Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del Mondo Reale della Perdita di Peso con WEgovy in Corea

10 dicembre 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

WEgovy Valutazione Reale della Perdita di Peso in Corea (WE-WALK): uno Studio Multicentrico, Prospettico, a Braccio Singolo, Non Interventistico per Investigare l'Efficacia e la Sicurezza del Semaglutide 2.4 mg Somministrato Settimanalmente per Persone che Vivono con Obesità nella Pratica Clinica di Routine in Corea

Questo studio mira a indagare l'efficacia e la sicurezza di Wegovy (semaglutide) nei pazienti coreani affetti da obesità nella pratica clinica di routine. Lo scopo di questo studio è indagare la variazione del peso corporeo e altre caratteristiche cliniche correlate al peso nei pazienti affetti da obesità. I partecipanti saranno trattati con Wegovy (semaglutide) come prescritto dal loro medico, in conformità con la normale pratica clinica. Lo studio durerà circa 52 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Daejeon, Corea del Sud, 35220
        • Daejeon Endo Internal Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno trattati con semaglutide disponibile in commercio. Il medico curante avvierà il trattamento con semaglutide disponibile in commercio prima e indipendentemente dalla decisione di includere il partecipante nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Consenso firmato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. La decisione di iniziare il trattamento con Wegovy (semaglutide) disponibile in commercio è stata presa dal paziente e dal medico curante prima e indipendentemente dalla decisione di includere il paziente in questo studio.
  3. Inizio del trattamento con Wegovy (semaglutide) per la prima volta e secondo l'etichetta approvata localmente.
  4. Maschio o femmina, di età ≥ 19 anni al momento della firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione precedente a studi clinici che includono il trattamento con Wegovy (semaglutide). La partecipazione è definita come la fornitura del consenso informato in uno studio precedente.
  2. Paziente di sesso femminile in stato di gravidanza, allattamento o con intenzione di rimanere incinta e in età fertile che non utilizza metodi contraccettivi adeguati (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla normativa o dalla pratica locale).
  3. Incapacità mentale, mancanza di volontà o barriere linguistiche che impediscono una comprensione o una cooperazione adeguata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Wegovy una volta alla settimana
I partecipanti saranno trattati con semaglutide disponibile in commercio. Il medico curante avvierà il trattamento con semaglutide disponibile in commercio prima e indipendentemente dalla decisione di includere il partecipante nello studio.
Droga: Semaglutide
L'iniezione di semaglutide sarà autosomministrata una volta alla settimana per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 24
Percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Chilogrammo (kg)
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Riduzione del peso corporeo pari o superiore (≥) al 5%
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Numero di pazienti
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Raggiungimento di una riduzione del peso corporeo ≥ 10%
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Numero di pazienti
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Riduzione del peso corporeo ≥ 15%
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Numero di pazienti
Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Raggiungimento di una riduzione del peso corporeo ≥ 20%
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Numero di pazienti
Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione della composizione corporea della massa magra
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Kg
Dalla baseline (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Variazione della composizione corporea della Massa grassa totale
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Kg
Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione nella composizione corporea della massa magra
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Percentuale (%)
Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Variazione della composizione corporea della massa grassa totale
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Percentuale (%)
Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) fino a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Chilogrammo per metro quadro (kg/m^2)
Dalla baseline (settimana 0) fino a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Variazione della proporzione di pazienti con obesità di Classe I BMI (25 a 29,9 kg/m²)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Numero di pazienti
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione della proporzione di pazienti con obesità di Classe II del BMI (30-34,9 kg/m²)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Numero di pazienti
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione nella proporzione di pazienti con obesità di Classe III BMI (≥35 kg/m²)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Numero di pazienti
Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Centimetro (cm)
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione dei parametri cardiometabolici - Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Millimetri di mercurio (mmHg)
Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione dei parametri cardiometabolici - Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
mmHg
Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione dei parametri cardiometabolici - Glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Milligrammo per decilitro (mg/dL)
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione dei parametri cardiometabolici - Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Variazione dei parametri cardiometabolici - Lipidi: colesterolo totale (TCh)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
mg/dL
Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione dei parametri cardiometabolici - Lipidi: colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
mg/dL
Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Variazione dei parametri cardiometabolici - Lipidi: colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
mg/dL
Dal basale (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
Cambiamento dei parametri cardiometabolici - Lipidi: trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
mg/dL
Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Variazione dei parametri cardiometabolici - Lipidi: acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
mg/dL
Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
Cambiamento dello stato del diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Lasso di tempo: Da baseline (settimana 0) a 52 settimane [o fine dello studio (EOS)]
Numero di pazienti
Da baseline (settimana 0) a 52 settimane [o fine dello studio (EOS)]
Modifica dello stato dell'ipertensione
Lasso di tempo: Da baseline (settimana 0) a 52 settimane (o EOS)
Numero di pazienti
Da baseline (settimana 0) a 52 settimane (o EOS)
Cambiamento nello stato della Dislipidemia
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 52 (o EOS)
Numero di pazienti
Dal basale (settimana 0) alla settimana 52 (o EOS)
Numero di eventi avversi emersi durante il trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle 52 settimane (o EOS)
Conteggio degli eventi
Dalla baseline (settimana 0) alle 52 settimane (o EOS)
Numero di TEAE gravi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle 52 settimane (o EOS)
Conteggio degli eventi
Dal basale (settimana 0) alle 52 settimane (o EOS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novo Nordisk A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NN9536-7850
  • U1111-1306-1595 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni