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Auswirkungen der Aurikulären Akupressur auf die Schmerzlinderung bei Frauen nach der Geburt mit Episiotomie

30. November 2025 aktualisiert von: HSIAO AI WEN

Auswirkungen der Aurikulotherapie auf die Schmerzlinderung bei Frauen nach der Geburt mit Episiotomie

Diese randomisierte, einfachblinde kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen der aurikulären Akupressur bei Frauen nach der Geburt, die eine Episiotomie durchgeführt hatten. Insgesamt wurden 86 Teilnehmer entweder einer Interventionsgruppe, die eine routinemäßige Pflege plus transparente Ohrpflaster mit Magnetperlen an ausgewählten Akupunkturpunkten erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die identische Pflaster ohne Magnetperlen erhielt, zugeteilt. Die Pflaster wurden 48 Stunden nach der Entbindung angewendet. Der perineale Schmerz und seine Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten wurden 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Geburt bewertet, während die Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzpflege nach 48 Stunden gemessen wurde. Unter Verwendung von unabhängigen t-Tests, Chi-Quadrat-Tests und verallgemeinerten Schätzgleichungen bewertete die Studie, ob die aurikuläre Akupressur perineale Wundschmerzen reduzierte, schmerzbedingte Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten verringerte und die Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzbehandlung verbesserte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sanchong
      • Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
        • Hsiao Ai Wen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

-Einschlusskriterien-

  1. Frauen mit Einlingsschwangerschaften, die vaginal entbunden haben.
  2. Frauen, bei denen eine Episiotomie durchgeführt wurde.
  3. Schwangerschaftsalter zwischen 37 und 42 Wochen.
  4. Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.
  5. Alter 18 Jahre oder älter.

-Ausschlusskriterien-

  1. Frauen mit Hautläsionen oder Allergien an der Stelle der aurikulären Akupressur.
  2. Frauen mit gynäkologischen Erkrankungen wie Uterusmyomen, Adenomyose oder Endometriose.
  3. Frauen oder Neugeborene mit schweren postpartalen Komplikationen wie postpartaler Blutung, Infektion, perinealem Hämatom, schweren neonatalen Erkrankungen oder Aufnahme auf die neonatale Intensivstation.
  4. Frauen mit psychiatrischen Störungen wie Angst oder Depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aurikulares Pflaster mit magnetischen Perlen
Nach der Plazentaentbindung erhielt die Interventionsgruppe die routinemäßige Pflege plus ein transparentes patentiertes Ohrenpflaster mit Magnetkügelchen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrenpflaster ohne Magnetkügelchen erhielt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Genitalien (TF2), äußere Genitalien (HX4), Shenmen (TF4), Sympathikus (AH6a) und Subkortex (AT4).
Nach der Plazentaabgabe erhielt die Interventionsgruppe eine routinemäßige Versorgung plus ein transparentes patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Geschlechtsorgane (TF2), äußere Geschlechtsorgane (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) und Subkortex (AT4).
Placebo-Komparator: aurikuläres Pflaster ohne Magnetperlen
Nach der Plazentaentbindung erhielt die Interventionsgruppe die übliche Pflege plus ein transparentes, patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes, patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Genitalien (TF2), äußere Genitalien (HX4), Shenmen (TF4), Sympathikus (AH6a) und Subkortex (AT4).
Nach der Plazentaabgabe erhielt die Interventionsgruppe eine routinemäßige Versorgung plus ein transparentes patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Geschlechtsorgane (TF2), äußere Geschlechtsorgane (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) und Subkortex (AT4).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perinealer Schmerz
Zeitfenster: 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung
Strukturierte Fragebögen wurden verwendet, um den Dammbereichsschmerz und dessen Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Geburt zu bewerten.
2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf den Alltag
Zeitfenster: 2, 12, 24 und 48 Stunden postpartal
Strukturierte Fragebögen wurden verwendet, um den Dammrissschmerz und dessen Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung zu bewerten.
2, 12, 24 und 48 Stunden postpartal
Zufriedenheit mit der Schmerztherapie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Geburt
48 Stunden nach der Geburt und Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzbehandlung nach 48 Stunden
48 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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