Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av nedre ekstremitetsskader ved bruk av treghetsmåleenheter på underkroppen (PredKnee)

4. desember 2025 oppdatert av: Christina Valle, Technical University of Munich

Prediksjon av tidligere skader i nedre ekstremiteter ved bruk av treghetsmåleenheter på underkroppen

Denne studien analyserer spørreskjemaer og treghetssensordata fra 108 idrettsvitenskapsstudenter angående tidligere skader i nedre ekstremiteter, idrettsaktivitet og forebyggende tiltak, kombinert med prospektiv utvikling av en AI-basert prediksjonsalgoritme.

Treghetssensordata ble samlet inn under gang og løp på en standard 400 m bane, med sensorer plassert på lår og ankler, og hjertefrekvens registrert via smartklokke. Deltakerne fylte også ut spørreskjemaer om tidligere skader, komorbiditeter, idrettsaktivitet og forebygging.

Målet er å bruke de anonymiserte dataene til å identifisere gang- og løpemønstre assosiert med tidligere knær- og ankelskader ved hjelp av AI-analyse, og å korrelere disse funnene med idrettsaktivitet og forebyggende tiltak.

Hypotese: Tidligere skader i nedre ekstremiteter etterlater spesifikke gang- og løpemønstre som kan oppdages av treghetssensorer og AI-basert analyse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I denne studien analyseres spørreskjemadata og treghetssensordata fra 108 idrettsvitenskapsstudenter med hensyn til tidligere skader i nedre ekstremiteter, deres idrettsaktiviteter og en mulig sammenheng med utførte forebyggende tiltak, sammen med den prospektive utviklingen av en AI-basert prediksjonsalgoritme for å oppdage tidligere skader i nedre ekstremiteter.

Hos alle deltakerne ble treghetssensordata samlet inn under gang og løp på en definert bane (5 minutters gang, 5 minutters løp, 5 minutters gang på en standard 400 m oval tartanbane). Sensorene ble plassert på laterale sider av begge lår over kneleddet og på laterale sider av begge ankel over den laterale malleolen. I tillegg bar deltakerne et smartur på venstre håndledd for å registrere hjertefrekvens. Videre fullførte deltakerne spørreskjemaer om tidligere skader, komorbiditeter, idrettsaktivitet og utførte forebyggende tiltak.

Målet med den nåværende analysen er å bruke de anonymiserte dataene fra spørreskjemaer og treghetssensorer for å identifisere gang- og løpemønstre som indikerer tidligere skader i nedre ekstremiteter (kne og ankel) ved hjelp av en AI-algoritme, og å korrelere disse funnene med rapporterte idrettsaktiviteter og forebyggende tiltak.

Hypotese: Tidligere skader i nedre ekstremiteter (spesielt i kne og ankel) resulterer i spesifikke gang- og løpemønstre som kan måles med treghetssensorer, og som kan identifiseres gjennom AI-basert analyse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • TUM University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sportstudenter ved TUM School of Medicine and Health

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektivt friske deltakere
  • Alder: >18 år og under 60 år
  • Tyskspråklige ferdigheter tilstrekkelige til å følge treningsinstruksjonene og fullføre spørreskjemæne

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år eller >60 år
  • Nylige skader og traumer i nedre ekstremiteter (mindre enn 6 måneder siden)
  • Akutt ondartet sykdom
  • Akutt inflammatorisk sykdom
  • Manglende tyskspråklige ferdigheter
  • Manglende kardiopulmonal utholdenhet for testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
testgruppe
Alle deltakerne var idrettsstudenter ved TUM School of Medicine and Health. Av alle deltakerne ble inertisensordata samlet inn under gang og løp på en definert bane (5 minutter gang, 5 minutter løp, 5 minutter gang på en standard 400 m oval tartanbane). Alle deltakerne fullførte spørreskjemaer om tidligere skader, komorbiditeter, idrettsaktivitet og forebyggende tiltak som ble iverksatt.
Annen: IMU-datainnsamling
Deltakerne gikk og løp mens de bar treghetsmålingsenheter (IMU) på begge beina. IMU-ene (MetaMotionS-sensor fra Mbientlab) registrerte med 100Hz (akselerometer og gyroskop) og 25Hz (magnetometer).
Annen: Spørreskjema
På undersøkelsesdagen fylte testpersonene ut et standardisert spørreskjema om tidligere skader, type idrett, idrettsaktivitet og forebyggende tiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IMU-data
Tidsramme: ved baseline
Tidsstemplet, ufiltrert, enhetskoordinatbasert 3-akset IMU-data (Ax, Ay, Az) fra fire IMU-er, plassert lateral på begge lår (over kneleddet) og på begge ankler (over den laterale malleolus).
ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema skader nedre ekstremitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakerne rapporterte tidligere skader og sykdommer som påvirket nedre ekstremiteter på et standardisert spørreskjema.
Utgangspunkt
spørreskjema for idrettsaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakerne angav sin idrett og intensitetsnivå på et standardisert spørreskjema.
Utgangspunkt
spørreskjema forebygging
Tidsramme: utgangspunkt
Deltakerne indikerte på et standardisert spørreskjema om forebyggende tiltak for å unngå idrettsskader ble implementert.
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Technical University of Munich

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KneeInjuryPred

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IDP er ikke tillatt på grunn av personvernregelverk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger