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Wirkung von TMS auf neuropathische Schmerzen bei Patienten mit Ischias

22. Februar 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Die Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation, angewendet am primären motorischen Kortex und am anterioren cingulären Kortex, auf refraktäre neuropathische Schmerzen bei Rückenmarksverletzungen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von rTMS, das auf den anterioren cingulären Kortex abzielt – einer weiteren Stimulationsstelle, die bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen wirksam sein könnte – zu bewerten und sie mit der Stimulation des motorischen Kortex zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
  • E-Mail: kalemnaz@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen seit dem Ereignisdatum mindestens 12 Monate vergangen sind
  2. Patienten, die die Kriterien der International Pain Working Group für zentrale neuropathische Schmerzen unterhalb der Läsionsebene erfüllen und seit mindestens 6 Monaten Schmerzen haben
  3. Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  4. Schmerzen, die nicht auf andere Ursachen wie rheumatologische Erkrankungen oder Diabetes zurückzuführen sind
  5. Patienten mit VAS > 4 trotz maximaler Dosis von pharmakologischen Mitteln (Antikonvulsiva, Antidepressiva, Narkotika), Bewegung und physikalischen Therapiemitteln, unter Berücksichtigung von Nierenfunktionstests und anderen Komorbiditäten

Ausschlusskriterien:

  1. Epilepsie in der Vorgeschichte
  2. Metallimplantat in der Kopfhaut
  3. Cochlea-Implantat
  4. Rückenmarkstimulator
  5. Herzschrittmacher
  6. Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung
  7. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: aktiver rTMS-Primärmotorcortex
Gerät: aktive TMS
Patienten in der aktiven oder Placebo-Primärmotorcortex-rTMS-Gruppe erhalten unter ärztlicher Aufsicht aktive oder Placebo-rTMS mit 5 Hz, die auf den M1-Bereich des motorischen Bereichs der unteren Extremität abzielt, insgesamt 10 Sitzungen über 2 Wochen. Patienten in der aktiven anterioren cingulären Cortex-rTMS-Gruppe erhalten ebenfalls unter ärztlicher Aufsicht aktive 5-Hz-rTMS, die auf den anterioren cingulären Cortex abzielt, insgesamt 10 Sitzungen über 2 Wochen.
Experimental: rTMS anteriore Gyrus cinguli
Gerät: aktive TMS
Patienten in der aktiven oder Placebo-Primärmotorcortex-rTMS-Gruppe erhalten unter ärztlicher Aufsicht aktive oder Placebo-rTMS mit 5 Hz, die auf den M1-Bereich des motorischen Bereichs der unteren Extremität abzielt, insgesamt 10 Sitzungen über 2 Wochen. Patienten in der aktiven anterioren cingulären Cortex-rTMS-Gruppe erhalten ebenfalls unter ärztlicher Aufsicht aktive 5-Hz-rTMS, die auf den anterioren cingulären Cortex abzielt, insgesamt 10 Sitzungen über 2 Wochen.
Schein-Komparator: Schein-rTMS primärer motorischer Cortex
Gerät: Schein-TMS
Patienten in der aktiven oder Schein-Primärmotorcortex-rTMS-Gruppe erhalten aktive oder Schein-rTMS mit 5 Hz, die auf den M1-Bereich des motorischen Bereichs der unteren Extremitäten abzielt, unter ärztlicher Aufsicht für insgesamt 10 Sitzungen über 2 Wochen. Patienten in der aktiven anterioren cingulären Cortex-rTMS-Gruppe erhalten ebenfalls aktive 5-Hz-rTMS, die auf den anterioren cingulären Cortex abzielt, für insgesamt 10 Sitzungen über 2 Wochen unter ärztlicher Aufsicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: erster Behandlungstag, am Ende der Behandlung (in der 2. Woche), 4 Wochen nach Behandlungsende, 12 Wochen nach Behandlungsende
Die Beurteilung von Schmerzen anhand einer 10 cm visuellen Analogskala (VAS), getrennt für Tag- und Nachtzeit. Die Beurteilung erfolgt auf einer Skala von "0 = kein Schmerz" bis "10 = der stärkste vorstellbare Schmerz".
erster Behandlungstag, am Ende der Behandlung (in der 2. Woche), 4 Wochen nach Behandlungsende, 12 Wochen nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathische Schmerzskala
Zeitfenster: erster Behandlungstag, am Ende der Behandlung (in der 2. Woche), 4 Wochen nach Ende der Behandlung, 12 Wochen nach Ende der Behandlung
erster Behandlungstag, am Ende der Behandlung (in der 2. Woche), 4 Wochen nach Ende der Behandlung, 12 Wochen nach Ende der Behandlung
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: erster Behandlungstag, am Ende der Behandlung (in der 2. Woche), 4 Wochen nach Behandlungsende, 12 Wochen nach Behandlungsende
erster Behandlungstag, am Ende der Behandlung (in der 2. Woche), 4 Wochen nach Behandlungsende, 12 Wochen nach Behandlungsende
5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: erster Behandlungstag, am Ende der Behandlung (in der 2. Woche), 4 Wochen nach Ende der Behandlung, 12 Wochen nach Ende der Behandlung
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Patientenzufriedenheit.
erster Behandlungstag, am Ende der Behandlung (in der 2. Woche), 4 Wochen nach Ende der Behandlung, 12 Wochen nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AEŞH-EK-2025-102

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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