- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07296640
BPIT 5-Line Pilot: Interventionsstudie zu Kraft, HRV & Verletzungsrisikoreduktion (n=23) (BPIT 5-Line)
Eine prospektive, einzentrische, interventionelle Studie zur Bewertung des 5-Linien-Prinzips des Balanced Intensity Trainings (BPIT) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Verringerung des Verletzungsrisikos
Diese prospektive, einzentrische, interventionelle Pilotstudie (n=23) evaluiert das 5-Linien-Prinzip des Balanced Intensity Training (BPIT) über 6 Wochen an der GFFI Fitness Academy. Teilnehmer (18 Männer im Alter von 22-48 Jahren, 5 Frauen im Alter von 20-33 Jahren) erhalten BPIT 5-Linien-Training (3 Sitzungen/Woche, 6 Wochen). Keine Kontrollgruppe. Durchgeführt vom 1. Juli bis 30. November 2024.
Progressive Intensität über anatomische Linien: 1. Bodenbasiert (Niedrige Intensität); 2. Knieniveau (Niedrig-Moderat); 3. Stehend (Moderat); 4. Kopfhöhe (Moderat-Hoch); 5. Plyometrisch/Hochbelastend (Hoch). Ziel ist die Bewertung von Veränderungen in Kraft, HRV und Verletzungsrisiko.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
STUDIENDESIGN: Prospektive, einzentrische, interventionelle Pilotstudie (n=23) mit Einzelgruppenzuweisung. Alle Teilnehmer erhalten die BPIT 5-Line-Intervention. Bewertungen zu Studienbeginn und in Woche 6.
INTERVENTION: BPIT 5-Line-Training: 3 x 60-minütige Sitzungen/Woche für 6 Wochen, fortschreitend über fünf Intensitätslinien: 1. Bodenbasiert (Niedrige Intensität, z.B. Unterarmstütz); 2. Kniehöhe (Niedrig-moderat, z.B. Schulterdrücken); 3. Stehend (Moderat, z.B. Halbe Kniebeuge); 4. Kopfhöhe (Moderat-hoch); 5. Plyometrisch/Hochbelastend (Hohe Intensität). Spezifische Übungen im Trainingsprotokollhandbuch detailliert.
ZIELE: Primär – Bewertung der Auswirkungen von BPIT auf die 1RM-Kraft (z.B. Kniebeuge, Bankdrücken, Kreuzheben) und die Inzidenz trainingsbedingter Verletzungen. Sekundär – Bewertung von Veränderungen in HRV (RMSSD), HRR (bpm in 60s), EMG-Muskelaktivierung, Gelenkbiomechanik (Knievalgus, Wirbelsäulenkrümmung), Adhärenz (% absolvierte Sitzungen) und Teilnehmerfeedback (Fragebögen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110026
- GFFI Fitness Academy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 22-65 Jahren
- Regelmäßige Fitness-Trainierende (≥2 Einheiten/Woche zuvor)
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Keine kürzliche Verletzung des Bewegungsapparats (letzte 3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- - Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrollierter Bluthochdruck
- Aktuelle Verletzung oder Operation des Bewegungsapparats (letzte 6 Monate)
- Neurologische Störungen, die die Bewegung beeinträchtigen
- Schwangerschaft
- Verwendung von leistungssteigernden Substanzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BPIT 5-Zeilen-Training
Alle 23 Teilnehmer (18 Männer im Alter von 22–48 Jahren, 5 Frauen im Alter von 20–33 Jahren) erhielten BPIT 5-Line Training (3–5 Sitzungen/Woche, 6 Wochen). Die Intensität wurde über 5 Stufen gesteigert:
|
Alle 23 Teilnehmer erhielten das BPIT 5-Line Training (3-5 Sitzungen/Woche, 6 Wochen).
Die Intensität wurde über 5 anatomische Linien gesteigert: 1. Bodenbasiert, Niedrige Intensität; 2. Kniehöhe, Niedrig-Moderat; 3. Stehend, Moderat; 4. Kopfhöhe, Moderat-Hoch; 5. Plyometrisch/Hochbelastend, Hohe Intensität.
Sitzungen 45-60 min, überwacht mittels HRV, Schmerz, Erschöpfung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der 1RM-Kraft
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Änderung der Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM)-Kraft für Schlüsselübungen (z.B. Kniebeuge, Bankdrücken) von der Ausgangsbewertung bis zur Woche 6. Gemessen in Kilogramm (kg) unter Verwendung des Standard-1RM-Testprotokolls. Zeitrahmen: Ausgangsbewertung bis Woche 6 Maßeinheit: Kilogramm (kg) |
6 Wochen
|
|
Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
|
Anzahl der neuen muskuloskelettalen Verletzungen, die während des Studienzeitraums gemeldet wurden, definiert als jede Beschwerde, die medizinische Behandlung, Trainingsanpassung oder Ruhe von mehr als 1 Tag erfordert. Gemessen als Inzidenzrate pro 100 Teilnehmerwochen (normalisiert für die Exposition in dieser Pilotstudie mit 23 Teilnehmern). Maßeinheit: Verletzungen pro 100 Teilnehmerwochen |
Baseline bis Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 6
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (RMSSD) vom Ausgangswert bis Woche 6, gemessen über 60-Sekunden-Tagesmonitoring mittels HRV-Gerät/App. Zeitraum: Ausgangswert bis Woche 6 Maßeinheit: Millisekunden (ms) |
Woche 6
|
|
Änderung der Muskelaktivierung (EMG-Amplitude)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
|
Änderung der Elektromyographie (EMG)-Amplitude für wichtige Muskelgruppen während spezifischer Übungen von der Basislinie bis zur Woche 6, gemessen als Prozentsatz der maximalen willkürlichen Kontraktion (%MVC) unter Verwendung von EMG-Geräten. Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 6 Maßeinheit: Prozentsatz der maximalen willkürlichen Kontraktion (%MVC) |
Baseline bis Woche 6
|
|
Änderung der Gelenkbiomechanik (Knie-Valgus und Wirbelsäulenkrümmung)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
|
Veränderung der Knievalgus- und Wirbelsäulenkrümmungswinkel während funktioneller Bewegungen von der Ausgangsbewertung bis zur 6. Woche, gemessen in Grad mittels 3D-Bewegungsanalyse oder Goniometer. Zeitraum: Ausgangsbewertung bis Woche 6 Maßeinheit: Grad |
Baseline bis Woche 6
|
|
Trainingsadhärenz
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
|
Prozentsatz der abgeschlossenen Trainingseinheiten von der Basislinie bis Woche 6, gemessen über Sitzungsprotokolle. Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 6 Maßeinheit: Prozentsatz |
Baseline bis Woche 6
|
|
Teilnehmerfeedback
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Qualitative Rückmeldungen aus Fragebögen nach der Studie, bewertet auf einer Likert-Skala (1-5) für Zufriedenheit und wahrgenommenen Nutzen. Zeitraum: Woche 6 Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala (1-5) |
6 Wochen
|
|
Herzfrequenzerholung (HRR)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Veränderung der Herzfrequenzerholung (Abnahme in bpm innerhalb von 60 Sekunden nach Belastung) von Ausgangswert bis Woche 6, gemessen über Herzfrequenzmonitor. Zeitrahmen: Ausgangswert bis Woche 6 Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm) |
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BPIT-GFFI-2024-001
- Other → MMSx Authority (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MMSx Authority)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: BPIT-GFFI-2024-001Informationskommentare: Daten einzelner Teilnehmer ohne personenbezogene Angaben (Kraft, HRV, Knievalgus, Verletzungsprotokolle) sind auf begründete Anfrage beim Hauptprüfer erhältlich: Dr. Neeraj Mehta, PhD (info@mmsxauthority.com). Alle unterstützenden Dokumente (Protokoll, Ethik, Einwilligung, Beobachtungsprotokolle, AE-Formulare, Abschlussbericht) wurden unter dem Reiter "Studiendokumente" hochgeladen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur BPIT 5-Zeilen-Training
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...BodyGNTX Fitness Institute; GFFI Fitness Academy; Indian Institute of Kinesiology... und andere MitarbeiterRekrutierungKörperliche FitnessVereinigte Staaten, Indien
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenDepression | Angststörungen und SymptomeVereinigte Staaten
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...RekrutierungKrebs | BrustkrebsVereinigte Staaten
-
Bahria UniversityAbgeschlossen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Psychologischer Stress | BeeinträchtigenVereinigte Staaten
-
Basque Health ServicePreventive Services and Health Promotion Research Network; Castilla-León Health... und andere MitarbeiterAbgeschlossenKoronare HerzerkrankungSpanien
-
Bayero University Kano, NigeriaAbgeschlossenStreicheln | Hemiparese;Poststroke/CVANigeria
-
University of ZurichAbgeschlossenBluthochdruck, LungenSchweiz
-
Shenzhen UniversityNoch keine RekrutierungExekutivfunktionen (EF)
-
Shanghai Mental Health CenterZurückgezogen