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Vorhersage von Verletzungen der unteren Extremitäten mithilfe von am Unterkörper getragenen Trägheitsmesseinheiten (PredKnee)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Christina Valle, Technical University of Munich

Vorhersage von vorbestehenden Verletzungen der unteren Extremitäten mithilfe von inertialen Messeinheiten am Unterkörper

Diese Studie analysiert Fragebögen und Trägheitssensordaten von 108 Sportwissenschaftsstudierenden bezüglich früherer Verletzungen der unteren Extremitäten, sportlicher Aktivität und präventiver Maßnahmen, kombiniert mit der prospektiven Entwicklung eines KI-basierten Vorhersagealgorithmus.

Die Trägheitssensordaten wurden während des Gehens und Laufens auf einer Standard-400-m-Bahn gesammelt, wobei die Sensoren an den Oberschenkeln und Knöcheln platziert wurden und die Herzfrequenz über eine Smartwatch aufgezeichnet wurde. Die Teilnehmer füllten auch Fragebögen zu früheren Verletzungen, Begleiterkrankungen, sportlicher Aktivität und Prävention aus.

Ziel ist es, die anonymisierten Daten zu nutzen, um Gang- und Laufmuster zu identifizieren, die mit früheren Knie- und Knöchelverletzungen in Verbindung stehen, mithilfe von KI-Analysen, und diese Ergebnisse mit sportlicher Aktivität und präventiven Maßnahmen zu korrelieren.

Hypothese: Frühere Verletzungen der unteren Extremitäten hinterlassen spezifische Gang- und Laufmuster, die durch Trägheitssensoren und KI-basierte Analysen nachweisbar sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine Analyse von Fragebögen und Trägheitssensordaten von 108 Sportwissenschaftsstudenten hinsichtlich früherer Verletzungen der unteren Extremitäten, ihrer sportlichen Aktivitäten und eines möglichen Zusammenhangs mit durchgeführten Präventionsmaßnahmen durchgeführt, zusammen mit der prospektiven Entwicklung eines KI-basierten Vorhersagealgorithmus zur Erkennung früherer Verletzungen der unteren Extremitäten.

Bei allen Teilnehmern wurden Trägheitssensordaten während des Gehens und Laufens auf einer definierten Strecke gesammelt (5 Minuten Gehen, 5 Minuten Laufen, 5 Minuten Gehen auf einer standardisierten 400 m ovalen Tartanbahn). Sensoren wurden an den lateralen Aspekten beider Oberschenkel oberhalb des Kniegelenks und an den lateralen Aspekten beider Knöchel oberhalb des lateralen Malleolus platziert. Zusätzlich trugen die Teilnehmer eine Smartwatch am linken Handgelenk, um die Herzfrequenz aufzuzeichnen. Darüber hinaus füllten die Teilnehmer Fragebögen zu früheren Verletzungen, Begleiterkrankungen, sportlicher Aktivität und durchgeführten Präventionsmaßnahmen aus.

Das Ziel der aktuellen Analyse ist es, die anonymisierten Daten aus Fragebögen und Trägheitssensoren zu nutzen, um Gang- und Laufmuster zu identifizieren, die auf frühere Verletzungen der unteren Extremitäten (Knie und Knöchel) hinweisen, mithilfe eines KI-Algorithmus, und diese Befunde mit berichteten sportlichen Aktivitäten und Präventionsmaßnahmen zu korrelieren.

Hypothese: Frühere Verletzungen der unteren Extremitäten (insbesondere des Knies und des Knöchels) führen zu spezifischen Gang- und Laufmustern, die durch Trägheitssensoren messbar sind und durch KI-basierte Analyse identifiziert werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • TUM University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sportstudierende an der TUM School of Medicine and Health

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjektiv gesunde Teilnehmer
  • Alter: >18 Jahre und unter 60 Jahre
  • Ausreichende Deutschkenntnisse, um den Übungsanweisungen folgen und die Fragebögen ausfüllen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre oder >60 Jahre
  • Kürzliche Verletzungen und Traumata der unteren Extremitäten (vor weniger als 6 Monaten)
  • Akute maligne Erkrankung
  • Akute entzündliche Erkrankung
  • Fehlende Deutschkenntnisse
  • Fehlende kardiopulmonale Belastbarkeit für die Testung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Testgruppe
Alle Teilnehmer waren Sportstudenten an der TUM School of Medicine and Health. Von allen Teilnehmern wurden Inertialsensordaten während des Gehens und Laufens auf einer definierten Strecke gesammelt (5 Minuten Gehen, 5 Minuten Laufen, 5 Minuten Gehen auf einer standardmäßigen 400-m-Ovaltartanbahn). Alle Teilnehmer füllten Fragebögen zu früheren Verletzungen, Begleiterkrankungen, sportlicher Aktivität und ergriffenen Präventivmaßnahmen aus.
Sonstiges: IMU-Datenerfassung
Die Teilnehmer gingen und liefen, während sie an beiden Beinen Trägheitsmesseinheiten (IMU) trugen. Die IMUs (MetaMotionS-Sensor von Mbientlab) zeichneten mit 100 Hz (Beschleunigungsmesser und Gyroskop) und 25 Hz (Magnetometer) auf.
Sonstiges: Fragebogen
Am Tag der Untersuchung füllten die Testpersonen einen standardisierten Fragebogen zu früheren Verletzungen, Sportart, sportlicher Aktivität und Präventionsmaßnahmen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IMU-Daten
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Zeitgestempelte, ungefilterte, gerätekoordinatenbasierte 3-Achsen-IMU-Daten (Ax, Ay, Az) von vier IMUs, die lateral an beiden Oberschenkeln (oberhalb des Kniegelenks) und an beiden Knöcheln (oberhalb des Außenknöchels) platziert sind.
zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen Verletzungen untere Extremität
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer meldeten auf einem standardisierten Fragebogen frühere Verletzungen und Erkrankungen, die die unteren Extremitäten betrafen.
Baseline
Fragebogen zur sportlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer gaben auf einem standardisierten Fragebogen ihre Sportart und ihr Intensitätsniveau an.
Baseline
Fragebogen zur Prävention
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Teilnehmer gaben auf einem standardisierten Fragebogen an, ob präventive Maßnahmen zur Vermeidung von Sportverletzungen umgesetzt wurden.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Technical University of Munich

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KneeInjuryPred

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IDP ist aufgrund von Datenschutzbestimmungen nicht zulässig.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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