Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżycie i sukces rekonstrukcji CAD/CAM po 5 latach użytkowania wewnątrzustnego

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aristotle University Of Thessaloniki

Badanie porównawcze przeżycia i skuteczności rekonstrukcji wyłącznie przy użyciu metody cyfrowej CAD/CAM po 5 latach użytkowania wewnątrzustnego

To badanie ocenia wskaźniki przeżycia i sukcesu odbudów stomatologicznych wykonanych wyłącznie przy użyciu technologii CAD/CAM w okresie 5 lat. Badanie będzie obejmować umieszczanie odbudów CAD/CAM przy użyciu cyfrowego przepływu pracy, który obejmuje skanowanie wewnątrzustne, projektowanie wspomagane komputerowo (CAD) oraz wytwarzanie wspomagane komputerowo (CAM). Odbudowy będą monitorowane pod kątem czynników takich jak adaptacja brzegowa, odporność na zużycie oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów. Celem jest określenie długoterminowej skuteczności klinicznej odbudów CAD/CAM w porównaniu z tradycyjnymi metodami. Wyniki mają na celu poprawę zrozumienia i zastosowania cyfrowej technologii stomatologicznej w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci z pojedynczymi lub wieloma odbudowami CAD/CAM założonymi w ciągu ostatnich 5 lat
  • Odpowiednia higiena jamy ustnej i gotowość do uczestnictwa w badaniach kontrolnych
  • Zdrowy stan przyzębia lub kontrolowany stan periodontologiczny Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie jamy ustnej (np. cukrzyca, osteoporoza)
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Palacze lub osoby z historią intensywnego palenia
  • Pacjenci z nieleczoną próchnicą lub zaawansowaną chorobą przyzębia
  • Osoby z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na materiały CAD/CAM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CAD/CAM Restoration Arm
W tej grupie badanej zastosowano odbudowy protetyczne wykonane technologią CAD/CAM. Uczestnicy otrzymują odbudowy wykonane w cyfrowym procesie, który obejmuje skanowanie wewnątrzustne, projektowanie w oprogramowaniu CAD oraz frezowanie odbudów za pomocą urządzeń CAM. Odbudowy są wykonane z wysokiej jakości materiałów ceramicznych lub kompozytowych, wybranych ze względu na ich przydatność do długotrwałego użytkowania wewnątrzustnego. Proces eliminuje konieczność stosowania konwencjonalnych technik wycisku, zapewniając precyzyjne dopasowanie. Uczestnicy są monitorowani przez 5-letni okres w celu oceny przeżywalności i skuteczności odbudów, ze szczególnym uwzględnieniem czynników takich jak integralność brzeżna, odporność na zużycie oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Urządzenie: Umieszczenie odbudowy cyfrowej CAD/CAM
To działanie polega na umieszczeniu wypełnień stomatologicznych wyłącznie przy użyciu technologii CAD/CAM, która obejmuje skanowanie cyfrowe, projektowanie i frezowanie wypełnień. Wypełnienia są wytwarzane z wysokiej jakości materiałów ceramicznych lub kompozytowych, które są powszechnie stosowane w systemach CAD/CAM. Proces rozpoczyna się od skanowania wewnątrzustnego w celu uchwycenia anatomii zębów pacjenta, po czym następuje projektowanie wypełnienia przy użyciu oprogramowania CAD i frezowanie za pomocą sprzętu CAM. Następnie wypełnienia są dopasowywane, wykańczane i cementowane wewnątrzustnie. To działanie jest wyjątkowe, ponieważ wykorzystuje w pełni cyfrowy przepływ pracy bez stosowania konwencjonalnych technik wycisku, mając na celu ocenę długoterminowej wydajności klinicznej, wskaźnika przeżycia i sukcesu tych wypełnień w okresie 5 lat. Badanie monitoruje czynniki takie jak integralność wypełnienia, adaptacja brzegowa, odporność na zużycie oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Inne nazwy:
  • Cyfrowa Odbudowa Stomatologiczna
  • Technika skanowania wewnątrzustnego
Urządzenie: Badanie przeżywalności i skuteczności wkładów endodontycznych wykonanych metodą cyfrową CAD/CAM po 5 latach użytkowania wewnątrzustnego
Ta interwencja polega na wyłącznym zastosowaniu metody cyfrowej CAD/CAM do wytwarzania i umieszczania wkładów endodontycznych. Badanie ocenia długoterminowe przeżycie i wskaźnik sukcesu tych wkładów w okresie 5 lat w warunkach wewnątrzustnych. Ta metoda jest wyjątkowa, ponieważ eliminuje konieczność stosowania tradycyjnych technik wycisku, wykorzystując skanowanie cyfrowe i frezowanie do precyzyjnej i powtarzalnej produkcji wkładów. Skupia się na porównaniu wyników z wynikami konwencjonalnych metod analogowych, aby ustalić skuteczność i niezawodność podejścia CAD/CAM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia odbudów CAD/CAM w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat po odtworzeniu
To kryterium oceny analizuje wskaźnik przeżycia odbudów CAD/CAM w okresie 5 lat. Przeżycie definiuje się jako pozostawanie odbudów funkcjonalnymi bez awarii, takich jak złamanie, odklejenie lub znaczące zużycie, które wymagałoby wymiany lub poważnej naprawy.
5 lat po odtworzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aristotle University Of Thessaloniki

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 157/04-04-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami