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Vorhersage von Verletzungen der unteren Extremitäten mithilfe von am Unterkörper getragenen Trägheitsmesseinheiten (PredKnee)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Christina Valle, Technical University of Munich

Vorhersage von vorbestehenden Verletzungen der unteren Extremitäten mithilfe von inertialen Messeinheiten am Unterkörper

Diese Studie analysiert Fragebögen und Trägheitssensordaten von 108 Sportwissenschaftsstudierenden bezüglich früherer Verletzungen der unteren Extremitäten, sportlicher Aktivität und präventiver Maßnahmen, kombiniert mit der prospektiven Entwicklung eines KI-basierten Vorhersagealgorithmus.

Die Trägheitssensordaten wurden während des Gehens und Laufens auf einer Standard-400-m-Bahn gesammelt, wobei die Sensoren an den Oberschenkeln und Knöcheln platziert wurden und die Herzfrequenz über eine Smartwatch aufgezeichnet wurde. Die Teilnehmer füllten auch Fragebögen zu früheren Verletzungen, Begleiterkrankungen, sportlicher Aktivität und Prävention aus.

Ziel ist es, die anonymisierten Daten zu nutzen, um Gang- und Laufmuster zu identifizieren, die mit früheren Knie- und Knöchelverletzungen in Verbindung stehen, mithilfe von KI-Analysen, und diese Ergebnisse mit sportlicher Aktivität und präventiven Maßnahmen zu korrelieren.

Hypothese: Frühere Verletzungen der unteren Extremitäten hinterlassen spezifische Gang- und Laufmuster, die durch Trägheitssensoren und KI-basierte Analysen nachweisbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine Analyse von Fragebögen und Trägheitssensordaten von 108 Sportwissenschaftsstudenten hinsichtlich früherer Verletzungen der unteren Extremitäten, ihrer sportlichen Aktivitäten und eines möglichen Zusammenhangs mit durchgeführten Präventionsmaßnahmen durchgeführt, zusammen mit der prospektiven Entwicklung eines KI-basierten Vorhersagealgorithmus zur Erkennung früherer Verletzungen der unteren Extremitäten.

Bei allen Teilnehmern wurden Trägheitssensordaten während des Gehens und Laufens auf einer definierten Strecke gesammelt (5 Minuten Gehen, 5 Minuten Laufen, 5 Minuten Gehen auf einer standardisierten 400 m ovalen Tartanbahn). Sensoren wurden an den lateralen Aspekten beider Oberschenkel oberhalb des Kniegelenks und an den lateralen Aspekten beider Knöchel oberhalb des lateralen Malleolus platziert. Zusätzlich trugen die Teilnehmer eine Smartwatch am linken Handgelenk, um die Herzfrequenz aufzuzeichnen. Darüber hinaus füllten die Teilnehmer Fragebögen zu früheren Verletzungen, Begleiterkrankungen, sportlicher Aktivität und durchgeführten Präventionsmaßnahmen aus.

Das Ziel der aktuellen Analyse ist es, die anonymisierten Daten aus Fragebögen und Trägheitssensoren zu nutzen, um Gang- und Laufmuster zu identifizieren, die auf frühere Verletzungen der unteren Extremitäten (Knie und Knöchel) hinweisen, mithilfe eines KI-Algorithmus, und diese Befunde mit berichteten sportlichen Aktivitäten und Präventionsmaßnahmen zu korrelieren.

Hypothese: Frühere Verletzungen der unteren Extremitäten (insbesondere des Knies und des Knöchels) führen zu spezifischen Gang- und Laufmustern, die durch Trägheitssensoren messbar sind und durch KI-basierte Analyse identifiziert werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • TUM University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sportstudierende an der TUM School of Medicine and Health

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjektiv gesunde Teilnehmer
  • Alter: >18 Jahre und unter 60 Jahre
  • Ausreichende Deutschkenntnisse, um den Übungsanweisungen folgen und die Fragebögen ausfüllen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre oder >60 Jahre
  • Kürzliche Verletzungen und Traumata der unteren Extremitäten (vor weniger als 6 Monaten)
  • Akute maligne Erkrankung
  • Akute entzündliche Erkrankung
  • Fehlende Deutschkenntnisse
  • Fehlende kardiopulmonale Belastbarkeit für die Testung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testgruppe
Alle Teilnehmer waren Sportstudenten an der TUM School of Medicine and Health. Von allen Teilnehmern wurden Inertialsensordaten während des Gehens und Laufens auf einer definierten Strecke gesammelt (5 Minuten Gehen, 5 Minuten Laufen, 5 Minuten Gehen auf einer standardmäßigen 400-m-Ovaltartanbahn). Alle Teilnehmer füllten Fragebögen zu früheren Verletzungen, Begleiterkrankungen, sportlicher Aktivität und ergriffenen Präventivmaßnahmen aus.
Sonstiges: IMU-Datenerfassung
Die Teilnehmer gingen und liefen, während sie an beiden Beinen Trägheitsmesseinheiten (IMU) trugen. Die IMUs (MetaMotionS-Sensor von Mbientlab) zeichneten mit 100 Hz (Beschleunigungsmesser und Gyroskop) und 25 Hz (Magnetometer) auf.
Sonstiges: Fragebogen
Am Tag der Untersuchung füllten die Testpersonen einen standardisierten Fragebogen zu früheren Verletzungen, Sportart, sportlicher Aktivität und Präventionsmaßnahmen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IMU-Daten
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Zeitgestempelte, ungefilterte, gerätekoordinatenbasierte 3-Achsen-IMU-Daten (Ax, Ay, Az) von vier IMUs, die lateral an beiden Oberschenkeln (oberhalb des Kniegelenks) und an beiden Knöcheln (oberhalb des Außenknöchels) platziert sind.
zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen Verletzungen untere Extremität
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer meldeten auf einem standardisierten Fragebogen frühere Verletzungen und Erkrankungen, die die unteren Extremitäten betrafen.
Baseline
Fragebogen zur sportlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer gaben auf einem standardisierten Fragebogen ihre Sportart und ihr Intensitätsniveau an.
Baseline
Fragebogen zur Prävention
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Teilnehmer gaben auf einem standardisierten Fragebogen an, ob präventive Maßnahmen zur Vermeidung von Sportverletzungen umgesetzt wurden.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Studienleiter: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KneeInjuryPred

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IDP ist aufgrund von Datenschutzbestimmungen nicht zulässig.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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