- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07279519
Prädiktiver Wert von Frailty-Scores und Aufnahmelaborparametern für die postoperative Intensivstationsmortalität (GERI-MORTAL)
Prädiktiver Wert der Clinical Frailty Scale, Katz ADL und Aufnahmelaborparameter für postoperative Intensivstationsmortalität bei geriatrischen Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert der Clinical Frailty Scale (CFS), des Katz Activities of Daily Living (ADL)-Scores und von Aufnahmelaborparametern für die postoperative Intensivstationsmortalität bei geriatrischen Patienten zu bewerten. Es ist bekannt, dass Gebrechlichkeit und funktionelle Abhängigkeit postoperative Ergebnisse beeinflussen; jedoch ist ihre kombinierte Rolle neben frühen biochemischen Indikatoren zum Zeitpunkt der Intensivstationsaufnahme in dieser Population nicht gut definiert.
In dieser Studie werden Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die nach einer Operation auf die Intensivstation aufgenommen werden, innerhalb der ersten Stunden nach der Intensivstationsaufnahme mittels CFS und Katz ADL-Scores bewertet. Zum Zeitpunkt der Aufnahme erhobene Labordaten – einschließlich Blutbild, Nieren- und Leberpanels, Elektrolyte, Entzündungsmarker und arterielle Blutgasparameter – werden erfasst. Die Patienten werden anschließend während ihres gesamten Intensivstationsaufenthalts nachverfolgt, um den klinischen Verlauf und die Ergebnisse zu dokumentieren, wobei die Intensivstationsmortalität als primärer Endpunkt festgelegt ist.
Das Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, welche Gebrechlichkeitsindikatoren und Laborparameter unabhängig mit der Mortalität assoziiert sind, und zu untersuchen, ob die Kombination von funktionellen Status-Scores mit frühen Laboranomalien die Risikostratifizierung bei geriatrischen postoperativen Intensivstationspatienten verbessert. Die Ergebnisse könnten die Entwicklung einfacher, am Krankenbett anwendbarer Instrumente zur frühen Mortalitätsvorhersage und klinischen Entscheidungsfindung in dieser Hochrisikopopulation unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Türkei (türkiye), 44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer elektiven oder Notfalloperation unterziehen, auf der Intensivstation für mindestens 24 Stunden nach der Operation überwacht werden und eine informierte Einwilligung durch den Patienten oder den gesetzlichen Vertreter vorliegt
Ausschlusskriterien:
Patienten mit unvollständigen oder nicht verfügbaren Datensätzen, Aufenthalte auf der Intensivstation kürzer als 24 Stunden, Patienten, die zur Organtransplantation aufgenommen wurden oder sich im Endstadium befinden und palliative Pflege erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Geriatrische postoperative ICU-Kohorte
Diese Kohorte umfasst geriatrische Patienten (≥65 Jahre), die nach einer Operation auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Alle Teilnehmer werden prospektiv begleitet, um klinische Gebrechlichkeit, funktionellen Status und Aufnahmelaborparameter im Zusammenhang mit der postoperativen Intensivstationsmortalität zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30-tägige Intensivstationssterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Der Sterblichkeitsstatus wird zum Zeitpunkt der ICU-Entlassung bestimmt.
Sterblichkeit ist definiert als Tod aus allen Gründen, der während des postoperativen ICU-Aufenthalts auftritt.
Daten werden prospektiv aus der elektronischen Patientenakte erhoben und vom klinischen ICU-Team verifiziert.
Das Ergebnis wird als binäre Variable aufgezeichnet (überlebt / verstorben)
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30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate of ICU Length of Stay in Geriatric Postoperative Patients
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 28 Tage)
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, aufgezeichnet in Tagen.
Eine längere Verweildauer auf der Intensivstation ist oft mit erhöhter Gebrechlichkeit, eingeschränkter funktioneller Kapazität und höherer physiologischer Belastung verbunden.
Diese Variable wird aus den klinischen Aufzeichnungen extrahiert und im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit, Katz-ADL-Score und Aufnahmelaborwerten analysiert.
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Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 28 Tage)
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Zusammenhang zwischen Laborparametern und Frailty-Scores
Zeitfenster: Bei Aufnahme auf die Intensivstation
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Korrelationsanalyse zwischen Basis-Laborparametern (z. B. Hämoglobin, Kreatinin, CRP, Albumin) und Gebrechlichkeitsbewertungen (Clinical Frailty Scale und Katz ADL).
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Bei Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEAH-GER-ICU-2025-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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