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BPIT 5-Line Pilot: Interventionsstudie zu Kraft, HRV & Verletzungsrisikoreduktion (n=23) (BPIT 5-Line)

Eine prospektive, einzentrische, interventionelle Studie zur Bewertung des 5-Linien-Prinzips des Balanced Intensity Trainings (BPIT) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Verringerung des Verletzungsrisikos

Diese prospektive, einzentrische, interventionelle Pilotstudie (n=23) evaluiert das 5-Linien-Prinzip des Balanced Intensity Training (BPIT) über 6 Wochen an der GFFI Fitness Academy. Teilnehmer (18 Männer im Alter von 22-48 Jahren, 5 Frauen im Alter von 20-33 Jahren) erhalten BPIT 5-Linien-Training (3 Sitzungen/Woche, 6 Wochen). Keine Kontrollgruppe. Durchgeführt vom 1. Juli bis 30. November 2024.

Progressive Intensität über anatomische Linien: 1. Bodenbasiert (Niedrige Intensität); 2. Knieniveau (Niedrig-Moderat); 3. Stehend (Moderat); 4. Kopfhöhe (Moderat-Hoch); 5. Plyometrisch/Hochbelastend (Hoch). Ziel ist die Bewertung von Veränderungen in Kraft, HRV und Verletzungsrisiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN: Prospektive, einzentrische, interventionelle Pilotstudie (n=23) mit Einzelgruppenzuweisung. Alle Teilnehmer erhalten die BPIT 5-Line-Intervention. Bewertungen zu Studienbeginn und in Woche 6.

INTERVENTION: BPIT 5-Line-Training: 3 x 60-minütige Sitzungen/Woche für 6 Wochen, fortschreitend über fünf Intensitätslinien: 1. Bodenbasiert (Niedrige Intensität, z.B. Unterarmstütz); 2. Kniehöhe (Niedrig-moderat, z.B. Schulterdrücken); 3. Stehend (Moderat, z.B. Halbe Kniebeuge); 4. Kopfhöhe (Moderat-hoch); 5. Plyometrisch/Hochbelastend (Hohe Intensität). Spezifische Übungen im Trainingsprotokollhandbuch detailliert.

ZIELE: Primär – Bewertung der Auswirkungen von BPIT auf die 1RM-Kraft (z.B. Kniebeuge, Bankdrücken, Kreuzheben) und die Inzidenz trainingsbedingter Verletzungen. Sekundär – Bewertung von Veränderungen in HRV (RMSSD), HRR (bpm in 60s), EMG-Muskelaktivierung, Gelenkbiomechanik (Knievalgus, Wirbelsäulenkrümmung), Adhärenz (% absolvierte Sitzungen) und Teilnehmerfeedback (Fragebögen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110026
        • GFFI Fitness Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 22-65 Jahren
  • Regelmäßige Fitness-Trainierende (≥2 Einheiten/Woche zuvor)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Keine kürzliche Verletzung des Bewegungsapparats (letzte 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • - Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Aktuelle Verletzung oder Operation des Bewegungsapparats (letzte 6 Monate)
  • Neurologische Störungen, die die Bewegung beeinträchtigen
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von leistungssteigernden Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BPIT 5-Zeilen-Training

Alle 23 Teilnehmer (18 Männer im Alter von 22–48 Jahren, 5 Frauen im Alter von 20–33 Jahren) erhielten BPIT 5-Line Training (3–5 Sitzungen/Woche, 6 Wochen). Die Intensität wurde über 5 Stufen gesteigert:

  1. Bodenbasiert, niedrige Intensität
  2. Kniehöhe, niedrig-moderate Intensität
  3. Stehend, moderate Intensität
  4. Kopfhöhe, moderat-hohe Intensität
  5. Plyometrisch/Hochbelastend, hohe Intensität
Alle 23 Teilnehmer erhielten das BPIT 5-Line Training (3-5 Sitzungen/Woche, 6 Wochen). Die Intensität wurde über 5 anatomische Linien gesteigert: 1. Bodenbasiert, Niedrige Intensität; 2. Kniehöhe, Niedrig-Moderat; 3. Stehend, Moderat; 4. Kopfhöhe, Moderat-Hoch; 5. Plyometrisch/Hochbelastend, Hohe Intensität. Sitzungen 45-60 min, überwacht mittels HRV, Schmerz, Erschöpfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 1RM-Kraft
Zeitfenster: 6 Wochen

Änderung der Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM)-Kraft für Schlüsselübungen (z.B. Kniebeuge, Bankdrücken) von der Ausgangsbewertung bis zur Woche 6. Gemessen in Kilogramm (kg) unter Verwendung des Standard-1RM-Testprotokolls.

Zeitrahmen: Ausgangsbewertung bis Woche 6 Maßeinheit: Kilogramm (kg)

6 Wochen
Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6

Anzahl der neuen muskuloskelettalen Verletzungen, die während des Studienzeitraums gemeldet wurden, definiert als jede Beschwerde, die medizinische Behandlung, Trainingsanpassung oder Ruhe von mehr als 1 Tag erfordert. Gemessen als Inzidenzrate pro 100 Teilnehmerwochen (normalisiert für die Exposition in dieser Pilotstudie mit 23 Teilnehmern).

Maßeinheit: Verletzungen pro 100 Teilnehmerwochen

Baseline bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 6

Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (RMSSD) vom Ausgangswert bis Woche 6, gemessen über 60-Sekunden-Tagesmonitoring mittels HRV-Gerät/App.

Zeitraum: Ausgangswert bis Woche 6 Maßeinheit: Millisekunden (ms)

Woche 6
Änderung der Muskelaktivierung (EMG-Amplitude)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6

Änderung der Elektromyographie (EMG)-Amplitude für wichtige Muskelgruppen während spezifischer Übungen von der Basislinie bis zur Woche 6, gemessen als Prozentsatz der maximalen willkürlichen Kontraktion (%MVC) unter Verwendung von EMG-Geräten.

Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 6 Maßeinheit: Prozentsatz der maximalen willkürlichen Kontraktion (%MVC)

Baseline bis Woche 6
Änderung der Gelenkbiomechanik (Knie-Valgus und Wirbelsäulenkrümmung)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6

Veränderung der Knievalgus- und Wirbelsäulenkrümmungswinkel während funktioneller Bewegungen von der Ausgangsbewertung bis zur 6. Woche, gemessen in Grad mittels 3D-Bewegungsanalyse oder Goniometer.

Zeitraum: Ausgangsbewertung bis Woche 6 Maßeinheit: Grad

Baseline bis Woche 6
Trainingsadhärenz
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6

Prozentsatz der abgeschlossenen Trainingseinheiten von der Basislinie bis Woche 6, gemessen über Sitzungsprotokolle.

Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 6 Maßeinheit: Prozentsatz

Baseline bis Woche 6
Teilnehmerfeedback
Zeitfenster: 6 Wochen

Qualitative Rückmeldungen aus Fragebögen nach der Studie, bewertet auf einer Likert-Skala (1-5) für Zufriedenheit und wahrgenommenen Nutzen.

Zeitraum: Woche 6 Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala (1-5)

6 Wochen
Herzfrequenzerholung (HRR)
Zeitfenster: 6 Wochen

Veränderung der Herzfrequenzerholung (Abnahme in bpm innerhalb von 60 Sekunden nach Belastung) von Ausgangswert bis Woche 6, gemessen über Herzfrequenzmonitor.

Zeitrahmen: Ausgangswert bis Woche 6 Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm)

6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BPIT-GFFI-2024-001
  • Other → MMSx Authority (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MMSx Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: BPIT-GFFI-2024-001
    Informationskommentare: Daten einzelner Teilnehmer ohne personenbezogene Angaben (Kraft, HRV, Knievalgus, Verletzungsprotokolle) sind auf begründete Anfrage beim Hauptprüfer erhältlich: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Alle unterstützenden Dokumente (Protokoll, Ethik, Einwilligung, Beobachtungsprotokolle, AE-Formulare, Abschlussbericht) wurden unter dem Reiter "Studiendokumente" hochgeladen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BPIT 5-Zeilen-Training

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