Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BPIT 5-Line Pilot: Interventionsstudie zu Kraft, HRV & Verletzungsrisikoreduktion (n=23) (BPIT 5-Line)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Eine prospektive, einzentrische, interventionelle Studie zur Bewertung des 5-Linien-Prinzips des Balanced Intensity Trainings (BPIT) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Verringerung des Verletzungsrisikos

Diese prospektive, einzentrische, interventionelle Pilotstudie (n=23) evaluiert das 5-Linien-Prinzip des Balanced Intensity Training (BPIT) über 6 Wochen an der GFFI Fitness Academy. Teilnehmer (18 Männer im Alter von 22-48 Jahren, 5 Frauen im Alter von 20-33 Jahren) erhalten BPIT 5-Linien-Training (3 Sitzungen/Woche, 6 Wochen). Keine Kontrollgruppe. Durchgeführt vom 1. Juli bis 30. November 2024.

Progressive Intensität über anatomische Linien: 1. Bodenbasiert (Niedrige Intensität); 2. Knieniveau (Niedrig-Moderat); 3. Stehend (Moderat); 4. Kopfhöhe (Moderat-Hoch); 5. Plyometrisch/Hochbelastend (Hoch). Ziel ist die Bewertung von Veränderungen in Kraft, HRV und Verletzungsrisiko.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN: Prospektive, einzentrische, interventionelle Pilotstudie (n=23) mit Einzelgruppenzuweisung. Alle Teilnehmer erhalten die BPIT 5-Line-Intervention. Bewertungen zu Studienbeginn und in Woche 6.

INTERVENTION: BPIT 5-Line-Training: 3 x 60-minütige Sitzungen/Woche für 6 Wochen, fortschreitend über fünf Intensitätslinien: 1. Bodenbasiert (Niedrige Intensität, z.B. Unterarmstütz); 2. Kniehöhe (Niedrig-moderat, z.B. Schulterdrücken); 3. Stehend (Moderat, z.B. Halbe Kniebeuge); 4. Kopfhöhe (Moderat-hoch); 5. Plyometrisch/Hochbelastend (Hohe Intensität). Spezifische Übungen im Trainingsprotokollhandbuch detailliert.

ZIELE: Primär – Bewertung der Auswirkungen von BPIT auf die 1RM-Kraft (z.B. Kniebeuge, Bankdrücken, Kreuzheben) und die Inzidenz trainingsbedingter Verletzungen. Sekundär – Bewertung von Veränderungen in HRV (RMSSD), HRR (bpm in 60s), EMG-Muskelaktivierung, Gelenkbiomechanik (Knievalgus, Wirbelsäulenkrümmung), Adhärenz (% absolvierte Sitzungen) und Teilnehmerfeedback (Fragebögen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110026
        • GFFI Fitness Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 22-65 Jahren
  • Regelmäßige Fitness-Trainierende (≥2 Einheiten/Woche zuvor)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Keine kürzliche Verletzung des Bewegungsapparats (letzte 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • - Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Aktuelle Verletzung oder Operation des Bewegungsapparats (letzte 6 Monate)
  • Neurologische Störungen, die die Bewegung beeinträchtigen
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von leistungssteigernden Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BPIT 5-Zeilen-Training

Alle 23 Teilnehmer (18 Männer im Alter von 22–48 Jahren, 5 Frauen im Alter von 20–33 Jahren) erhielten BPIT 5-Line Training (3–5 Sitzungen/Woche, 6 Wochen). Die Intensität wurde über 5 Stufen gesteigert:

  1. Bodenbasiert, niedrige Intensität
  2. Kniehöhe, niedrig-moderate Intensität
  3. Stehend, moderate Intensität
  4. Kopfhöhe, moderat-hohe Intensität
  5. Plyometrisch/Hochbelastend, hohe Intensität
Verhalten: BPIT 5-Zeilen-Training
Alle 23 Teilnehmer erhielten das BPIT 5-Line Training (3-5 Sitzungen/Woche, 6 Wochen). Die Intensität wurde über 5 anatomische Linien gesteigert: 1. Bodenbasiert, Niedrige Intensität; 2. Kniehöhe, Niedrig-Moderat; 3. Stehend, Moderat; 4. Kopfhöhe, Moderat-Hoch; 5. Plyometrisch/Hochbelastend, Hohe Intensität. Sitzungen 45-60 min, überwacht mittels HRV, Schmerz, Erschöpfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 1RM-Kraft
Zeitfenster: 6 Wochen

Änderung der Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM)-Kraft für Schlüsselübungen (z.B. Kniebeuge, Bankdrücken) von der Ausgangsbewertung bis zur Woche 6. Gemessen in Kilogramm (kg) unter Verwendung des Standard-1RM-Testprotokolls.

Zeitrahmen: Ausgangsbewertung bis Woche 6 Maßeinheit: Kilogramm (kg)
6 Wochen
Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6

Anzahl der neuen muskuloskelettalen Verletzungen, die während des Studienzeitraums gemeldet wurden, definiert als jede Beschwerde, die medizinische Behandlung, Trainingsanpassung oder Ruhe von mehr als 1 Tag erfordert. Gemessen als Inzidenzrate pro 100 Teilnehmerwochen (normalisiert für die Exposition in dieser Pilotstudie mit 23 Teilnehmern).

Maßeinheit: Verletzungen pro 100 Teilnehmerwochen
Baseline bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 6

Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (RMSSD) vom Ausgangswert bis Woche 6, gemessen über 60-Sekunden-Tagesmonitoring mittels HRV-Gerät/App.

Zeitraum: Ausgangswert bis Woche 6 Maßeinheit: Millisekunden (ms)
Woche 6
Änderung der Muskelaktivierung (EMG-Amplitude)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6

Änderung der Elektromyographie (EMG)-Amplitude für wichtige Muskelgruppen während spezifischer Übungen von der Basislinie bis zur Woche 6, gemessen als Prozentsatz der maximalen willkürlichen Kontraktion (%MVC) unter Verwendung von EMG-Geräten.

Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 6 Maßeinheit: Prozentsatz der maximalen willkürlichen Kontraktion (%MVC)
Baseline bis Woche 6
Änderung der Gelenkbiomechanik (Knie-Valgus und Wirbelsäulenkrümmung)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6

Veränderung der Knievalgus- und Wirbelsäulenkrümmungswinkel während funktioneller Bewegungen von der Ausgangsbewertung bis zur 6. Woche, gemessen in Grad mittels 3D-Bewegungsanalyse oder Goniometer.

Zeitraum: Ausgangsbewertung bis Woche 6 Maßeinheit: Grad
Baseline bis Woche 6
Trainingsadhärenz
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6

Prozentsatz der abgeschlossenen Trainingseinheiten von der Basislinie bis Woche 6, gemessen über Sitzungsprotokolle.

Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 6 Maßeinheit: Prozentsatz
Baseline bis Woche 6
Teilnehmerfeedback
Zeitfenster: 6 Wochen

Qualitative Rückmeldungen aus Fragebögen nach der Studie, bewertet auf einer Likert-Skala (1-5) für Zufriedenheit und wahrgenommenen Nutzen.

Zeitraum: Woche 6 Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala (1-5)
6 Wochen
Herzfrequenzerholung (HRR)
Zeitfenster: 6 Wochen

Veränderung der Herzfrequenzerholung (Abnahme in bpm innerhalb von 60 Sekunden nach Belastung) von Ausgangswert bis Woche 6, gemessen über Herzfrequenzmonitor.

Zeitrahmen: Ausgangswert bis Woche 6 Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics & Biomechanics Research Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BPIT-GFFI-2024-001
  • Other → MMSx Authority (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MMSx Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: BPIT-GFFI-2024-001
    Informationskommentare: Daten einzelner Teilnehmer ohne personenbezogene Angaben (Kraft, HRV, Knievalgus, Verletzungsprotokolle) sind auf begründete Anfrage beim Hauptprüfer erhältlich: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Alle unterstützenden Dokumente (Protokoll, Ethik, Einwilligung, Beobachtungsprotokolle, AE-Formulare, Abschlussbericht) wurden unter dem Reiter "Studiendokumente" hochgeladen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten