- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07277478
Auswirkungen der Aurikulären Akupressur auf die Schmerzlinderung bei Frauen nach der Geburt mit Episiotomie
30. November 2025 aktualisiert von: HSIAO AI WEN
Auswirkungen der Aurikulotherapie auf die Schmerzlinderung bei Frauen nach der Geburt mit Episiotomie
Diese randomisierte, einfachblinde kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen der aurikulären Akupressur bei Frauen nach der Geburt, die eine Episiotomie durchgeführt hatten.
Insgesamt wurden 86 Teilnehmer entweder einer Interventionsgruppe, die eine routinemäßige Pflege plus transparente Ohrpflaster mit Magnetperlen an ausgewählten Akupunkturpunkten erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die identische Pflaster ohne Magnetperlen erhielt, zugeteilt.
Die Pflaster wurden 48 Stunden nach der Entbindung angewendet.
Der perineale Schmerz und seine Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten wurden 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Geburt bewertet, während die Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzpflege nach 48 Stunden gemessen wurde.
Unter Verwendung von unabhängigen t-Tests, Chi-Quadrat-Tests und verallgemeinerten Schätzgleichungen bewertete die Studie, ob die aurikuläre Akupressur perineale Wundschmerzen reduzierte, schmerzbedingte Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten verringerte und die Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzbehandlung verbesserte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sanchong
-
Taipei, Sanchong, Taiwan, 241
- Hsiao Ai Wen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
-Einschlusskriterien-
- Frauen mit Einlingsschwangerschaften, die vaginal entbunden haben.
- Frauen, bei denen eine Episiotomie durchgeführt wurde.
- Schwangerschaftsalter zwischen 37 und 42 Wochen.
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.
- Alter 18 Jahre oder älter.
-Ausschlusskriterien-
- Frauen mit Hautläsionen oder Allergien an der Stelle der aurikulären Akupressur.
- Frauen mit gynäkologischen Erkrankungen wie Uterusmyomen, Adenomyose oder Endometriose.
- Frauen oder Neugeborene mit schweren postpartalen Komplikationen wie postpartaler Blutung, Infektion, perinealem Hämatom, schweren neonatalen Erkrankungen oder Aufnahme auf die neonatale Intensivstation.
- Frauen mit psychiatrischen Störungen wie Angst oder Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: aurikulares Pflaster mit magnetischen Perlen
Nach der Plazentaentbindung erhielt die Interventionsgruppe die routinemäßige Pflege plus ein transparentes patentiertes Ohrenpflaster mit Magnetkügelchen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrenpflaster ohne Magnetkügelchen erhielt.
Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Genitalien (TF2), äußere Genitalien (HX4), Shenmen (TF4), Sympathikus (AH6a) und Subkortex (AT4).
|
Nach der Plazentaabgabe erhielt die Interventionsgruppe eine routinemäßige Versorgung plus ein transparentes patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt.
Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Geschlechtsorgane (TF2), äußere Geschlechtsorgane (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) und Subkortex (AT4).
|
|
Placebo-Komparator: aurikuläres Pflaster ohne Magnetperlen
Nach der Plazentaentbindung erhielt die Interventionsgruppe die übliche Pflege plus ein transparentes, patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes, patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt.
Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Genitalien (TF2), äußere Genitalien (HX4), Shenmen (TF4), Sympathikus (AH6a) und Subkortex (AT4).
|
Nach der Plazentaabgabe erhielt die Interventionsgruppe eine routinemäßige Versorgung plus ein transparentes patentiertes Ohrpflaster mit Magnetperlen, während die Kontrollgruppe ein transparentes patentiertes Ohrpflaster ohne Magnetperlen erhielt.
Die ausgewählten Akupunkturpunkte umfassten innere Geschlechtsorgane (TF2), äußere Geschlechtsorgane (HX4), Shenmen (TF4), sympathisch (AH6a) und Subkortex (AT4).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
perinealer Schmerz
Zeitfenster: 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung
|
Strukturierte Fragebögen wurden verwendet, um den Dammbereichsschmerz und dessen Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Geburt zu bewerten.
|
2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen auf den Alltag
Zeitfenster: 2, 12, 24 und 48 Stunden postpartal
|
Strukturierte Fragebögen wurden verwendet, um den Dammrissschmerz und dessen Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten 2, 12, 24 und 48 Stunden nach der Entbindung zu bewerten.
|
2, 12, 24 und 48 Stunden postpartal
|
|
Zufriedenheit mit der Schmerztherapie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Geburt
|
48 Stunden nach der Geburt und Zufriedenheit mit der perinealen Schmerzbehandlung nach 48 Stunden
|
48 Stunden nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: AI WEN HSIAO, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH113431
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ohrakupressur
-
Mackay Memorial HospitalRekrutierungAuricular Acupressur 、 Krankenschwestern 、 SchlafqualitätTaiwan
Klinische Studien zur aurikuläres Pflaster
-
Mackay Memorial HospitalRekrutierungAuricular Acupressur 、 Krankenschwestern 、 SchlafqualitätTaiwan
-
Northwell HealthAbgeschlossenIdiopathisches nephrotisches Syndrom | Häufig rezidivierendes nephrotisches SyndromVereinigte Staaten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenThrombozytenaktivierung | Funktionelle endoskopische Nebenhöhlenchirurgie | Vagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten
-
Coloplast A/SAbgeschlossen
-
Coloplast A/SAbgeschlossen
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAbgeschlossenHüftoperation | Opioidgebrauch | AkupunkturVereinigte Staaten
-
GE HealthcareAbgeschlossen
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Noch keine RekrutierungHypoplastisches Linksherzsyndrom (HLHS) | Hypoplasie des AortenbogensKanada
-
Baylor College of MedicineRekrutierungSchielen | AmblyopieVereinigte Staaten
-
Angeline NguyenAbgeschlossen