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Os Efeitos Agudos da Restrição do Fluxo Sanguíneo no Tempo de Reação Muscular do Tornozelo e Propriocepção em Indivíduos Saudáveis

14 de dezembro de 2025 atualizado por: Melike Tugran, Uludag University

Os Efeitos Agudos da Restrição do Fluxo Sanguíneo no Tempo de Reação Muscular do Tornozelo e na Propriocepção em Indivíduos Saudáveis

Este estudo randomizado controlado cruzado tem como objetivo investigar os efeitos agudos da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) dos membros inferiores na propriocepção da articulação do tornozelo, no controlo postural e na ativação muscular em adultos saudáveis. Cada participante completará sessões de teste sob condições de BFR (60% da pressão de oclusão arterial individualizada) e de controlo (20 mmHg de simulação). As medidas de resultados incluem o sentido de posição articular, a cinestesia, o desempenho do equilíbrio estático e dinâmico, e a atividade eletromiográfica (EMG) e os tempos de reação dos músculos tibial anterior e fibular longo dos membros inferiores selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As entorses laterais do tornozelo estão entre as lesões musculoesqueléticas mais comuns e podem levar a instabilidade crónica do tornozelo (ICA), em parte devido a propriocepção e controlo neuromuscular prejudicados. O treino de restrição do fluxo sanguíneo (RFS) é amplamente utilizado para aumentar as adaptações musculares com cargas externas baixas; no entanto, os seus efeitos agudos na propriocepção articular e no controlo sensoriomotor, particularmente na articulação do tornozelo, permanecem pouco claros e podem ser prejudiciais em determinadas condições. Este ensaio clínico randomizado cruzado irá examinar os efeitos de uma aplicação de RFS de membro inferior numa única sessão no sentido de posição articular do tornozelo, cinestesia, equilíbrio estático e dinâmico, e tempo de reação baseado em EMG e atividade dos músculos do membro inferior em adultos saudáveis. Participantes com idades entre os 18-40 anos sem entorse recente do tornozelo, doença neuromuscular, cardiovascular ou tromboembólica serão submetidos a testes de propriocepção padronizados usando um dinamómetro isocinético, testes de equilíbrio estático numa plataforma de força, teste de equilíbrio Y e avaliações na plataforma de simulação de inversão em condições de RFS (60% da pressão de oclusão arterial) e controlo de baixa pressão (20 mmHg). A pressão de oclusão arterial (POA) individual será determinada usando ultrassonografia Doppler, e a RFS será aplicada com um manguito pneumático na coxa mais proximal. Todas as medições serão realizadas no membro inferior dominante, com sessões agendadas à mesma hora do dia para minimizar a variabilidade circadiana. A hipótese principal é que a RFS aguda do membro inferior irá piorar a propriocepção e o controlo sensoriomotor da articulação do tornozelo em comparação com a condição de controlo, indicando potencialmente um aumento transitório do risco de lesão durante atividades assistidas por RFS.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 40 anos
  • Sem doença neuromuscular ou cardiovascular conhecida

Critérios de Exclusão:

  • Histórico ou presença de doença cardíaca, arterial coronária ou arterial periférica
  • Presença ou histórico de varizes, hipertensão, diabetes mellitus ou doença pulmonar
  • Histórico de embolia pulmonar ou trombose venosa profunda
  • Uso de medicamentos que afetem o sistema nervoso central ou cardiovascular
  • Uso de contraceptivos orais ou anticoagulantes
  • Gravidez
  • Feridas abertas ou tecido cicatricial significativo no local de aplicação da braçadeira
  • Histórico de lesão ou cirurgia musculoesquelética nos membros inferiores
  • Qualquer condição neurológica, vascular ou sistémica que possa interferir com o desempenho do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Restrição do Fluxo Sanguíneo
Os participantes realizam testes de equilíbrio/propriocepção sob restrição do fluxo sanguíneo dos membros inferiores a 60% da PDO.
Outro: Restrição do Fluxo Sanguíneo
Descrição do Braço: Os participantes realizam testes de equilíbrio/propriocepção sob restrição do fluxo sanguíneo dos membros inferiores a 60% da PAA.
Comparador Falso: BFR Simulado
Descrição do Sham BFR: Os participantes realizam os mesmos testes com restrição do fluxo sanguíneo sham (20 mmHg)
Outro: Restrição de Fluxo Sanguíneo Sham
Sham BFR Descrição: Os participantes realizam os mesmos testes com restrição de fluxo sanguíneo sham (20 mmHg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Erro de Sensação de Posição da Articulação do Tornozelo (graus)
Prazo: dia 1 e dia 2
Erro absoluto (graus) entre os ângulos alvo e reproduzidos durante os testes de sensação de posição articular passiva e ativa em inversão e flexão plantar, medido com um dinamómetro isocinético.
dia 1 e dia 2
Desempenho do Equilíbrio Estático
Prazo: dia 3
Comprimento do percurso do centro de pressão (mm) em postura unipodal e em posição de tandem com olhos abertos/fechados na plataforma de força (HUR SmartBalance).
dia 3
Alteração no Limiar de Cinestesia (graus)
Prazo: dia 1 e dia 2
Deslocamento angular mínimo (graus) no qual o movimento é primeiramente percebido em inversão e flexão plantar.
dia 1 e dia 2
Desempenho do equilíbrio estático
Prazo: dia 3
velocidade de oscilação (mm/s) em postura de perna única e em tandem com olhos abertos/fechados na plataforma de força (HUR SmartBalance).
dia 3
desempenho do equilíbrio estático
Prazo: dia 3
área de oscilação (mm^2) em postura unipodal e em tandem com olhos abertos/fechados na plataforma de força (HUR SmartBalance).
dia 3

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distâncias de Alcance do Teste Y-Balance (cm)
Prazo: dia 4
Distâncias de alcance anterior, posteromedial e posterolateral do membro testado.
dia 4
Tempo de Reação do Perónio Longo e Tibial Anterior (ms)
Prazo: dia 4
Tempo desde o início da inversão induzida pela plataforma até à ativação EMG exceder 2× a atividade em repouso.
dia 4
Atividade EMG dos Membros Inferiores (%MVIC)
Prazo: dia 4
Amplitude média do EMG normalizada para os valores da contração voluntária isométrica máxima.
dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uludag University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-15/31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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