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EINSATZ EINES NAO-ROBOTERS ZUR VERBESSERUNG DER ERGOTHERAPIE BEI KINDERN MIT ZEREBRALPARESE (NAO Robot)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Hilal Bostancı Seçkin, Ankara Medipol University

Einsatz eines NAO-Roboters zur Verbesserung der Ergotherapie für Kinder mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine nicht-progressive neurologische Störung, die Bewegung und Haltung beeinträchtigt und häufig die Funktion der oberen Extremitäten sowie die Ausführung alltäglicher Aktivitäten einschränkt. Technologische Hilfsmittel wie soziale Roboter haben sich als vielversprechend für die Unterstützung der Rehabilitation erwiesen. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der NAO-Roboter-assistierten Therapie auf die funktionelle Leistungsfähigkeit, Motivation und emotionale Zustände bei Kindern mit einseitiger CP.

Fünfzehn Kinder nahmen an einer 14-wöchigen Intervention teil, die 12 Wochen aufgabenorientierte Therapie umfasste. In sechs dieser Wochen wurden Sitzungen mit dem NAO-Roboter durchgeführt, der drei alltägliche Aktivitäten simulierte, die mithilfe des Canadian Occupational Performance Measure (COPM) identifiziert wurden, und motivierendes Feedback gab. Emotionale Reaktionen wurden mit dem Empatica E4-Armband verfolgt, das Blutvolumenpuls (BVP), elektrodermale Aktivität (EDA) und Hauttemperatur (ST) maß.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie mit einer einzigen Gruppe untersuchte die Wirkung der Ergänzung von Ergotherapie-Sitzungen mit dem sozialen humanoiden Roboter NAO auf die Funktion der oberen Extremitäten, Handfertigkeiten und Motivation bei Kindern mit unilateral-spastischer Zerebralparese (CP). Sechzehn Kinder im Alter von 5-15 Jahren, klassifiziert als GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 und MAS 0-2, nahmen teil.

Die Studie bestand aus zwei aufeinanderfolgenden 6-wöchigen Phasen:

Phase 1: Routinemäßige Ergotherapie-Sitzungen (jeweils 40 Minuten).

Phase 2: Routinemäßige Ergotherapie ergänzt durch NAO-roboterunterstützte Aktivitäten (gleiche Dauer).

Die Sitzungen zielten auf funktionelle Aufgaben ab, die mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) identifiziert wurden, wie Essen, Ballwerfen und Zähneputzen. Die Funktion der oberen Extremitäten wurde mit dem Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) bewertet; funktionelle Fähigkeiten mit PEDI; Aktivitätseinschränkungen und bimanuelle Handnutzung mit GMFCS und BFMF; sowie berufliche Leistung und Zufriedenheit mit COPM.

Physiologische Signale (Blutvolumenpuls, elektrodermale Aktivität und Hauttemperatur) wurden mit dem Empatica E4-Armband aufgezeichnet, um die Motivation und emotionalen Reaktionen der Kinder während der Sitzungen zu bewerten. Die Daten wurden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, einschließlich t-Tests, Mann-Whitney-U, Friedman-Test und Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests mit Bonferroni-Korrektur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Türkei (türkiye), 06050
        • Ankara Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 5-15 Jahren. Einseitige spastische Zerebralparese Eingestuft als Stufe I-III gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Eingestuft als Stufe 1-3 auf dem Manual Ability Classification System (MACS) Stufe 0-2 auf der modifizierten Ashworth-Skala (was auf leichte bis moderate Spastizität hinweist)

Ausschlusskriterien:

Kinder, die im vergangenen Jahr eine obere Extremitäten-Orthopädieoperation durchgeführt haben Kinder mit epileptischen Symptomen Kinder, die in den letzten sechs Monaten eine Botulinumtoxin-Behandlung erhalten haben

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelgruppe - Ergotherapie mit und ohne Unterstützung durch soziale Roboter
Dieser Einzelgruppen-Arm umfasst alle Teilnehmer, die zwei aufeinanderfolgende Phasen der Ergotherapie erhalten. In Phase 1 erhalten die Kinder routinemäßige Ergotherapie-Sitzungen, die von einem lizenzierten Ergotherapeuten durchgeführt werden. Nach einem 2-wöchigen Intervall treten die Teilnehmer in Phase 2 ein, während der sie dieselben Ergotherapie-Aktivitäten erhalten, ergänzt durch robotergestützte Interaktion mit dem NAO-Humanoidroboter. Alle Teilnehmer durchlaufen beide Phasen in derselben Reihenfolge, und es erfolgt keine Randomisierung oder Gruppenzuteilung.
Sonstiges: Ergotherapeutische Intervention
Routinemäßige Ergotherapie. Die Teilnehmer erhalten standardmäßige Ergotherapie-Sitzungen, die von einem lizenzierten pädiatrischen Ergotherapeuten durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen individualisierte therapeutische Aktivitäten, die auf Feinmotorik, bilaterale Koordination, sensorische Verarbeitung, Training der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und spielbasierte funktionelle Aufgaben abzielen.
Sonstiges: NAO-Roboter-gestützte Ergotherapie
NAO-Roboter-gestützte Ergotherapie. Die Teilnehmer erhalten dasselbe Kern-Ergotherapieprogramm wie in Phase 1, ergänzt durch robotervermittelte Interaktion mit dem humanoiden NAO-Roboter (SoftBank Robotics).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Test zur Beurteilung der Qualität der oberen Extremitäten (QUEST)
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Pädiatrische Bewertung der Behinderung (PEDI)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Bimanuelle Feinmotorik
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Kanadisches Maß für berufliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Medipol University

Mitarbeiter

Medipol University
Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Einbeziehung pädiatrischer Teilnehmer und der sensiblen Natur der klinischen Daten werden individuelle Teilnehmerdaten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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