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Überleben und Erfolg von CAD/CAM-Restaurationen nach 5 Jahren intraoraler Anwendung

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki

Vergleichende Studie zur Überlebensdauer und zum Erfolg von Restaurationen ausschließlich unter Verwendung der CAD/CAM-Digitalmethode nach 5 Jahren intraoraler Anwendung

Diese Studie bewertet die Überlebens- und Erfolgsraten von dentalen Restaurationen, die ausschließlich unter Verwendung von CAD/CAM-Technologie über einen Zeitraum von 5 Jahren hergestellt wurden. Die Studie umfasst die Platzierung von CAD/CAM-Restaurationen mithilfe eines digitalen Workflows, der intraorale Scans, computerunterstütztes Design (CAD) und computerunterstützte Fertigung (CAM) einschließt. Die Restaurationen werden auf Faktoren wie Randanpassung, Verschleißfestigkeit und patientenberichtete Ergebnisse überwacht. Das Ziel ist es, die langfristige klinische Wirksamkeit von CAD/CAM-Restaurationen im Vergleich zu traditionellen Methoden zu bestimmen. Die Ergebnisse sollen das Verständnis und die Anwendung digitaler Dentaltechnologie in der klinischen Praxis verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten mit einer oder mehreren CAD/CAM-Restaurationen, die in den letzten 5 Jahren eingesetzt wurden
  • Angemessene Mundhygiene und Bereitschaft zur Teilnahme an Nachuntersuchungen
  • Gesunder Parodontalstatus oder kontrollierte Parodontalerkrankung Unterzeichnete Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinflussen (z.B. Diabetes, Osteoporose)
  • Schwangere oder stillende Personen
  • Raucher oder Personen mit einer Vorgeschichte von starkem Rauchen
  • Patienten mit unbehandelter Karies oder fortgeschrittener Parodontalerkrankung
  • Personen mit früheren allergischen Reaktionen auf verwendete CAD/CAM-Materialien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CAD/CAM-Restaurationstisch
Dieser Arm umfasst die Platzierung von dentalen Restaurationen unter Verwendung von CAD/CAM-Technologie. Die Teilnehmer erhalten Restaurationen, die durch einen digitalen Workflow hergestellt werden, einschließlich intraoraler Scans, CAD-Software-Design und Fräsen der Restaurationen mit CAM-Geräten. Die Restaurationen bestehen aus hochwertigen Keramik- oder Kompositmaterialien, die basierend auf ihrer Eignung für den langfristigen intraoralen Einsatz ausgewählt werden. Der Prozess macht konventionelle Abdrucktechniken überflüssig und gewährleistet eine präzise Passform. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 5 Jahren überwacht, um die Überlebensrate und den Erfolg der Restaurationen zu bewerten, mit Fokus auf Faktoren wie Randintegrität, Verschleißfestigkeit und patientenberichtete Ergebnisse.
Gerät: CAD/CAM-digitale Restaurationseinsetzung
Diese Intervention umfasst die Platzierung von Zahnrestaurationen ausschließlich unter Verwendung von CAD/CAM-Technologie, die das digitale Scannen, Entwerfen und Fräsen der Restaurationen einschließt. Die Restaurationen werden aus hochwertigen Keramik- oder Kompositmaterialien gefertigt, die üblicherweise in CAD/CAM-Systemen verwendet werden. Der Prozess beginnt mit einem intraoralen Scan zur Erfassung der Zahnanatomie des Patienten, gefolgt vom Entwurf der Restauration mit CAD-Software und dem Fräsen mit CAM-Geräten. Die Restaurationen werden anschließend angepasst, fertiggestellt und intraoral zementiert. Diese Intervention ist dadurch gekennzeichnet, dass sie einen vollständig digitalen Arbeitsablauf ohne herkömmliche Abformtechniken nutzt, mit dem Ziel, die langfristige klinische Leistung, Überlebensrate und den Erfolg dieser Restaurationen über einen Zeitraum von 5 Jahren zu bewerten. Die Studie überwacht Faktoren wie Restaurationsintegrität, Randanpassung, Verschleißfestigkeit und patientenberichtete Ergebnisse.
Andere Namen:
  • Digitale Zahnrestauration
  • Intraorale Scan-Technik
Gerät: Studie zur Überlebensrate und zum Erfolg endodontischer Stifte unter Verwendung der CAD/CAM-Digitalmethode nach 5 Jahren intraoraler Anwendung
Diese Intervention beinhaltet die ausschließliche Verwendung der CAD/CAM-Digitalmethode zur Herstellung und Platzierung endodontischer Stifte. Die Studie bewertet die langfristige Überlebens- und Erfolgsrate dieser Stifte über einen Zeitraum von 5 Jahren in einer intraoralen Umgebung. Diese Methode ist insofern einzigartig, als sie den Bedarf an traditionellen Abformtechniken eliminiert und digitale Scans und Fräsungen für eine präzise und konsistente Stifthaltung nutzt. Der Fokus liegt auf dem Vergleich der Ergebnisse mit denen konventioneller analoger Methoden, um die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit des CAD/CAM-Ansatzes zu etablieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate von CAD/CAM-Restaurationen über 5 Jahre
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Wiederherstellung
Dieses Ergebnisziel bewertet die Überlebensrate von CAD/CAM-Restaurationen über einen Zeitraum von 5 Jahren. Überleben ist definiert als Restaurationen, die funktionsfähig bleiben, ohne Ausfälle wie Fraktur, Ablösung oder signifikanten Verschleiß, die einen Ersatz oder eine größere Reparatur erfordern würden.
5 Jahre nach der Wiederherstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 157/04-04-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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