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WEgovy Real-World-Bewertung der Gewichtsabnahme in Korea

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

WEgovy Real World Assessment of Weight Loss in Korea (WE-WALK): eine multizentrische, prospektive, einarmige, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von wöchentlich verabreichtem Semaglutid 2,4 mg bei Menschen mit Adipositas in der routinemäßigen klinischen Praxis in Korea

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Wegovy (Semaglutid) bei koreanischen Patienten mit Adipositas in der klinischen Routinepraxis. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung des Körpergewichts und anderer klinischer Merkmale im Zusammenhang mit dem Körpergewicht bei Patienten mit Adipositas zu untersuchen. Die Teilnehmer werden gemäß der normalen klinischen Praxis von ihrem Arzt mit Wegovy (Semaglutid) behandelt. Die Studie dauert etwa 52 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Daejeon, Südkorea, 35220
        • Daejeon Endo Internal Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden mit handelsüblichem Semaglutid behandelt. Der behandelnde Arzt wird die Behandlung mit handelsüblichem Semaglutid vor und unabhängig von der Entscheidung zur Aufnahme des Teilnehmers in die Studie einleiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vor jeder studienbezogenen Tätigkeit (studienbezogene Tätigkeiten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Datenerfassung gemäß dem Protokoll) muss eine schriftliche Einwilligung eingeholt werden.
  2. Die Entscheidung, mit dem handelsüblichen Wegovy (Semaglutid) zu behandeln, wurde vom Patienten und dem behandelnden Arzt vor und unabhängig von der Entscheidung getroffen, den Patienten in diese Studie aufzunehmen.
  3. Erstmalige Einleitung der Behandlung mit Wegovy (Semaglutid) gemäß der lokal zugelassenen Produktinformation.
  4. Männlich oder weiblich, im Alter von ≥ 19 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Teilnahme an klinischen Studien, einschließlich Behandlung mit Wegovy (Semaglutid). Teilnahme ist definiert als das Einholen einer Einwilligungserklärung in einer früheren Studie.
  2. Patientin, die schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant und im gebärfähigen Alter ist, ohne angemessene Verhütungsmethoden zu verwenden (angemessene Verhütungsmaßnahmen, wie von lokalen Vorschriften oder Gepflogenheiten gefordert).
  3. Geistige Beeinträchtigung, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Wöchentlich einmal Wegovy
Teilnehmer werden mit handelsüblichem Semaglutid behandelt. Der behandelnde Arzt wird die Behandlung mit handelsüblichem Semaglutid vor und unabhängig von der Entscheidung zur Aufnahme des Teilnehmers in die Studie einleiten.
Arzneimittel: Semaglutid
Die Semaglutid-Injektion wird einmal wöchentlich subkutan selbst verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis 24 Wochen
Prozent (%)
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Kilogramm (kg)
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Prozent (%)
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion von mehr als oder gleich (≥) 5%
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Erfolg bei der Körpergewichtsreduktion ≥ 10%
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 8, 16, 24, 32, 40, 52
Anzahl der Patienten
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 8, 16, 24, 32, 40, 52
Erfolg bei der Gewichtsreduktion ≥ 15%
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Anzahl der Patienten
Von der Baseline (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion ≥ 20%
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung von fettfreier Körpermasse
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Kg
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung der Gesamtfettmasse
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Kg
Von Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Prozent (%)
Von Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung der Gesamtfettmasse
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Prozent (%)
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2)
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung des Anteils der Patienten mit Adipositas Grad I (25 bis 29,9 kg/m²)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung des Anteils von Patienten mit Adipositas Grad II (30 bis 34,9 kg/m²)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung des Anteils der Patienten mit Adipositas Grad III (BMI ≥ 35 kg/m²)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 8, 16, 24, 32, 40, 52
Zentimeter (cm)
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 8, 16, 24, 32, 40, 52
Veränderung kardiometabolischer Parameter - Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der kardiometabolischen Parameter - Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mmHg
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der kardiometabolischen Parameter - Nüchtern-Plasmaglukose (FPG)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Milligramm pro Deziliter (mg/dL)
Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung kardiometabolischer Parameter - Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Prozent (%)
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der kardiometabolischen Parameter - Lipide: Gesamtcholesterin (TCh)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mg/dL
Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der kardiometabolischen Parameter - Lipide: High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mg/dL
Von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung kardiometabolischer Parameter - Lipide: Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
mg/dL
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Änderung der kardiometabolischen Parameter - Lipide: Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mg/dL
Von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung kardiometabolischer Parameter - Lipide: freie Fettsäuren (FFA)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mg/dL
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung des Status von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen [oder Ende der Studie (EOS)]
Anzahl der Patienten
Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen [oder Ende der Studie (EOS)]
Änderung des Status der Hypertonie
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl der Patienten
Ausgangswert (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Veränderung des Dyslipidämie-Status
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl der Patienten
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl der Ereignisse
Von Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl schwerwiegender TEAEs
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl der Ereignisse
Von der Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN9536-7850
  • U1111-1306-1595 (Andere Kennung: WHO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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