Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die akuten Auswirkungen von Blutflussrestriktion auf die Reaktionszeit der Sprunggelenkmuskulatur und die Propriozeption bei gesunden Personen

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Melike Tugran, Uludag University

Die akuten Auswirkungen der Blutflussrestriktion auf die Reaktionszeit der Sprunggelenksmuskulatur und die Propriozeption bei gesunden Personen

Diese randomisierte kontrollierte Crossover-Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen einer Blutflussrestriktion (BFR) der unteren Extremitäten auf die Propriozeption des Sprunggelenks, die posturale Kontrolle und die Muskelaktivierung bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Jeder Teilnehmer wird Testsitzungen unter BFR-Bedingungen (60 % individualisierter arterieller Okklusionsdruck) und Kontrollbedingungen (20 mmHg Schein-BFR) absolvieren. Ergebnisparameter umfassen das Gelenkpositionsgefühl, die Kinästhesie, die statische und dynamische Balanceleistung sowie die elektromyografische (EMG) Aktivität und Reaktionszeiten der ausgewählten unteren Extremitätenmuskeln Musculus tibialis anterior und Musculus peroneus longus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Laterale Sprunggelenksdistorsionen gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Verletzungen und können zu chronischer Sprunggelenksinstabilität (CAI) führen, teilweise aufgrund von beeinträchtigter Propriozeption und neuromuskulärer Kontrolle. Training mit Blutflussrestriktion (BFR) wird häufig eingesetzt, um muskuläre Anpassungen mit geringen externen Lasten zu verstärken; jedoch sind seine akuten Auswirkungen auf die Gelenkpropriozeption und sensomotorische Kontrolle, insbesondere am Sprunggelenk, noch unklar und könnten unter bestimmten Bedingungen nachteilig sein. Diese randomisierte kontrollierte Crossover-Studie wird die Auswirkungen einer einmaligen BFR-Anwendung an der unteren Extremität auf die Sprunggelenkstellungswahrnehmung, Kinästhesie, statisches und dynamisches Gleichgewicht sowie EMG-basierte Reaktionszeit und Aktivität der Muskeln der unteren Extremität bei gesunden Erwachsenen untersuchen. Teilnehmer im Alter von 18-40 Jahren ohne kürzliche Sprunggelenksdistorsion, neuromuskuläre, kardiovaskuläre oder thromboembolische Erkrankungen werden standardisierte Propriozeptionstests mit einem isokinetischen Dynamometer, statische Gleichgewichtstests auf einer Kraftmessplatte, Y-Balance-Test und Inversionssimulationsplattform-Bewertungen unter BFR (60% arterieller Okklusionsdruck) und Niederdruck-Kontrollbedingungen (20 mmHg) durchlaufen. Der individuelle arterielle Okklusionsdruck (AOP) wird mittels Doppler-Ultraschall bestimmt, und die BFR wird mit einer pneumatischen Manschette am proximalsten Oberschenkel angewendet. Alle Messungen werden an der dominanten unteren Extremität durchgeführt, wobei die Sitzungen zur gleichen Tageszeit geplant werden, um zirkadiane Variabilität zu minimieren. Die primäre Hypothese ist, dass akute BFR an der unteren Extremität die Sprunggelenkpropriozeption und sensomotorische Kontrolle im Vergleich zur Kontrollbedingung verschlechtern wird, was möglicherweise auf ein vorübergehend erhöhtes Verletzungsrisiko während BFR-unterstützter Aktivitäten hinweist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Keine bekannten neuromuskulären oder kardiovaskulären Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder Vorliegen von Herzerkrankungen, koronarer Herzkrankheit oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit
  • Vorliegen oder Anamnese von Krampfadern, Bluthochdruck, Diabetes mellitus oder Lungenerkrankungen
  • Anamnese von Lungenembolie oder tiefer Venenthrombose
  • Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nerven- oder Herz-Kreislauf-System beeinflussen
  • Einnahme von oralen Kontrazeptiva oder Antikoagulanzien
  • Schwangerschaft
  • Offene Wunden oder signifikantes Narbengewebe an der Manschettenanwendungsstelle
  • Anamnese von muskuloskelettalen Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten
  • Jegliche neurologische, vaskuläre oder systemische Erkrankung, die die Testdurchführung beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Blutflussrestriktion
Die Teilnehmer führen Gleichgewichts-/Propriozeptionstests unter Blutflussrestriktion der unteren Extremitäten bei 60 % AOP durch.
Sonstiges: Blutflussrestriktion
Armbeschreibung: Die Teilnehmer führen Gleichgewichts-/Propriozeptionstests unter Blutflussrestriktion der unteren Gliedmaßen bei % 60 AOP durch.
Schein-Komparator: Schein-BFR
Sham-BFR-Beschreibung: Die Teilnehmer führen dieselben Tests mit einer Schein-Blutflussrestriktion (20 mmHg) durch
Sonstiges: Schein-Blutflussrestriktion
Sham-BFR-Beschreibung: Die Teilnehmer führen die gleichen Tests mit einer Schein-Blutflussrestriktion (20 mmHg) durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fehlerquote des Sprunggelenk-Positionssinns (Grad)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
Absoluter Fehler (Grad) zwischen Ziel- und reproduzierten Winkeln während passiver und aktiver Gelenkstellungstests in Inversion und Plantarflexion, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer.
Tag 1 und Tag 2
Statische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Tag 3
Zentrum des Druckpfadlänge (mm) im Einbein- und Tandemstand mit offenen/geschlossenen Augen auf Kraftmessplattform (HUR SmartBalance).
Tag 3
Änderung der Kinästhesie-Schwelle (Grad)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
Minimale Winkelverschiebung (Grad), bei der Bewegung erstmals bei Inversion und Plantarflexion wahrgenommen wird.
Tag 1 und Tag 2
Statische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Tag 3
Sway-Geschwindigkeit (mm/s) im Einbein- und Tandemstand mit geöffneten/geschlossenen Augen auf der Kraftmessplattform (HUR SmartBalance).
Tag 3
statische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Tag 3
Schwankbereich (mm²) im Einbein- und Tandemstand mit geöffneten/geschlossenen Augen auf der Kraftmessplattform (HUR SmartBalance).
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-Balance-Test Reichweiten (cm)
Zeitfenster: Tag 4
Anteriore, posteromediale und posterolaterale Reichweiten des getesteten Gliedmaßes.
Tag 4
Reaktionszeit des Musculus peroneus longus und Musculus tibialis anterior (ms)
Zeitfenster: Tag 4
Zeit von Beginn der plattforminduzierten Inversion bis zur EMG-Aktivierung, die das 2-fache der Ruheaktivität überschreitet.
Tag 4
EMG-Aktivität der unteren Extremität (%MVIC)
Zeitfenster: Tag 4
Mittlere EMG-Amplitude normalisiert auf die Werte der maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion.
Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uludag University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-15/31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten