlichen Modellen und Rindergeweben in einer kontrollierten, nicht-patientenbezogenen Umgebung absolvieren.

Vor und nach dem Training werden die Teilnehmer Selbsteinschätzungsbögen und eine standardisierte technische Fertigkeitsbewertung (OSATS) ausfüllen. Die Studie wird diese Ergebnisse vergleichen, um Veränderungen in der technischen Leistung, dem Selbstvertrauen und den Lernbedürfnissen zu messen. Es sind keine echten Patienten, lebenden Tiere oder klinischen Eingriffe beteiligt, und es bestehen keine erwarteten medizinischen Risiken.

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob strukturiertes Simulationstraining für die chirurgische Ausbildung effektiv, praktisch und akzeptabel ist und ob es in Zukunft einen sichereren Übergang zu echter Operationserfahrung unterstützen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thoraxchirurgie-Assistenzärzte ODER rotierende Allgemeinchirurgie-/Herzchirurgie-Assistenzärzte
  • Alter ≥18 Jahre
  • Aktuell eingeschrieben in einem akkreditierten Weiterbildungsprogramm
  • Bereitschaft zur Teilnahme an praktischen Simulationstrainings
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • In der Lage, videogestützte Leistungsbewertungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere fortgeschrittene laparoskopische oder thorakoskopische Facharztweiterbildung
  • Unfähigkeit, chirurgische Instrumente sicher zu handhaben (z.B. erhebliche muskuloskelettale Einschränkung)
  • Teilnahme an einem ähnlichen strukturierten Simulationsprogramm innerhalb der letzten 12 Monate
  • Ablehnung der Einwilligung oder Rückzug der Teilnahme
  • Unfähigkeit, erforderliche Trainings- und Bewertungstermine wahrzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte Simulationstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein standardisiertes simulationsbasiertes Trainingsprogramm, das entwickelt wurde, um laparoskopische und thorakoskopische technische Fähigkeiten zu entwickeln. Das Training umfasst Kameranavigation, Gewebedissektion, Klammernaht- und Nahtaufgaben, die an Box-Trainern, künstlichen Modellen und Rindergeweben in einer kontrollierten Laborsituation durchgeführt werden. Alle Teilnehmer absolvieren Basis- (vor dem Training) und Nachschulungsbewertungen unter Verwendung von OSATS-Bewertungen, Selbstbewertungsfragebögen und Leistungszeitmessungen. Während der Studie finden keine klinischen Eingriffe, Versuche an lebenden Tieren oder Patientenkontakte statt.
Verhalten: Strukturierte simulationsbasierte chirurgische Ausbildung
Die Teilnehmer absolvieren ein strukturiertes, simulationsbasiertes Trainingsprogramm, das darauf ausgelegt ist, grundlegende laparoskopische und thorakoskopische chirurgische Fähigkeiten zu verbessern. Das Programm umfasst standardisierte Module zu Kamera-Navigation, Gewebehandhabung, Präparation, Klammerung und Naht, die an Box-Trainern, künstlichen Modellen und Rindergeweben durchgeführt werden. Das Training findet in einer kontrollierten Laborumgebung unter Aufsicht von Dozenten und mit vordefinierten Leistungszielen statt. Es sind keine echten Patienten, klinischen Eingriffe oder lebenden Tiere beteiligt. Alle Teilnehmer unterziehen sich vor und nach dem Training einer Leistungsbewertung mittels OSATS-Bewertung, Aufgabenabschlusszeit und Selbsteinschätzungsfragebögen.
Andere Namen:
  • Komponentenbasierte laparoskopisch-thorakoskopische Ausbildung
  • Simulationsfähigkeiten-Lehrplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamt-OSATS-Scores
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (innerhalb von 1 Woche)
Die technische Fertigkeitsleistung wird mithilfe der Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) bewertet, die aus einer globalen Bewertungsskala und einer aufgabenbezogenen Checkliste besteht (Gesamtpunktzahlbereich 0-35). Jeder Teilnehmer wird vor und nach dem Simulationstraining dieselben standardisierten Aufgaben absolvieren. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung innerhalb der Probanden (nach dem Training minus vor dem Training) in der Gesamt-OSATS-Punktzahl.
Baseline (vor dem Training) und unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (innerhalb von 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ODM.0.20.08/498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzeldaten der Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Stichprobengröße klein ist und Leistungsvideos, OSATS-Bewertungen sowie Umfrageergebnisse eine indirekte Identifizierung der chirurgischen Auszubildenden ermöglichen könnten. Die Daten werden ausschließlich zu Bildungs- und Forschungszwecken innerhalb einer einzelnen Einrichtung erhoben und entsprechend den Anforderungen des Ethikausschusses sicher gespeichert. In Veröffentlichungen und Präsentationen werden nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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