Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Musik während des Non-Stress-Tests

9. Dezember 2025 aktualisiert von: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

Die Wirkung von Musik während des Non-Stress-Tests auf den Komfort, die Vitalzeichen und die Angst von Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Musik hat direkte und indirekte positive Auswirkungen auf Mutter und Fötus während der Schwangerschaft und der perinatalen Periode. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Musik, die während des Non-Stress-Tests (NST) abgespielt wird, auf den Komfort, die Vitalzeichen und die Angst der Mutter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
173

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Central
      • Karaman, Central, Türkei (türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–45 Jahren
  • Abschluss mindestens der 32. Schwangerschaftswoche
  • Keine schwangerschaftsbedingten Risikofaktoren (z.B. vorzeitiger Blasensprung, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Keine Mehrlingsschwangerschaft
  • Normaler Blutdruck (nicht ≤80/60 mmHg und nicht ≥140/90 mmHg)
  • Mindestens zwei Stunden vor dem NST-Verfahren gegessen haben
  • Mindestens zwei Stunden vor dem NST-Verfahren nicht geraucht oder Alkohol konsumiert haben
  • Fähigkeit zur effektiven Kommunikation
  • Keine Hörbeeinträchtigung
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit fetaler Notlage
  • Fälle, bei denen der Arzt einen Notfalleingriff für notwendig hielt
  • Personen mit einem beeinträchtigten NST, der sofortiges Eingreifen erfordert
  • Personen mit einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
  • Personen mit Hörbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Musikgruppe
Nachdem die schwangeren Frauen positioniert wurden, hörten sie während der Durchführung des NST-Verfahrens 20-30 Minuten lang Musik. Die schwangeren Frauen hörten die Musik während der Anwendung auf einem MP3-Player. Die auf dem MP3-Player aufgezeichnete Musik hatte eine Dauer von 30 Minuten. Die den schwangeren Frauen vorgespielte Musik wurde von den Forschern gemäß der in der Literatur gemachten Definition von entspannender Musik ausgewählt. Vor der Musikauswahl kommunizierten die Forscher mit der TÜMATA (türkisches Akronym für den "Forschungs- und Förderverein für türkische Musik"). Nach dem Treffen mit dem Verein wurde beschlossen, den 'Acemaşiran'-Modus (eine musikalische Tonart in der traditionellen türkischen Musik) zu verwenden. In der Studie wurde Musik abgespielt, die von der TÜMATA im Acemaşiran-Modus vorbereitet wurde. Es wird angegeben, dass der Acemaşiran-Modus hilft, den Körper ins Gleichgewicht zu bringen, den Hörer entspannen lässt, die Geburt erleichtert, hilft, die falsche Position des Fötus in der Gebärmutter zu korrigieren, und eine schmerz- und krampflindernde Wirkung hat.
Sonstiges: Musikintervention
Die Musik, die den schwangeren Frauen vorgespielt wurde, wurde von den Forschern gemäß der in der Literatur getroffenen Definition von entspannender Musik ausgewählt. Vor der Musikauswahl standen die Forscher mit dem TÜMATA (türkisches Akronym für den "Forschungs- und Förderverein für türkische Musik") in Kontakt. Nach dem mit dem Verein abgehaltenen Treffen wurde beschlossen, den 'Acemaşiran' (eine musikalische Tonart in der traditionellen türkischen Musik) zu verwenden. In der Studie wurde Musik abgespielt, die vom TÜMATA im Acemaşiran-Modus vorbereitet wurde. Es wird angegeben, dass der Acemaşiran-Modus hilft, den Körper auszugleichen, dem Zuhörer beim Entspannen hilft, die Geburt erleichtert, hilft, die falsche Position des Fötus in der Gebärmutter zu korrigieren, und eine schmerz- und krampflösende Wirkung hat.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen wurden während des NST-Verfahrens keiner Intervention unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Während des Nicht-Stresstests zum Komfortniveau von Frauen
Zeitfenster: Pre-test: Vor NST-Anwendung Post-test: Nach NST-Anwendung (etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Die Prenatal Comfort Scale (PCS) wurde verwendet, um das Komfortniveau der Frauen zu bestimmen. Die Kurzversion der PCS besteht aus 15 Items. Die Antworten auf die Items werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet (0 = Stimme überhaupt nicht zu, 1 = Stimme nicht zu, 2 = Unentschieden, 3 = Stimme etwas zu, 4 = Stimme zu, 5 = Stimme voll und ganz zu). Die minimal und maximal möglichen Werte, die mit der PCS erzielt werden können, sind 0 bzw. 75. Je höher der Wert ist, desto höher ist das Komfortniveau.
Pre-test: Vor NST-Anwendung Post-test: Nach NST-Anwendung (etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Während des Non-Stress-Tests bei Frauen auf systolischen Blutdruckwert
Zeitfenster: Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Die systolischen Blutdruckwerte der Frauen wurden mit einem kalibrierten elektronischen Sphygmomanometer gemessen. Die Blutdruckwerte werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Während des Nicht-Stresstests des diastolischen Blutdrucks bei Frauen
Zeitfenster: Vorabtest: Vor der NST-Anwendung Nachtest: Nach der NST-Anwendung (etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Der diastolische Blutdruck der Frauen wurde mit einem kalibrierten elektronischen Sphygmomanometer gemessen. Blutdruckwerte werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
Vorabtest: Vor der NST-Anwendung Nachtest: Nach der NST-Anwendung (etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Während des Non-Stress-Tests zum diastolischen Herzfrequenzniveau bei Frauen
Zeitfenster: Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Ungefähr 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Die Herzfrequenz wurde elektronisch bestimmt. Die Herzfrequenz wurde in Schlägen pro Minute (bpm) aufgezeichnet.
Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Ungefähr 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Während des Non-Stress-Tests auf das Angstniveau von Frauen
Zeitfenster: Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Die State Anxiety Scale (SAS) wurde verwendet, um das Angstniveau zu bestimmen. Die Skala ist ein 4-Punkt-Likert-Typ: "überhaupt nicht" (1), "etwas" (2), "mäßig" (3), "sehr" (4). Die Skala besteht aus 20 Items, und die Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 sind umgekehrt bewertet. Um den Gesamtscore der SAS zu berechnen, wird der Gesamtscore der umgekehrten Items vom Gesamtscore der nicht umgekehrten Items subtrahiert. Dann werden 50 Punkte, der konstante Wert der State Anxiety Scale, zu diesem Score addiert. Das Ergebnis ist der Score für die gesamte SAS. Der Gesamtscore variiert zwischen 20 und 80. Je höher der Score ist, desto höher ist das Angstniveau. Während ein Score zwischen 0 und 19 "keine Angst" anzeigt, zeigt ein Score zwischen 20 und 39 leichte Angst, ein Score zwischen 40 und 59 mäßige Angst, ein Score zwischen 60 und 79 schwere Angst, und ein Score von 80 zeigt sehr schwere Angst (Panik) an.
Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (Andere Kennung: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten