Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty edukacji w zakresie hipnokarmienia piersią u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Amasya University

Wpływ edukacji hipnokarmienia piersią u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka na poziom lęku, intencje karmienia niemowląt, poporodowe postrzeganie niewystarczającej ilości mleka oraz adaptację do karmienia piersią

Uważa się, że trening hipno-karmienia piersią przeprowadzony u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka zmniejszy poziom lęku, zwiększy laktację, zachęci do karmienia piersią, zmniejszy postrzeganie niewystarczającej ilości mleka oraz ułatwi adaptację do procesu karmienia piersią po porodzie. Zgodnie z wynikami analizy mocy, w badaniu powinno wziąć udział co najmniej 68 kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, 34 w grupie eksperymentalnej i 34 w grupie kontrolnej. Dane będą zbierane za pomocą "Formularza Informacji o Ciąży", "Skali Oceny Lęku", "Narzędzia do Oceny Zamiarów Żywienia Niemowląt", "Formularza Informacji Poporodowych", "Kwestionariusza Postrzegania Niewystarczającej Ilości Mleka" oraz "Skali Adaptacji do Karmienia Piersią". W badaniu trening hipno-karmienia piersią będzie przeprowadzany przez badacza u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w grupie eksperymentalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szkolenie z hipnokarmienia piersią, zapewniane kobietom w ciąży wysokiego ryzyka, ma na celu zmniejszenie lęku, zwiększenie laktacji, zachęcanie do karmienia piersią, zmniejszenie odczucia niewystarczającej ilości mleka oraz ułatwienie adaptacji do karmienia piersią po porodzie. Zapewni to dziecku odpowiednie i zdrowe odżywianie, a także zwiększy pewność siebie matki. Ponadto szkolenie z hipnokarmienia piersią przyczyni się do bardziej komfortowego, świadomego i spokojnego doświadczenia karmienia piersią dla matki. Będzie to miało pozytywny wpływ zarówno na ciążę, jak i na zdrowie zarówno matki, jak i dziecka. Badanie zostało zaplanowane w celu oceny wpływu szkolenia z hipnokarmienia piersią, udzielanego kobietom w ciąży wysokiego ryzyka, na poziom lęku, intencje dotyczące karmienia piersią, poporodowe odczucie niewystarczającej ilości mleka oraz adaptację do karmienia piersią. Zgodnie z wynikami analizy mocy, w badaniu powinno wziąć udział co najmniej 68 kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, 34 w grupie eksperymentalnej i 34 w grupie kontrolnej. Dane będą zbierane za pomocą "Formularza Informacji o Ciąży", "Skali Oceny Lęku", "Instrumentu Intencji Karmienia Niemowląt", "Formularza Informacji Poporodowych", "Kwestionariusza Odczucia Niewystarczającej Ilości Mleka" oraz "Skali Adaptacji do Karmienia Piersią". W badaniu szkolenie z hipnokarmienia piersią zostanie przeprowadzone przez badacza dla kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w grupie eksperymentalnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Amasya, Turcja (Türkiye), 05000
        • Rekrutacyjny
        • Amasya University
        • Kontakt:
          • Emine İBİCİ AKÇA
          • Numer telefonu: 0 358 211 50 05

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierworódki wysokiego ryzyka
  • Kobiety w 28-34 tygodniu ciąży
  • Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu
  • Osoby umiejące czytać i pisać po turecku

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z niepełnosprawnością komunikacyjną
  • Osoby z chorobami psychicznymi i zaburzeniami umysłowymi
  • Osoby mające przeciwwskazania do karmienia piersią
  • Osoby, które wcześniej uczestniczyły w zajęciach przygotowujących do porodu
  • Osoby otrzymujące szkolenia i konsultacje dotyczące karmienia piersią
  • Osoby, które urodziły przedwcześnie
  • Osoby z anomaliami u swoich dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Edukacja w zakresie hipnokarmienia piersią
Behawioralne: Edukacja w zakresie hipnokarmienia piersią
Monitorowanie lęku i intencji karmienia piersią w ciąży, oraz ocena postrzegania niewystarczającej podaży mleka i adaptacji do karmienia piersią w okresie poporodowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Lęku
Ramy czasowe: Po upływie 1 miesiąca
Minimalny wynik, który można uzyskać z tej skali to "10", maksymalny wynik to "50", a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali, poziom lęku również wzrasta.
Po upływie 1 miesiąca
Kwestionariusz intencji dotyczących karmienia niemowląt
Ramy czasowe: Po upływie 1 miesiąca
Minimalny wynik, który można uzyskać ze skali, to "0", maksymalny wynik to "16", a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali, wzrasta również poziom intencji wyłącznego karmienia piersią dziecka.
Po upływie 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Postrzegania Niewystarczającej Ilości Mleka
Ramy czasowe: 24-48 godzin po porodzie, 2. tydzień po porodzie i 4. tydzień po porodzie
Minimalna ocena, jaką można uzyskać za pomocą tej skali, to "0", maksymalna ocena to "50", a wraz ze wzrostem uzyskanej oceny rośnie również postrzeganie poziomu wystarczalności mleka.
24-48 godzin po porodzie, 2. tydzień po porodzie i 4. tydzień po porodzie
Skala Adaptacji do Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 24-48 godzin po porodzie, 2. tydzień po porodzie i 4. tydzień po porodzie
Minimalny wynik możliwy do uzyskania w skali to "27", maksymalny wynik to "135", a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta również poziom adaptacji do karmienia piersią.
24-48 godzin po porodzie, 2. tydzień po porodzie i 4. tydzień po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amasya University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025000162

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami