- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07276269
Überleben und Erfolg von CAD/CAM-Restaurationen nach 5 Jahren intraoraler Anwendung
9. Dezember 2025 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki
Vergleichende Studie zur Überlebensdauer und zum Erfolg von Restaurationen ausschließlich unter Verwendung der CAD/CAM-Digitalmethode nach 5 Jahren intraoraler Anwendung
Diese Studie bewertet die Überlebens- und Erfolgsraten von dentalen Restaurationen, die ausschließlich unter Verwendung von CAD/CAM-Technologie über einen Zeitraum von 5 Jahren hergestellt wurden.
Die Studie umfasst die Platzierung von CAD/CAM-Restaurationen mithilfe eines digitalen Workflows, der intraorale Scans, computerunterstütztes Design (CAD) und computerunterstützte Fertigung (CAM) einschließt.
Die Restaurationen werden auf Faktoren wie Randanpassung, Verschleißfestigkeit und patientenberichtete Ergebnisse überwacht.
Das Ziel ist es, die langfristige klinische Wirksamkeit von CAD/CAM-Restaurationen im Vergleich zu traditionellen Methoden zu bestimmen.
Die Ergebnisse sollen das Verständnis und die Anwendung digitaler Dentaltechnologie in der klinischen Praxis verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
- Patienten mit einer oder mehreren CAD/CAM-Restaurationen, die in den letzten 5 Jahren eingesetzt wurden
- Angemessene Mundhygiene und Bereitschaft zur Teilnahme an Nachuntersuchungen
- Gesunder Parodontalstatus oder kontrollierte Parodontalerkrankung Unterzeichnete Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinflussen (z.B. Diabetes, Osteoporose)
- Schwangere oder stillende Personen
- Raucher oder Personen mit einer Vorgeschichte von starkem Rauchen
- Patienten mit unbehandelter Karies oder fortgeschrittener Parodontalerkrankung
- Personen mit früheren allergischen Reaktionen auf verwendete CAD/CAM-Materialien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CAD/CAM-Restaurationstisch
Dieser Arm umfasst die Platzierung von dentalen Restaurationen unter Verwendung von CAD/CAM-Technologie.
Die Teilnehmer erhalten Restaurationen, die durch einen digitalen Workflow hergestellt werden, einschließlich intraoraler Scans, CAD-Software-Design und Fräsen der Restaurationen mit CAM-Geräten.
Die Restaurationen bestehen aus hochwertigen Keramik- oder Kompositmaterialien, die basierend auf ihrer Eignung für den langfristigen intraoralen Einsatz ausgewählt werden.
Der Prozess macht konventionelle Abdrucktechniken überflüssig und gewährleistet eine präzise Passform.
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 5 Jahren überwacht, um die Überlebensrate und den Erfolg der Restaurationen zu bewerten, mit Fokus auf Faktoren wie Randintegrität, Verschleißfestigkeit und patientenberichtete Ergebnisse.
|
Diese Intervention umfasst die Platzierung von Zahnrestaurationen ausschließlich unter Verwendung von CAD/CAM-Technologie, die das digitale Scannen, Entwerfen und Fräsen der Restaurationen einschließt.
Die Restaurationen werden aus hochwertigen Keramik- oder Kompositmaterialien gefertigt, die üblicherweise in CAD/CAM-Systemen verwendet werden.
Der Prozess beginnt mit einem intraoralen Scan zur Erfassung der Zahnanatomie des Patienten, gefolgt vom Entwurf der Restauration mit CAD-Software und dem Fräsen mit CAM-Geräten.
Die Restaurationen werden anschließend angepasst, fertiggestellt und intraoral zementiert.
Diese Intervention ist dadurch gekennzeichnet, dass sie einen vollständig digitalen Arbeitsablauf ohne herkömmliche Abformtechniken nutzt, mit dem Ziel, die langfristige klinische Leistung, Überlebensrate und den Erfolg dieser Restaurationen über einen Zeitraum von 5 Jahren zu bewerten.
Die Studie überwacht Faktoren wie Restaurationsintegrität, Randanpassung, Verschleißfestigkeit und patientenberichtete Ergebnisse.
Andere Namen:
Diese Intervention beinhaltet die ausschließliche Verwendung der CAD/CAM-Digitalmethode zur Herstellung und Platzierung endodontischer Stifte.
Die Studie bewertet die langfristige Überlebens- und Erfolgsrate dieser Stifte über einen Zeitraum von 5 Jahren in einer intraoralen Umgebung.
Diese Methode ist insofern einzigartig, als sie den Bedarf an traditionellen Abformtechniken eliminiert und digitale Scans und Fräsungen für eine präzise und konsistente Stifthaltung nutzt.
Der Fokus liegt auf dem Vergleich der Ergebnisse mit denen konventioneller analoger Methoden, um die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit des CAD/CAM-Ansatzes zu etablieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate von CAD/CAM-Restaurationen über 5 Jahre
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Wiederherstellung
|
Dieses Ergebnisziel bewertet die Überlebensrate von CAD/CAM-Restaurationen über einen Zeitraum von 5 Jahren.
Überleben ist definiert als Restaurationen, die funktionsfähig bleiben, ohne Ausfälle wie Fraktur, Ablösung oder signifikanten Verschleiß, die einen Ersatz oder eine größere Reparatur erfordern würden.
|
5 Jahre nach der Wiederherstellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 157/04-04-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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