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Die akuten Auswirkungen von Blutflussrestriktion auf die Reaktionszeit der Sprunggelenkmuskulatur und die Propriozeption bei gesunden Personen

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Melike Tugran, Uludag University

Die akuten Auswirkungen der Blutflussrestriktion auf die Reaktionszeit der Sprunggelenksmuskulatur und die Propriozeption bei gesunden Personen

Diese randomisierte kontrollierte Crossover-Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen einer Blutflussrestriktion (BFR) der unteren Extremitäten auf die Propriozeption des Sprunggelenks, die posturale Kontrolle und die Muskelaktivierung bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Jeder Teilnehmer wird Testsitzungen unter BFR-Bedingungen (60 % individualisierter arterieller Okklusionsdruck) und Kontrollbedingungen (20 mmHg Schein-BFR) absolvieren. Ergebnisparameter umfassen das Gelenkpositionsgefühl, die Kinästhesie, die statische und dynamische Balanceleistung sowie die elektromyografische (EMG) Aktivität und Reaktionszeiten der ausgewählten unteren Extremitätenmuskeln Musculus tibialis anterior und Musculus peroneus longus.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laterale Sprunggelenksdistorsionen gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Verletzungen und können zu chronischer Sprunggelenksinstabilität (CAI) führen, teilweise aufgrund von beeinträchtigter Propriozeption und neuromuskulärer Kontrolle. Training mit Blutflussrestriktion (BFR) wird häufig eingesetzt, um muskuläre Anpassungen mit geringen externen Lasten zu verstärken; jedoch sind seine akuten Auswirkungen auf die Gelenkpropriozeption und sensomotorische Kontrolle, insbesondere am Sprunggelenk, noch unklar und könnten unter bestimmten Bedingungen nachteilig sein. Diese randomisierte kontrollierte Crossover-Studie wird die Auswirkungen einer einmaligen BFR-Anwendung an der unteren Extremität auf die Sprunggelenkstellungswahrnehmung, Kinästhesie, statisches und dynamisches Gleichgewicht sowie EMG-basierte Reaktionszeit und Aktivität der Muskeln der unteren Extremität bei gesunden Erwachsenen untersuchen. Teilnehmer im Alter von 18-40 Jahren ohne kürzliche Sprunggelenksdistorsion, neuromuskuläre, kardiovaskuläre oder thromboembolische Erkrankungen werden standardisierte Propriozeptionstests mit einem isokinetischen Dynamometer, statische Gleichgewichtstests auf einer Kraftmessplatte, Y-Balance-Test und Inversionssimulationsplattform-Bewertungen unter BFR (60% arterieller Okklusionsdruck) und Niederdruck-Kontrollbedingungen (20 mmHg) durchlaufen. Der individuelle arterielle Okklusionsdruck (AOP) wird mittels Doppler-Ultraschall bestimmt, und die BFR wird mit einer pneumatischen Manschette am proximalsten Oberschenkel angewendet. Alle Messungen werden an der dominanten unteren Extremität durchgeführt, wobei die Sitzungen zur gleichen Tageszeit geplant werden, um zirkadiane Variabilität zu minimieren. Die primäre Hypothese ist, dass akute BFR an der unteren Extremität die Sprunggelenkpropriozeption und sensomotorische Kontrolle im Vergleich zur Kontrollbedingung verschlechtern wird, was möglicherweise auf ein vorübergehend erhöhtes Verletzungsrisiko während BFR-unterstützter Aktivitäten hinweist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Keine bekannten neuromuskulären oder kardiovaskulären Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder Vorliegen von Herzerkrankungen, koronarer Herzkrankheit oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit
  • Vorliegen oder Anamnese von Krampfadern, Bluthochdruck, Diabetes mellitus oder Lungenerkrankungen
  • Anamnese von Lungenembolie oder tiefer Venenthrombose
  • Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nerven- oder Herz-Kreislauf-System beeinflussen
  • Einnahme von oralen Kontrazeptiva oder Antikoagulanzien
  • Schwangerschaft
  • Offene Wunden oder signifikantes Narbengewebe an der Manschettenanwendungsstelle
  • Anamnese von muskuloskelettalen Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten
  • Jegliche neurologische, vaskuläre oder systemische Erkrankung, die die Testdurchführung beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutflussrestriktion
Die Teilnehmer führen Gleichgewichts-/Propriozeptionstests unter Blutflussrestriktion der unteren Extremitäten bei 60 % AOP durch.
Sonstiges: Blutflussrestriktion
Armbeschreibung: Die Teilnehmer führen Gleichgewichts-/Propriozeptionstests unter Blutflussrestriktion der unteren Gliedmaßen bei % 60 AOP durch.
Schein-Komparator: Schein-BFR
Sham-BFR-Beschreibung: Die Teilnehmer führen dieselben Tests mit einer Schein-Blutflussrestriktion (20 mmHg) durch
Sonstiges: Schein-Blutflussrestriktion
Sham-BFR-Beschreibung: Die Teilnehmer führen die gleichen Tests mit einer Schein-Blutflussrestriktion (20 mmHg) durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fehlerquote des Sprunggelenk-Positionssinns (Grad)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
Absoluter Fehler (Grad) zwischen Ziel- und reproduzierten Winkeln während passiver und aktiver Gelenkstellungstests in Inversion und Plantarflexion, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer.
Tag 1 und Tag 2
Statische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Tag 3
Zentrum des Druckpfadlänge (mm) im Einbein- und Tandemstand mit offenen/geschlossenen Augen auf Kraftmessplattform (HUR SmartBalance).
Tag 3
Änderung der Kinästhesie-Schwelle (Grad)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
Minimale Winkelverschiebung (Grad), bei der Bewegung erstmals bei Inversion und Plantarflexion wahrgenommen wird.
Tag 1 und Tag 2
Statische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Tag 3
Sway-Geschwindigkeit (mm/s) im Einbein- und Tandemstand mit geöffneten/geschlossenen Augen auf der Kraftmessplattform (HUR SmartBalance).
Tag 3
statische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Tag 3
Schwankbereich (mm²) im Einbein- und Tandemstand mit geöffneten/geschlossenen Augen auf der Kraftmessplattform (HUR SmartBalance).
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-Balance-Test Reichweiten (cm)
Zeitfenster: Tag 4
Anteriore, posteromediale und posterolaterale Reichweiten des getesteten Gliedmaßes.
Tag 4
Reaktionszeit des Musculus peroneus longus und Musculus tibialis anterior (ms)
Zeitfenster: Tag 4
Zeit von Beginn der plattforminduzierten Inversion bis zur EMG-Aktivierung, die das 2-fache der Ruheaktivität überschreitet.
Tag 4
EMG-Aktivität der unteren Extremität (%MVIC)
Zeitfenster: Tag 4
Mittlere EMG-Amplitude normalisiert auf die Werte der maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion.
Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Studienleiter: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-15/31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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