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Auswirkungen der Aurikulären Akupressur auf die Schmerzlinderung bei Frauen nach der Geburt mit Episiotomie

30. November 2025 aktualisiert von: HSIAO AI WEN

Auswirkungen der Aurikulotherapie auf die Schmerzlinderung bei Frauen nach der Geburt mit Episiotomie

Diese randomisierte, einfachblinde kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen der aurikulären Akupressur bei Frauen nach der Geburt, die eine Episiotomie durchgeführt hatten. Insgesamt wurden 86 Teilnehmer entweder einer Interventionsgruppe, die eine routinemäßige Pflege plus transparente Ohrpflaster mit Magnetperlen an ausgewählten Akupunkturpunkten erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die identische Pflaster ohne Magnetperlen erhielt, zugeteilt. Die Pflaster wurden 48 Stunden nach der Entbindung angewendet. Der perineale Schmerz und seine Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten wurden 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Geburt bewertet, während die Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzpflege nach 48 Stunden gemessen wurde. Unter Verwendung von unabhängigen t-Tests, Chi-Quadrat-Tests und verallgemeinerten Schätzgleichungen bewertete die Studie, ob die aurikuläre Akupressur perineale Wundschmerzen reduzierte, schmerzbedingte Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten verringerte und die Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzbehandlung verbesserte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Sanchong
      • Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
        • Hsiao Ai Wen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

-Einschlusskriterien-

  1. Frauen mit Einlingsschwangerschaften, die vaginal entbunden haben.
  2. Frauen, bei denen eine Episiotomie durchgeführt wurde.
  3. Schwangerschaftsalter zwischen 37 und 42 Wochen.
  4. Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.
  5. Alter 18 Jahre oder älter.

-Ausschlusskriterien-

  1. Frauen mit Hautläsionen oder Allergien an der Stelle der aurikulären Akupressur.
  2. Frauen mit gynäkologischen Erkrankungen wie Uterusmyomen, Adenomyose oder Endometriose.
  3. Frauen oder Neugeborene mit schweren postpartalen Komplikationen wie postpartaler Blutung, Infektion, perinealem Hämatom, schweren neonatalen Erkrankungen oder Aufnahme auf die neonatale Intensivstation.
  4. Frauen mit psychiatrischen Störungen wie Angst oder Depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: aurikulares Pflaster mit magnetischen Perlen
Nach der Plazentaentbindung erhielt die Interventionsgruppe die routinemäßige Pflege plus ein transparentes patentiertes Ohrenpflaster mit Magnetkügelchen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrenpflaster ohne Magnetkügelchen erhielt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Genitalien (TF2), äußere Genitalien (HX4), Shenmen (TF4), Sympathikus (AH6a) und Subkortex (AT4).
Gerät: aurikuläres Pflaster
Nach der Plazentaabgabe erhielt die Interventionsgruppe eine routinemäßige Versorgung plus ein transparentes patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Geschlechtsorgane (TF2), äußere Geschlechtsorgane (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) und Subkortex (AT4).
Placebo-Komparator: aurikuläres Pflaster ohne Magnetperlen
Nach der Plazentaentbindung erhielt die Interventionsgruppe die übliche Pflege plus ein transparentes, patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes, patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Genitalien (TF2), äußere Genitalien (HX4), Shenmen (TF4), Sympathikus (AH6a) und Subkortex (AT4).
Gerät: aurikuläres Pflaster
Nach der Plazentaabgabe erhielt die Interventionsgruppe eine routinemäßige Versorgung plus ein transparentes patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Geschlechtsorgane (TF2), äußere Geschlechtsorgane (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) und Subkortex (AT4).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perinealer Schmerz
Zeitfenster: 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung
Strukturierte Fragebögen wurden verwendet, um den Dammbereichsschmerz und dessen Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Geburt zu bewerten.
2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf den Alltag
Zeitfenster: 2, 12, 24 und 48 Stunden postpartal
Strukturierte Fragebögen wurden verwendet, um den Dammrissschmerz und dessen Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung zu bewerten.
2, 12, 24 und 48 Stunden postpartal
Zufriedenheit mit der Schmerztherapie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Geburt
48 Stunden nach der Geburt und Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzbehandlung nach 48 Stunden
48 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
HSIAO AI WEN

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FJUH113431

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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