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Wirkung der Hypnobreastfeeding-Schulung bei hochschwangeren Frauen mit Risikofaktoren

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Amasya University

Die Wirkung der Hypnobreastfeeding-Schulung bei Hochrisikoschwangeren auf Angstniveaus, Säuglingsernährungsabsicht, postpartale Wahrnehmung unzureichender Milch und Stillanpassung

Es wird angenommen, dass Hypno-Stilltraining für Hochrisikoschwangeren die Angstzustände verringert, die Laktation steigert, das Stillen fördert, die Wahrnehmung von unzureichender Milch reduziert und die Anpassung an den postpartalen Stillprozess erleichtert. Gemäß den Ergebnissen der Power-Analyse sollten mindestens 68 Hochrisikoschwangeren, 34 in der Experimental- und 34 in der Kontrollgruppe, in die Studie einbezogen werden. Die Daten werden mit dem "Schwangerschaftsinformationsformular", der "Angstbewertungsskala", dem "Instrument zur Stillabsicht des Säuglings", dem "Postpartalen Informationsformular", dem "Fragebogen zur Wahrnehmung von unzureichender Milch" und der "Stillanpassungsskala" erhoben. In der Forschung wird der Forscher den Hochrisikoschwangeren in der Experimentalgruppe Hypno-Stilltraining anwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Schulung in Hypnobreastfeeding, die Hochrisikoschwangeren angeboten wird, soll Ängste reduzieren, die Laktation steigern, das Stillen fördern, die Wahrnehmung einer unzureichenden Milchmenge verringern und die Stillanpassung nach der Geburt erleichtern. Dies wird sicherstellen, dass das Baby ausreichend und gesund ernährt wird und das Selbstvertrauen der Mutter steigt. Darüber hinaus wird die Hypnobreastfeeding-Schulung zu einer angenehmeren, informierteren und friedlicheren Stillerfahrung für die Mutter beitragen. Dies wird sich positiv auf die Schwangerschaft sowie auf die Gesundheit von Mutter und Kind auswirken. Die Studie wurde geplant, um die Auswirkungen der Hypnobreastfeeding-Schulung bei Hochrisikoschwangeren auf deren Angstniveau, Stillabsichten, postpartale Wahrnehmung einer unzureichenden Milchmenge und Stillanpassung zu bewerten. Gemäß den Ergebnissen der Power-Analyse sollten mindestens 68 Hochrisikoschwangere, 34 in der Versuchs- und 34 in der Kontrollgruppe, in die Studie einbezogen werden. Die Daten werden mit dem "Schwangerschaftsinformationsformular", der "Angstbewertungsskala", dem "Infant Feeding Intention Instrument", dem "Postpartalen Informationsformular", dem "Fragebogen zur Wahrnehmung einer unzureichenden Milchmenge" und der "Stillanpassungsskala" erhoben. In der Forschung wird die Hypnobreastfeeding-Schulung von der Forscherin an die Hochrisikoschwangeren in der Versuchsgruppe durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Amasya, Türkei (türkiye), 05000
        • Rekrutierung
        • Amasya University
        • Kontakt:
          • Emine İBİCİ AKÇA
          • Telefonnummer: 0 358 211 50 05

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochrisiko-Schwangere, die zum ersten Mal schwanger sind
  • Schwangere mit 28-34 Schwangerschaftswochen
  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
  • Personen, die Türkisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Kommunikationsbeeinträchtigungen
  • Personen mit psychiatrischen und psychischen Erkrankungen
  • Personen mit Hindernissen für das Stillen
  • Personen, die zuvor einen Geburtsvorbereitungskurs besucht haben
  • Personen, die stillbezogene Schulungen und Beratungen erhalten
  • Personen, die vorzeitig entbunden haben
  • Personen mit Anomalien bei ihren Babys

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Experimentelle Gruppe
Ausbildung zum Hypnostillen
Verhalten: Hypnobreastfeeding-Ausbildung
Überwachung von Angstzuständen und Stillabsichten während der Schwangerschaft sowie Bewertung der Wahrnehmung unzureichender Milchbildung und Stillanpassung in der postpartalen Phase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Am Ende des 1 Monats
Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, beträgt "10", die Höchstpunktzahl beträgt "50", und mit steigender Punktzahl auf der Skala nehmen auch die Angstzustände zu.
Am Ende des 1 Monats
Instrument zur Erfassung der Absicht zur Säuglingsernährung
Zeitfenster: Am Ende des 1 Monats
Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt "0", die Höchstpunktzahl ist "16", und mit steigender Punktzahl auf der Skala erhöht sich auch die Absicht, das Baby ausschließlich zu stillen.
Am Ende des 1 Monats

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wahrnehmung unzureichender Milch
Zeitfenster: 24-48 Stunden postpartal, 2. Woche postpartal und 4. Woche postpartal
Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, ist "0", die Höchstpunktzahl ist "50", und mit zunehmender auf der Skala erzielter Punktzahl steigt auch die Wahrnehmung des Milchversorgungsniveaus.
24-48 Stunden postpartal, 2. Woche postpartal und 4. Woche postpartal
Stilladaptationsskala
Zeitfenster: 24-48 Stunden postpartal, 2. Woche postpartal und 4. Woche postpartal
Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, beträgt "27", die Höchstpunktzahl beträgt "135", und mit steigender Punktzahl auf der Skala nehmen auch die Stillanpassungsniveaus zu.
24-48 Stunden postpartal, 2. Woche postpartal und 4. Woche postpartal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amasya University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025000162

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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