Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

STOP-PKD: SGLT2-Hemmung zur Verbesserung der Prognose bei polyzystischer Nierenerkrankung (STOP-PKD)

27. Juli 2026 aktualisiert von: Roman Müller, University of Cologne
Die autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung ist die häufigste genetische Ursache für Nierenversagen. Die einzige zugelassene Behandlung für ADPKD - Tolvaptan - wird in ihrer Anwendung durch massive therapieassoziierte Polyurie eingeschränkt. Diese Studie testet, ob der SGLT2-Inhibitor Dapagliflozin den Verlust der Nierenfunktion bei ADPKD verlangsamt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ADPKD ist eine genetische Erkrankung, die durch das Wachstum von flüssigkeitsgefüllten Nierenzysten gekennzeichnet ist und zu einem fortschreitenden Verlust der Nierenfunktion führt. SGLT2-Hemmer sind kürzlich für die Behandlung der chronischen Nierenerkrankung (CKD) verfügbar geworden. Die wegweisenden Studien, die die positive Wirkung von SGLT2-Hemmern bei CKD bewiesen, schlossen Patienten mit ADPKD aus. Dementsprechend empfehlen die aktuellen ADPKD-Leitlinien die Verwendung von SGLT2-Hemmern bei ADPKD nicht.

Diese von den Prüfern initiierte, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische, doppelblinde Studie wird die Wirkung der täglichen Einnahme von Dapagliflozin (10 mg) auf den chronischen eGFR-Abfall bei 420 Patienten mit ADPKD bewerten. Als sekundärer Endpunkt wird die Studie einen zusammengesetzten Endpunkt bewerten, der durch das Erreichen eines 40%igen eGFR-Verlusts, Nierenversagen oder Nierentod ausgelöst wird. Sicherheitsaspekte werden zusätzlich durch eine Zwischensicherheitsanalyse berücksichtigt, die das Gesamtnierenvolumen, eGFR und Copeptin-Spiegel einbezieht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
420

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Aachen AöR
        • Kontakt:
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
        • Kontakt:
      • Cologne, Deutschland
      • Dortmund, Deutschland
      • Dresden, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
      • Göttingen, Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
      • Hanover, Deutschland
      • Hanover, Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland
      • Jena, Deutschland
      • Kiel, Deutschland
      • Leipzig, Deutschland
      • Lübeck, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
        • Kontakt:
      • Mainz, Deutschland
      • München, Deutschland
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen
        • Kontakt:
      • Stuttgart, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR
        • Kontakt:
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70376
        • Rekrutierung
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
        • Kontakt:
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90471
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Nürnberg
        • Kontakt:
          • Christian Morath, Prof.
          • Telefonnummer: +499113982702
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Kontakt:
      • Leiden, Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundacio Puigvert
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundacio Hospital Universitari Vall D'Hebron Institut De Recerca
        • Kontakt:
  • Österreich
      • Feldkirch, Österreich
        • Rekrutierung
        • Vorarlberger Krankenhaus-Betriebsgesellschaft
        • Kontakt:
          • Emanuel Zitt, MD
          • Telefonnummer: +4355223032700
          • E-Mail: nephro@lkhf.at
      • Innsbruck, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit ADPKD (modifizierte Ravine-Kriterien) ≥ 18 und ≤ 60 Jahre
  • Patienten 18–39 Jahre: eGFR ≥25 ml/min; Patienten 40–60 Jahre: eGFR ≥25 und <90 ml/min/1,73 m²
  • Indikatoren für schnelles Fortschreiten, eines der Folgenden:
  • Mayo-Klasse 1D-E

  • Mayo-Klasse 1C UND EINER DER FOLGENDEN PUNKTE

    1. Trunkierende PKD1-Mutation ODER
    2. eGFR-Verlust > 3 ml/min/Jahr (bestimmt durch ≥ 4 Kreatininwerte innerhalb von 4 Jahren, Messintervalle ≥ 6 Monate) ODER
    3. PROPKD-Score > 6 (Anamnese)
  • WENN Patient ACE-Hemmer/ARBs einnimmt: stabile Dosis für 4 Wochen vor dem Screening

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Tolvaptan, Somatostatin-Analogon, Lithium oder SGLT2-Hemmern innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening
  • Medizinische Vorgeschichte von diabetischer Ketoazidose, nekrotisierender Fasziitis oder Organtransplantation
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder jede Art von Diabetes mellitus aufgrund von Insulinmangel
  • Unkontrollierte laufende Harnwegs- oder Genitalinfektionen
  • Bekannte Unverträglichkeit der Inhaltsstoffe der Studienmedikation
  • Unkontrollierte Hypertonie Grad 2 (>160/100 mmHg)
  • Symptomatische Hypotonie oder systolischer Blutdruck <90 mmHg
  • Primäre Nierenerkrankung außer ADPKD
  • Leberfunktionsstörung (Aspartat-Aminotransferase [AST] oder Alanin-Aminotransferase [ALT] > 3-fache der oberen Normgrenze [ULN]; oder Gesamtbilirubin > 2-fache ULN zum Zeitpunkt der Einschreibung)
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütungsmethode
  • Nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten, nach Einschätzung des Prüfers
  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Passendes Placebo
Teilnehmer erhalten einmal täglich oral ein passendes Placebo für 36 Monate.
Experimental: Dapagliflozin 10 mg
Arzneimittel: Dapagliflozin 10 mg
Die Teilnehmer erhalten 36 Monate lang täglich einmal 10 mg Dapagliflozin oral.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische eGFR-Steigung
Zeitfenster: Woche 6 bis Woche 156 (Behandlungsende)
Die jährliche chronische eGFR-Steigung wird unter Verwendung aller verfügbaren Serumkreatininwerte von Woche 6 bis Woche 156 (Behandlungsende) berechnet, wobei lineare gemischte Modelle zum Einsatz kommen.
Woche 6 bis Woche 156 (Behandlungsende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der eGFR von vor der Behandlung bis nach der Behandlung (Werte nach Absetzen der Behandlung)
Zeitfenster: Woche -4 bis Woche 168
Die Veränderung der Nierenfunktion wird durch Vergleich der mittleren eGFR-Werte vor der Behandlung (berechnet als Durchschnitt der Serumkreatinin-Messungen in Woche -4 und Woche 0) mit den mittleren eGFR-Werten nach der Behandlung (berechnet als Durchschnitt der Messungen in Woche 162 und Woche 168) bewertet. Die Differenz zwischen diesen beiden Zeitpunkten repräsentiert die Veränderung der Nierenfunktion nach Behandlungsende.
Woche -4 bis Woche 168
Zeit bis zum ersten Auftreten eines zusammengesetzten renalen Endpunkts
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung (bis zu Woche 168)

Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse:

  1. Ein anhaltender Rückgang der eGFR um ≥40% gegenüber der Randomisierung, bestätigt durch eine zweite Messung beim nächsten geplanten Besuch oder gemessen beim letzten geplanten Besuch vor Tod oder Studienende.
  2. Terminales Nierenversagen (ESKD), definiert als Beginn einer chronischen Dialyse, Nierentransplantation oder eine anhaltende eGFR <15 mL/min/1,73 m².
  3. Nierentod.
Von der Randomisierung (Woche 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung (bis zu Woche 168)
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung (Woche 168)
Alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) werden erfasst.
Von der Randomisierung (Woche 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung (Woche 168)
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs)
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Woche 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung (Woche 168)
Alle unerwünschten Ereignisse von besonderem Interesse (AESIs) werden erfasst.
Von der Randomisierung (Woche 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung (Woche 168)
Änderung des Gesamtnierenvolumens (TKV) nach 1 Jahr
Zeitfenster: Baseline (Woche -4 bis Woche 0) bis Woche 48 (erste 150 Patienten)
Bei den ersten 150 eingeschriebenen Teilnehmern wird das Gesamtnierenvolumen (TKV) zu Studienbeginn und in Woche 48 mittels standardisierter MRT-Protokolle gemessen. Die Veränderung des TKV über 48 Wochen wird genutzt, um mögliche Auswirkungen von Dapagliflozin auf die Nierengröße zu bewerten.
Baseline (Woche -4 bis Woche 0) bis Woche 48 (erste 150 Patienten)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nierenfunktion basierend auf Cystatin-C-Messungen
Zeitfenster: Woche -4 bis EOS (Woche 168)

Jährliche Abnahmeraten der eGFR (in ml/min/1,73m² pro Jahr), berechnet mit linearen gemischten Modellen unter Verwendung aller verfügbaren Cystatin-C-Werte:

  1. unter Behandlung zwischen Woche 6 und Therapieende (Woche 156)
  2. ohne Behandlung: vor der Behandlung (Woche -4 und Woche 0) und nach der Behandlung (Woche 162 und Woche 168)
  3. zwischen Baseline und Therapieende (Woche 0-156)
Woche -4 bis EOS (Woche 168)
Veränderungen der Albuminurie
Zeitfenster: von der Randomisierung (Woche 0) bis zum EOT (Woche 156)
Verschlechterung (Anstieg >50% im Vergleich zum Ausgangswert) oder neu auftretende Albuminurie (definiert als >30 mg Albumin/g Kreatinin)
von der Randomisierung (Woche 0) bis zum EOT (Woche 156)
Inzidenz von Nierensteinen
Zeitfenster: von der Randomisierung (Woche 0) bis zum EOS (Woche 168)
Anzahl symptomatischer Nierensteine (Anzahl symptomatischer Episoden)
von der Randomisierung (Woche 0) bis zum EOS (Woche 168)
Gesamte eGFR-Steigung
Zeitfenster: von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 156
Gesamtsteigung: jährliche Steigung des eGFR-Abfalls (in ml/min/1,73 m² pro Jahr), berechnet mit linearen gemischten Modellen unter Verwendung aller verfügbaren Kreatininwerte vom Ausgangswert bis zum Behandlungsende (Woche 0-156)
von der Randomisierung (Woche 0) bis Woche 156

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Cologne

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
German Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Uni-Koeln-5522
  • 2025-521276-59-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten