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Musik während des Non-Stress-Tests

9. Dezember 2025 aktualisiert von: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

Die Wirkung von Musik während des Non-Stress-Tests auf den Komfort, die Vitalzeichen und die Angst von Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Musik hat direkte und indirekte positive Auswirkungen auf Mutter und Fötus während der Schwangerschaft und der perinatalen Periode. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Musik, die während des Non-Stress-Tests (NST) abgespielt wird, auf den Komfort, die Vitalzeichen und die Angst der Mutter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Central
      • Karaman, Central, Türkei (türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–45 Jahren
  • Abschluss mindestens der 32. Schwangerschaftswoche
  • Keine schwangerschaftsbedingten Risikofaktoren (z.B. vorzeitiger Blasensprung, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Keine Mehrlingsschwangerschaft
  • Normaler Blutdruck (nicht ≤80/60 mmHg und nicht ≥140/90 mmHg)
  • Mindestens zwei Stunden vor dem NST-Verfahren gegessen haben
  • Mindestens zwei Stunden vor dem NST-Verfahren nicht geraucht oder Alkohol konsumiert haben
  • Fähigkeit zur effektiven Kommunikation
  • Keine Hörbeeinträchtigung
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit fetaler Notlage
  • Fälle, bei denen der Arzt einen Notfalleingriff für notwendig hielt
  • Personen mit einem beeinträchtigten NST, der sofortiges Eingreifen erfordert
  • Personen mit einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
  • Personen mit Hörbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Nachdem die schwangeren Frauen positioniert wurden, hörten sie während der Durchführung des NST-Verfahrens 20-30 Minuten lang Musik. Die schwangeren Frauen hörten die Musik während der Anwendung auf einem MP3-Player. Die auf dem MP3-Player aufgezeichnete Musik hatte eine Dauer von 30 Minuten. Die den schwangeren Frauen vorgespielte Musik wurde von den Forschern gemäß der in der Literatur gemachten Definition von entspannender Musik ausgewählt. Vor der Musikauswahl kommunizierten die Forscher mit der TÜMATA (türkisches Akronym für den "Forschungs- und Förderverein für türkische Musik"). Nach dem Treffen mit dem Verein wurde beschlossen, den 'Acemaşiran'-Modus (eine musikalische Tonart in der traditionellen türkischen Musik) zu verwenden. In der Studie wurde Musik abgespielt, die von der TÜMATA im Acemaşiran-Modus vorbereitet wurde. Es wird angegeben, dass der Acemaşiran-Modus hilft, den Körper ins Gleichgewicht zu bringen, den Hörer entspannen lässt, die Geburt erleichtert, hilft, die falsche Position des Fötus in der Gebärmutter zu korrigieren, und eine schmerz- und krampflindernde Wirkung hat.
Sonstiges: Musikintervention
Die Musik, die den schwangeren Frauen vorgespielt wurde, wurde von den Forschern gemäß der in der Literatur getroffenen Definition von entspannender Musik ausgewählt. Vor der Musikauswahl standen die Forscher mit dem TÜMATA (türkisches Akronym für den "Forschungs- und Förderverein für türkische Musik") in Kontakt. Nach dem mit dem Verein abgehaltenen Treffen wurde beschlossen, den 'Acemaşiran' (eine musikalische Tonart in der traditionellen türkischen Musik) zu verwenden. In der Studie wurde Musik abgespielt, die vom TÜMATA im Acemaşiran-Modus vorbereitet wurde. Es wird angegeben, dass der Acemaşiran-Modus hilft, den Körper auszugleichen, dem Zuhörer beim Entspannen hilft, die Geburt erleichtert, hilft, die falsche Position des Fötus in der Gebärmutter zu korrigieren, und eine schmerz- und krampflösende Wirkung hat.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen wurden während des NST-Verfahrens keiner Intervention unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Während des Nicht-Stresstests zum Komfortniveau von Frauen
Zeitfenster: Pre-test: Vor NST-Anwendung Post-test: Nach NST-Anwendung (etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Die Prenatal Comfort Scale (PCS) wurde verwendet, um das Komfortniveau der Frauen zu bestimmen. Die Kurzversion der PCS besteht aus 15 Items. Die Antworten auf die Items werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet (0 = Stimme überhaupt nicht zu, 1 = Stimme nicht zu, 2 = Unentschieden, 3 = Stimme etwas zu, 4 = Stimme zu, 5 = Stimme voll und ganz zu). Die minimal und maximal möglichen Werte, die mit der PCS erzielt werden können, sind 0 bzw. 75. Je höher der Wert ist, desto höher ist das Komfortniveau.
Pre-test: Vor NST-Anwendung Post-test: Nach NST-Anwendung (etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Während des Non-Stress-Tests bei Frauen auf systolischen Blutdruckwert
Zeitfenster: Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Die systolischen Blutdruckwerte der Frauen wurden mit einem kalibrierten elektronischen Sphygmomanometer gemessen. Die Blutdruckwerte werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Während des Nicht-Stresstests des diastolischen Blutdrucks bei Frauen
Zeitfenster: Vorabtest: Vor der NST-Anwendung Nachtest: Nach der NST-Anwendung (etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Der diastolische Blutdruck der Frauen wurde mit einem kalibrierten elektronischen Sphygmomanometer gemessen. Blutdruckwerte werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
Vorabtest: Vor der NST-Anwendung Nachtest: Nach der NST-Anwendung (etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Während des Non-Stress-Tests zum diastolischen Herzfrequenzniveau bei Frauen
Zeitfenster: Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Ungefähr 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Die Herzfrequenz wurde elektronisch bestimmt. Die Herzfrequenz wurde in Schlägen pro Minute (bpm) aufgezeichnet.
Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Ungefähr 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Während des Non-Stress-Tests auf das Angstniveau von Frauen
Zeitfenster: Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)
Die State Anxiety Scale (SAS) wurde verwendet, um das Angstniveau zu bestimmen. Die Skala ist ein 4-Punkt-Likert-Typ: "überhaupt nicht" (1), "etwas" (2), "mäßig" (3), "sehr" (4). Die Skala besteht aus 20 Items, und die Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 sind umgekehrt bewertet. Um den Gesamtscore der SAS zu berechnen, wird der Gesamtscore der umgekehrten Items vom Gesamtscore der nicht umgekehrten Items subtrahiert. Dann werden 50 Punkte, der konstante Wert der State Anxiety Scale, zu diesem Score addiert. Das Ergebnis ist der Score für die gesamte SAS. Der Gesamtscore variiert zwischen 20 und 80. Je höher der Score ist, desto höher ist das Angstniveau. Während ein Score zwischen 0 und 19 "keine Angst" anzeigt, zeigt ein Score zwischen 20 und 39 leichte Angst, ein Score zwischen 40 und 59 mäßige Angst, ein Score zwischen 60 und 79 schwere Angst, und ein Score von 80 zeigt sehr schwere Angst (Panik) an.
Pre-test: Vor der NST-Anwendung Post-test: Nach der NST-Anwendung (Etwa 20-30 Minuten nach Beginn der NST-Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (Andere Kennung: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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