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Eine klinische Studie zu Sacituzumab Tirumotecan bei Personen mit Eierstockkrebs (MK-2870-021) (TroFuse-021)

15. September 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Phase-3-, randomisierte, offene, multizentrische Studie zur Erhaltungstherapie mit Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) mit oder ohne Bevacizumab gegenüber der Standardtherapie bei Teilnehmerinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem HRD-negativem Ovarialkarzinom nach platinbasierter Erstlinienchemotherapie (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Forscher suchen nach neuen Wegen zur Behandlung von Eierstockkrebs (OC). Die derzeitige Behandlung von OC kann mit einer Operation beginnen, um so viel Krebsgewebe wie möglich zu entfernen. Nach der Operation können Patienten eine Chemotherapie erhalten. Nach der Chemotherapie können Standardbehandlungsoptionen umfassen:

  • Erhaltungstherapie, die nach einer anderen Therapie eingesetzt wird, um zu verhindern, dass der Krebs wächst, sich ausbreitet oder zurückkehrt. Bevacizumab ist eine zielgerichtete Therapie, die als Standard-Erhaltungstherapie eingesetzt wird. Zielgerichtete Therapien wirken, indem sie kontrollieren, wie bestimmte Arten von Krebszellen wachsen und sich ausbreiten.
  • Beobachtung, bei der überwacht wird, ob der Krebs wächst oder sich verschlechtert

Das Studienmedikament Sacituzumab Tirumotecan (auch Sac-TMT genannt) ist eine zielgerichtete Therapie. Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob Patienten, die eine Erhaltungstherapie mit Sac-TMT mit oder ohne Bevacizumab erhalten, länger leben, ohne dass sich der Krebs verschlechtert, als Patienten, die eine Standardbehandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • CABA, Argentinien, C1280AEB
        • Rekrutierung
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5411 4309 4469
      • La Rioja, Argentinien, F5300COE
        • Rekrutierung
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 380 4336443
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1119ACN
        • Rekrutierung
        • Hospital Aleman ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491148277000
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5411 3221 8900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 223 496 3224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1426AAL
        • Rekrutierung
        • Fundación Respirar ( Site 2912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541147815331
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DVC
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543412987413
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000KZE
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543414218909
  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0288909518
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4120
        • Rekrutierung
        • Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610733947807
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekrutierung
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61385595000
  • Belgien
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rekrutierung
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3260 11 06 04
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • AZ Maria Middelares ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 9 246 95 19
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 16 34 74 19
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Rekrutierung
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551144500360
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41680-430
        • Rekrutierung
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 71 3310-1978
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekrutierung
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610000
        • Rekrutierung
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555133396039
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasilien, 88501-001
        • Rekrutierung
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +554933805200
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 17 32015054
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
        • Rekrutierung
        • Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56961687093
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330073
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Rekrutierung
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56996197211
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323320850
  • Dänemark
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Herlev Hospital ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4538689255
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4597660000
      • Aarhus, North Denmark, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4523604974
  • Finnland
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finnland, 90220
        • Rekrutierung
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358 8 3153108
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finnland, 70200
        • Rekrutierung
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35844 7176780
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358331166203
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358 2 313 0000
  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33478782888
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67000
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0368767141
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13273
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223333
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankreich, 22190
        • Rekrutierung
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33296752216
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33230338161
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33531155101
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33555056268
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33247478261
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59020
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33320295606
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33473278080
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 552 36
        • Rekrutierung
        • Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302310390972
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 28
        • Rekrutierung
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302132162543
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 28
        • Rekrutierung
        • Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107286444
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +350214922000
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • Rekrutierung
        • St James Hospital ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353014103000
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97247772688
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekrutierung
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97235028211
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center ( Site 1421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97235303030
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390303998428
      • Lecco, Italien, 23900
        • Rekrutierung
        • ASST DI LECCO ( Site 1509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 0341489167
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390257489543
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903619
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 0498215729
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630157004
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 0115082764
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Rekrutierung
        • Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-99-230-7000
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital ( Site 1619)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Aichi Cancer Center ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-762-6111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital ( Site 1615)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Rekrutierung
        • Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjyuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Keio University Hospital ( Site 1611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3353-1211
  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrutierung
        • CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre ( Site 0516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-934-1934 x31975
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-890-8000
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050030
        • Rekrutierung
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +576044480016
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
        • Rekrutierung
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573044921963
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbien, 200001
        • Rekrutierung
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605 5804141
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 111151
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5714320160
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
        • Rekrutierung
        • Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573002558656
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +47-48512384
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegen, 4068
        • Rekrutierung
        • Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4751518000
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norwegen, 4615
        • Rekrutierung
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4738073070
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 951 881 870
      • Lima, Peru, 15072
        • Rekrutierung
        • Clínica San Felipe ( Site 3603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5112190000 Ext 8327
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 61 8850 557
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekrutierung
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48256403485
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekrutierung
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48856646732
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-111
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 91 466 10 00
  • Schweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 171 76
        • Rekrutierung
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +460812370000
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41795534976
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Rekrutierung
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41918118194
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Inselspital Bern ( Site 3504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41316326416
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Schweiz, 7000
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 81 256 6646
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34934894350
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • ICO L Hospitalet ( Site 2408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932607744
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932275402
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34957011456
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913368263
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34913303000 x484811
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34679927508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225834
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34981178353
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913531920/ 7513
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961114229
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82260724984
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234101382
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 2305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230103640
    • Seoul
      • Seodaemun-Gu, Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222277969
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532586671
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-4-23592525x5822
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8862353535
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886225433535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-223123456x271563
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-33281200x8258
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622011451
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194488
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6643348382
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 495 831 111
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224967451
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224431111
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420267161111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tschechien, 602 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Tschechien, 708 52
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597371804
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3612248600
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36 1 266 0473
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0652255705
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Rekrutierung
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3676516719
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3696418244
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 205-934-4986
    • California
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 925-692-5603
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 321-841-8393
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 404-778-1900
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 847-259-4482
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Rekrutierung
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 206-266-7701
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Rekrutierung
        • Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 317-528-5000
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Rekrutierung
        • Women's Cancer Care ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 985-892-2252
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-883-0069
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-964-2212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-354-7939
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-2000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • Rekrutierung
        • The Center of Hope ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 775-327-4673
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208-1743
        • Rekrutierung
        • Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-458-1390
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 347-923-8746
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Center ( Site 0012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-681-6900
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-584-1000
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Rekrutierung
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 918-505-3200
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-662-4000
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rekrutierung
        • Women & Infants Hospital ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 401-274-1122x48181
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-305-9000
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-936-4585
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 703-280-5390
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-466-8663
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, m20 4bx
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0161 918 7690
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441223805000
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Rekrutierung
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +443003031573
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Rekrutierung
        • University College London Hospitals ( Site 2801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4402034477807
  • Österreich
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43 1 4040061030
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4351250483105

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Haupt-Einschlusskriterien umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Folgendes:

  • Histologisch bestätigtes epitheliales Ovarialkarzinom, primäres Peritonealkarzinom oder Tubenkarzinom.
  • Abgeschlossene primäre oder Intervall-Debulking-Operation.
  • Abgeschlossene Erstlinien-Chemotherapie auf Platinbasis mit stabiler Erkrankung, partieller oder kompletter Remission gemäß Protokoll.
  • Bereitstellung von nicht vorher bestrahltem Tumorgewebe.
  • Bei HIV-Infektion gut kontrolliertes HIV unter antiretroviraler Therapie.
  • Nachweisbare Hepatitis-B-Viruslast und HBV-antivirale Therapie bei HBsAg-Positivität.
  • Nachweisbare Hepatitis-C-Viruslast bei anamnestischer HCV-Infektion.

Die Haupt-Ausschlusskriterien umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Folgendes:

  • Nicht-epitheliale Karzinome, Borderline-Tumoren, vorwiegend muzinöse seromuzinöse Tumoren, maligne Brenner-Tumoren und undifferenzierte Karzinome.
  • Bekannte aktive ZNS-Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis.
  • Anamnese schwerer Augenerkrankungen.
  • Aktive chronisch-entzündliche Darmerkrankung mit Immunsuppressiva-Bedarf oder entsprechende Anamnese.
  • Unkontrollierte kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.
  • Anamnese von (nicht-infektiöser) Pneumonitis/interstitieller Lungenerkrankung mit Steroidbedarf oder aktuelle Pneumonitis/ILD.
  • Vorherige systemische Antitumortherapie außer der erforderlichen Erstlinien-Platinchemotherapie.
  • Lebendimpfstoff innerhalb von 30 Tagen vor Randomisierung.
  • Fortschreitende weitere Malignome oder aktive Behandlung in den letzten 3 Jahren.
  • Aktive Infektion mit systemischer Therapiebedarf.
  • Gleichzeitige aktive HBV- und HCV-Infektionen.
  • HIV-Infektion mit Anamnese von Kaposi-Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Erkrankung.
  • Unvollständige Erholung von größeren Operationen oder anhaltende Operationskomplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sac-TMT +/- Bevacizumab
Die Teilnehmer erhalten sac-TMT an den Tagen 1, 15 und 29 (q2W) jedes 6-Wochen-Zyklus, bis zum Krankheitsfortschritt, unverträglicher Toxizität oder anderen protokollbedingten Gründen für einen Abbruch. Die Teilnehmer erhalten optional Bevacizumab nach Ermessen des Prüfarztes an den Tagen 1 und 22 (q3w) jedes 6-Wochen-Zyklus, für bis zu 22 Kurse.
Arzneimittel: Sacituzumab tirumotecan
Verabreicht als intravenöse (IV) Infusion mit einer Dosis von 4 mg/kg
Andere Namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Arzneimittel: Bevacizumab
Verabreicht als IV-Infusion in einer Dosis von 15 mg/kg
Andere Namen:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan
Arzneimittel: Rettungsmedikamente
Die Teilnehmer müssen prophylaktische Steroid-Mundspülung (Dexamethason oder Äquivalent) erhalten. Es wird empfohlen, dass die Teilnehmer vor der Sac-TMT-Infusion die folgenden Notfallmedikamente gemäß der zugelassenen Produktkennzeichnung erhalten: Histamin-1-Rezeptorantagonist, Histamin-2-Rezeptorantagonist, Acetaminophen oder Äquivalent und Dexamethason oder Äquivalent.
Aktiver Komparator: Standard der Behandlung
Teilnehmer erhalten entweder Bevacizumab q3w in jedem 6-Wochen-Zyklus für bis zu 22 Zyklen bis zum Krankheitsfortschritt, unverträglicher Toxizität oder einem anderen protokollbedingten Grund für den Abbruch der Studienintervention, oder sie werden nur beobachtet und aktiv nachverfolgt, wenn sie kein Bevacizumab erhalten.
Arzneimittel: Bevacizumab
Verabreicht als IV-Infusion in einer Dosis von 15 mg/kg
Andere Namen:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu etwa 49 Monaten
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten progressiven Erkrankung (PD) gemäß den Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 durch verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Gemäß RECIST 1.1 ist PD definiert als eine Zunahme der Summe der Durchmesser von Zielherden um ≥20 %. Zusätzlich zur relativen Zunahme von 20 % muss die Summe auch einen absoluten Anstieg von ≥5 mm aufweisen. Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen wird ebenfalls als PD betrachtet.
Bis zu etwa 49 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 78 Monaten
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeiner Ursache.
Bis zu ungefähr 78 Monaten
Progressionsfreies Überleben 2 (PFS2)
Zeitfenster: Bis zu etwa 78 Monaten
PFS2, wie vom Prüfarzt bewertet, ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur dokumentierten nachfolgenden objektiven Krankheitsprogression nach Beginn einer neuen Antikrebstherapie oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu etwa 78 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 78 Monaten
Ein AE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem klinischen Studienprobanden, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Ein AE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefunds), Symptom oder Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis zu ungefähr 78 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die die Studientherapie aufgrund einer unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW) abbrechen
Zeitfenster: Bis zu etwa 78 Monaten
Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend betrachtet wird. Eine UAW kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefunds), Symptom oder Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis zu etwa 78 Monaten
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Zeitfenster: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome.
Baseline and up to approximately 78 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Februar 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Februar 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2870-021
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-021 (Andere Kennung: MSD)
  • GOG-3102 (Andere Kennung: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-ov85 (Andere Kennung: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • U1111-1297-5158 (Registrierungskennung: WHO/UTN)
  • 2023-508047-40-00 (Registrierungskennung: EU CT)
  • jRCT2031250647 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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