Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne sacituzumab tirumotecan u osób z rakiem jajnika (MK-2870-021) (TroFuse-021)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Faza 3, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie leczenia podtrzymującego Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) z lub bez bewacyzumabu w porównaniu z leczeniem standardowym u uczestników z nowo rozpoznanym zaawansowanym rakiem jajnika z ujemnym HRD po pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Badacze poszukują nowych sposobów leczenia raka jajnika (OC). Obecne leczenie OC może rozpocząć się od operacji usunięcia jak największej części nowotworu. Po operacji pacjenci mogą otrzymać chemioterapię. Po chemioterapii standardowe opcje opieki mogą obejmować:

Leczenie podtrzymujące, które stosuje się po innej terapii, aby zapobiec wzrostowi, rozprzestrzenianiu się lub nawrotowi raka. Bewacizumab jest terapią celowaną stosowaną jako standardowe leczenie podtrzymujące. Terapia celowana działa poprzez kontrolowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się określonych typów komórek rakowych.
Obserwację, czyli monitorowanie, czy rak rośnie lub pogarsza się

Badany lek, sacituzumab tirumotecan (zwany także sac-TMT), jest terapią celowaną. Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby otrzymujące leczenie podtrzymujące sac-TMT z bewacizumabem lub bez niego żyją dłużej bez pogorszenia się raka niż osoby otrzymujące standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Toll Free Number
Numer telefonu: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@msd.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - CABA, Argentyna, C1280AEB
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +5411 4309 4469
  - La Rioja, Argentyna, F5300COE
    - Rekrutacyjny
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +54 380 4336443
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1119ACN
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Aleman ( Site 2903)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +5491148277000
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
    - Rekrutacyjny
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 5411 3221 8900
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
    - Rekrutacyjny
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +54 223 496 3224
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1426AAL
    - Rekrutacyjny
    - Fundación Respirar ( Site 2912)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +541147815331
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DVC
    - Rekrutacyjny
    - Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +543412987413
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000KZE
    - Rekrutacyjny
    - Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +543414218909
Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Westmead Hospital ( Site 0201)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 0288909518
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4120
    - Rekrutacyjny
    - Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +610733947807
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Rekrutacyjny
    - Epworth Freemasons ( Site 0207)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +61385595000
Austria
- State of Vienna
  - Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +43 1 4040061030
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
    - Rekrutacyjny
    - Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4351250483105
Belgia
- Hainaut
  - Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
    - Rekrutacyjny
    - Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +3260 11 06 04
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
    - Rekrutacyjny
    - AZ Maria Middelares ( Site 0302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +32 9 246 95 19
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
    - Rekrutacyjny
    - UZ Leuven ( Site 0301)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +32 16 34 74 19
Brazylia
- - São Paulo, Brazylia, 04014-002
    - Rekrutacyjny
    - IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +551144500360
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41680-430
    - Rekrutacyjny
    - Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +55 71 3310-1978
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
    - Rekrutacyjny
    - Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +558440095595
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610000
    - Rekrutacyjny
    - Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +555133396039
- Santa Catarina
  - Lages, Santa Catarina, Brazylia, 88501-001
    - Rekrutacyjny
    - ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +554933805200
- São Paulo
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
    - Rekrutacyjny
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 55 17 32015054
Chile
- Los Lagos Region
  - Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
    - Rekrutacyjny
    - Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 56961687093
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Rekrutacyjny
    - FALP ( Site 0607)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 56224205098
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330073
    - Rekrutacyjny
    - Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +56934331806
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
    - Rekrutacyjny
    - Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +56996197211
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Rekrutacyjny
    - ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +56323320850
Czechy
- - Hradec Králové, Czechy, 500 05
    - Rekrutacyjny
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +420 495 831 111
  - Prague, Czechy, 128 08
    - Rekrutacyjny
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +420224967451
  - Prague, Czechy, 150 06
    - Rekrutacyjny
    - Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +420224431111
  - Prague, Czechy, 100 34
    - Rekrutacyjny
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +420267161111
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Czechy, 602 00
    - Rekrutacyjny
    - Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 420532233843
- Ostrava Mesto
  - Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Czechy, 708 52
    - Rekrutacyjny
    - Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +420597371804
Dania
- Capital Region
  - Herlev, Capital Region, Dania, 2730
    - Rekrutacyjny
    - Herlev Hospital ( Site 0902)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4538689255
- North Denmark
  - Aalborg, North Denmark, Dania, 9000
    - Rekrutacyjny
    - Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4597660000
  - Aarhus, North Denmark, Dania, 8200
    - Rekrutacyjny
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4578450000
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Dania, 9000
    - Rekrutacyjny
    - Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4523604974
Finlandia
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
    - Rekrutacyjny
    - Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +358 8 3153108
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70200
    - Rekrutacyjny
    - Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +35844 7176780
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
    - Rekrutacyjny
    - Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +358331166203
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
    - Rekrutacyjny
    - Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +358 2 313 0000
Francja
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69008
    - Rekrutacyjny
    - CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33478782888
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67000
    - Rekrutacyjny
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 0368767141
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13273
    - Rekrutacyjny
    - Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33491223333
- Cotes-d Armor
  - Plérin, Cotes-d Armor, Francja, 22190
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33296752216
- Finistere
  - Brest, Finistere, Francja, 29200
    - Rekrutacyjny
    - CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33230338161
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33531155101
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Francja, 87042
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33555056268
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37044
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33247478261
- Nord
  - Lille, Nord, Francja, 59020
    - Rekrutacyjny
    - Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33320295606
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francja, 63003
    - Rekrutacyjny
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +33473278080
Grecja
- - Thessaloniki, Grecja, 552 36
    - Rekrutacyjny
    - Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +302310390972
- Attica
  - Athens, Attica, Grecja, 115 28
    - Rekrutacyjny
    - Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +302132162543
  - Athens, Attica, Grecja, 115 28
    - Rekrutacyjny
    - Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +302107286444
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34934894350
  - Barcelona, Hiszpania, 08907
    - Rekrutacyjny
    - ICO L Hospitalet ( Site 2408)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34932607744
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34932275402
  - Córdoba, Hiszpania, 14004
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34957011456
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34913368263
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 34913303000 x484811
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34679927508
- Gerona
  - Girona, Gerona, Hiszpania, 17007
    - Rekrutacyjny
    - Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34972225834
- La Coruna
  - A Coruña, La Coruna, Hiszpania, 15006
    - Rekrutacyjny
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 34981178353
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28027
    - Rekrutacyjny
    - Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34913531920/ 7513
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46009
    - Rekrutacyjny
    - Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34961114229
Irlandia
- - Cork, Irlandia, T12 DC4A
    - Rekrutacyjny
    - Cork University Hospital ( Site 1303)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +350214922000
  - Dublin, Irlandia, D08 E9P6
    - Rekrutacyjny
    - St James Hospital ( Site 1302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +353014103000
Izrael
- - Haifa, Izrael, 3109601
    - Rekrutacyjny
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +97247772688
  - Holon, Izrael, 5810001
    - Rekrutacyjny
    - Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +97235028211
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Rekrutacyjny
    - Sheba Medical Center ( Site 1421)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +97235303030
Japonia
- - Fukuoka, Japonia, 811-1395
    - Rekrutacyjny
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-92-541-3231
  - Kagoshima, Japonia, 890-8760
    - Rekrutacyjny
    - Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-99-230-7000
  - Niigata, Japonia, 951-8566
    - Rekrutacyjny
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-25-266-5111
  - Okayama, Japonia, 700-8558
    - Rekrutacyjny
    - Okayama University Hospital ( Site 1619)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-86-223-7151
  - Osaka, Japonia, 541-8567
    - Rekrutacyjny
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-6-6945-1181
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
    - Rekrutacyjny
    - Aichi Cancer Center ( Site 1601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-52-762-6111
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
    - Rekrutacyjny
    - Kurume University Hospital ( Site 1615)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-942-35-3311
- Gunma
  - Ōta, Gunma, Japonia, 373-8550
    - Rekrutacyjny
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-276-38-0771
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
    - Rekrutacyjny
    - Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-11-716-1161
- Hyōgo
  - Akashi, Hyōgo, Japonia, 673-8558
    - Rekrutacyjny
    - Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-78-929-1151
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
    - Rekrutacyjny
    - Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-19-613-7111
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
    - Rekrutacyjny
    - Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-42-984-4111
- Shizuoka
  - Sunto-gun,, Shizuoka, Japonia, 411-8777
    - Rekrutacyjny
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-55-989-5222
- Tokyo
  - Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
    - Rekrutacyjny
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-3-3520-0111
  - Shinjyuku, Tokyo, Japonia, 160-8582
    - Rekrutacyjny
    - Keio University Hospital ( Site 1611)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +81-3-3353-1211
Kanada
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Rekrutacyjny
    - CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 418 541-1000
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Rekrutacyjny
    - McGill University Health Centre ( Site 0516)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 514-934-1934 x31975
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 514-890-8000
Kolumbia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050030
    - Rekrutacyjny
    - Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +576044480016
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
    - Rekrutacyjny
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +573044921963
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Kolumbia, 200001
    - Rekrutacyjny
    - Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 605 5804141
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111151
    - Rekrutacyjny
    - Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +5714320160
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
    - Rekrutacyjny
    - Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +573002558656
Korea Południowa
- - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Hospital ( Site 2301)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +82260724984
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Samsung Medical Center ( Site 2303)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +82234101382
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Asan Medical Center ( Site 2305)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +82230103640
- Seoul
  - Seodaemun-Gu, Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Rekrutacyjny
    - Severance Hospital ( Site 2302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +82222277969
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 42601
    - Rekrutacyjny
    - Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +82532586671
Norwegia
- - Oslo, Norwegia, 0424
    - Rekrutacyjny
    - Oslo University Hospital ( Site 2001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +47-48512384
- Rogaland
  - Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4068
    - Rekrutacyjny
    - Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 4751518000
- Vest-Agder
  - Kristiansand, Vest-Agder, Norwegia, 4615
    - Rekrutacyjny
    - Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4738073070
Peru
- - Lima, Peru, 15036
    - Rekrutacyjny
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +51 951 881 870
  - Lima, Peru, 15072
    - Rekrutacyjny
    - Clínica San Felipe ( Site 3603)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +5112190000 Ext 8327
Polska
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-866
    - Rekrutacyjny
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48 61 8850 557
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-569
    - Rekrutacyjny
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48618549014
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce, Masovian Voivodeship, Polska, 08-110
    - Rekrutacyjny
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48256403485
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-027
    - Rekrutacyjny
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48856646732
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 70-111
    - Rekrutacyjny
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48 91 466 10 00
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 205-934-4986
- California
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Rekrutacyjny
    - John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 925-692-5603
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Rekrutacyjny
    - Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 305-674-2625
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Rekrutacyjny
    - Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 321-841-8393
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Rekrutacyjny
    - Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 404-778-1900
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Rekrutacyjny
    - Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 847-259-4482
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
    - Rekrutacyjny
    - Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 206-266-7701
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    - Rekrutacyjny
    - Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 317-528-5000
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
    - Rekrutacyjny
    - Women's Cancer Care ( Site 0018)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 985-892-2252
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
    - Rekrutacyjny
    - Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 207-883-0069
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
    - Rekrutacyjny
    - Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 410-964-2212
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Rekrutacyjny
    - Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 402-354-7939
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - Rekrutacyjny
    - University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 402-559-2000
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
    - Rekrutacyjny
    - The Center of Hope ( Site 0025)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 775-327-4673
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208-1743
    - Rekrutacyjny
    - Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 518-458-1390
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 347-923-8746
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Rekrutacyjny
    - Duke Cancer Center ( Site 0012)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 919-681-6900
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Rekrutacyjny
    - University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 513-584-1000
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
    - Rekrutacyjny
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 918-505-3200
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 215-662-4000
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
    - Rekrutacyjny
    - Women & Infants Hospital ( Site 0001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 401-274-1122x48181
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
    - Rekrutacyjny
    - West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 901-683-0055
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
    - Rekrutacyjny
    - University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 865-305-9000
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Rekrutacyjny
    - Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 615-936-4585
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Rekrutacyjny
    - Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 703-280-5390
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Rekrutacyjny
    - Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 757-466-8663
Szwajcaria
- - Geneva, Szwajcaria, 1205
    - Rekrutacyjny
    - Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +41795534976
- Canton Ticino
  - Bellinzona, Canton Ticino, Szwajcaria, 6500
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 41918118194
- Canton of Bern
  - Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3010
    - Rekrutacyjny
    - Inselspital Bern ( Site 3504)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 41316326416
- Kanton Graubünden
  - Chur, Kanton Graubünden, Szwajcaria, 7000
    - Rekrutacyjny
    - Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +41 81 256 6646
Szwecja
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 171 76
    - Rekrutacyjny
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +460812370000
Tajlandia
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Rekrutacyjny
    - Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +6622011451
  - Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Rekrutacyjny
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +6624194488
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40002
    - Rekrutacyjny
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +6643348382
Tajwan
- - Taichung, Tajwan, 40705
    - Rekrutacyjny
    - Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 886-4-23592525x5822
  - Tainan, Tajwan, 704302
    - Rekrutacyjny
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +8862353535
  - Taipei, Tajwan, 104
    - Rekrutacyjny
    - Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +886225433535
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Rekrutacyjny
    - National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 886-223123456x271563
  - Taoyuan, Tajwan, 333
    - Rekrutacyjny
    - Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 886-33281200x8258
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1122
    - Rekrutacyjny
    - Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +3612248600
  - Budapest, Węgry, 1088
    - Rekrutacyjny
    - Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +36 1 266 0473
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - Rekrutacyjny
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 0652255705
- Bács-Kiskun county
  - Kecskemét, Bács-Kiskun county, Węgry, 6000
    - Rekrutacyjny
    - Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +3676516719
- Győr-Moson-Sopron
  - Győr, Győr-Moson-Sopron, Węgry, 9024
    - Rekrutacyjny
    - Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +3696418244
Włochy
- - Brescia, Włochy, 25123
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +390303998428
  - Lecco, Włochy, 23900
    - Rekrutacyjny
    - ASST DI LECCO ( Site 1509)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 0039 0341489167
  - Milan, Włochy, 20141
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 390257489543
  - Milan, Włochy, 20133
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +390223903619
  - Padova, Włochy, 35128
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 0039 0498215729
  - Roma, Włochy, 00168
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +390630157004
  - Torino, Włochy, 10128
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 0039 0115082764
Zjednoczone Królestwo
- - Manchester, Zjednoczone Królestwo, m20 4bx
    - Rekrutacyjny
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 0161 918 7690
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
    - Rekrutacyjny
    - Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +441223805000
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +443003031573
- London, City of
  - London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
    - Rekrutacyjny
    - University College London Hospitals ( Site 2801)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4402034477807

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia obejmują, ale nie ograniczają się do następujących:

Ma histologicznie potwierdzony nabłonkowy rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub rak jajowodu.
Przeszedł pierwotną operację cytoredukcyjną lub międzyoperacyjną operację cytoredukcyjną.
Ukończył pierwszoliniową (1L) chemioterapię opartą na związkach platyny, z odpowiedzią w postaci stabilnej choroby, częściowej odpowiedzi lub całkowitej odpowiedzi zgodnie z protokołem.
Dostarczył tkankę nowotworową, która nie była wcześniej napromieniana.
W przypadku zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ma dobrze kontrolowane zakażenie HIV przy terapii antyretrowirusowej.
Ma niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i otrzymał terapię przeciwwirusową HBV, jeśli jest dodatni na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
Ma niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), jeśli ma historię zakażenia HCV.

Główne kryteria wyłączenia obejmują, ale nie ograniczają się do następujących:

Ma nienabłonkowe nowotwory, guzy graniczne, guzy śluzowe, surowiczo-śluzowe, które są głównie śluzowe, złośliwy guz Brennera i niezróżnicowany rak.
Ma znane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowate zapalenie opon mózgowych.
Ma historię ciężkiej choroby oczu.
Ma aktywną chorobę zapalną jelit wymagającą leczenia immunosupresyjnego lub wcześniejszą historię choroby zapalnej jelit.
Ma niekontrolowaną, istotną chorobę sercowo-naczyniową lub chorobę naczyniowo-mózgową.
Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc (ILD), które wymagało steroidów, lub ma obecnie zapalenie płuc/ILD.
Otrzymywał wcześniej systemową terapię przeciwnowotworową, z wyjątkiem pierwszoliniowej chemioterapii opartej na związkach platyny wymaganej przez kryteria włączenia.
Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni od randomizacji.
Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
Ma aktywną infekcję wymagającą systemowej terapii.
Ma współistniejące i aktywne zakażenia HBV i HCV.
Ma zakażenie HIV i historię mięsaka Kaposiego i/lub wieloogniskowej choroby Castlemana.
Nie wyzdrowiał z poważnej operacji lub ma trwające powikłania chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sac-TMT +/- Bewacyzumab Uczestnicy będą otrzymywać sac-TMT w dniach 1, 15 i 29 (q2W) każdego 6-tygodniowego cyklu, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innych zdefiniowanych w protokole przyczyn przerwania leczenia. Uczestnicy otrzymują opcjonalnie bewacyzumab według uznania badacza w dniach 1 i 22 (q3w) każdego 6-tygodniowego cyklu, przez maksymalnie 22 kursy.	Lek: Sacituzumab tirumotecan Podawane drogą dożylną (IV) w dawce 4 mg/kg Inne nazwy: SKB264 MK-2870 sac-TMT Lek: Bevacyzumab Podawane w postaci wlewu dożylnego w dawce 15 mg/kg Inne nazwy: Avastin MVASI Altuzan Lek: Leki Ratunkowe Uczestnicy muszą otrzymywać profilaktyczny płyn do płukania jamy ustnej zawierający steroidy (deksametazon lub odpowiednik). Zaleca się, aby uczestnicy otrzymywali następujące leki ratunkowe przed wlewem sac-TMT, zgodnie z zatwierdzoną etykietą produktu: antagonista receptora histaminowego-1, antagonista receptora histaminowego-2, acetaminofen lub odpowiednik oraz deksametazon lub odpowiednik.
Aktywny komparator: Standard opieki medycznej Uczestnicy otrzymają bewacyzumab co 3 tygodnie w każdym 6-tygodniowym cyklu przez maksymalnie 22 cykle, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innego określonego w protokole powodu przerwania interwencji badawczej, lub będą tylko obserwowani i aktywnie monitorowani, jeśli nie otrzymują bewacyzumabu.	Lek: Bevacyzumab Podawane w postaci wlewu dożylnego w dawce 15 mg/kg Inne nazwy: Avastin MVASI Altuzan

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Sac-TMT +/- Bewacyzumab

Uczestnicy będą otrzymywać sac-TMT w dniach 1, 15 i 29 (q2W) każdego 6-tygodniowego cyklu, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innych zdefiniowanych w protokole przyczyn przerwania leczenia. Uczestnicy otrzymują opcjonalnie bewacyzumab według uznania badacza w dniach 1 i 22 (q3w) każdego 6-tygodniowego cyklu, przez maksymalnie 22 kursy.

Lek: Sacituzumab tirumotecan

Podawane drogą dożylną (IV) w dawce 4 mg/kg

Inne nazwy:

SKB264
MK-2870
sac-TMT

Lek: Bevacyzumab

Podawane w postaci wlewu dożylnego w dawce 15 mg/kg

Inne nazwy:

Avastin
MVASI
Altuzan

Lek: Leki Ratunkowe

Uczestnicy muszą otrzymywać profilaktyczny płyn do płukania jamy ustnej zawierający steroidy (deksametazon lub odpowiednik). Zaleca się, aby uczestnicy otrzymywali następujące leki ratunkowe przed wlewem sac-TMT, zgodnie z zatwierdzoną etykietą produktu: antagonista receptora histaminowego-1, antagonista receptora histaminowego-2, acetaminofen lub odpowiednik oraz deksametazon lub odpowiednik.

Aktywny komparator: Standard opieki medycznej

Uczestnicy otrzymają bewacyzumab co 3 tygodnie w każdym 6-tygodniowym cyklu przez maksymalnie 22 cykle, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innego określonego w protokole powodu przerwania interwencji badawczej, lub będą tylko obserwowani i aktywnie monitorowani, jeśli nie otrzymują bewacyzumabu.

Lek: Bevacyzumab

Podawane w postaci wlewu dożylnego w dawce 15 mg/kg

Inne nazwy:

Avastin
MVASI
Altuzan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Bezpostępowe przeżycie (PFS) Ramy czasowe: Do około 49 miesięcy	PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby (PD) według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) w wersji 1.1 przez zaślepiony niezależny centralny przegląd (BICR) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Według RECIST 1.1, PD definiuje się jako wzrost o ≥20% sumy średnic zmian mierzalnych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uważa się za PD.	Do około 49 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Do około 78 miesięcy	OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 78 miesięcy
Całkowity czas przeżycia bez progresji 2 (PFS2) Ramy czasowe: Do około 78 miesięcy	PFS2 według oceny badacza definiuje się jako czas od randomizacji do udokumentowanego kolejnego obiektywnego postępu choroby po rozpoczęciu nowej terapii przeciwnowotworowej lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.	Do około 78 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) Ramy czasowe: Do około 78 miesięcy	Działanie niepożądane (AE) to każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które jest związane czasowo ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uznaje się je za związane z interwencją badawczą. Działanie niepożądane może zatem obejmować każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik laboratoryjny), symptom lub chorobę (nową lub zaostrzoną), który jest związany czasowo ze stosowaniem interwencji badawczej.	Do około 78 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu Działania Niepożądanego (AE) Ramy czasowe: Do około 78 miesięcy	Działanie niepożądane (AE) to każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest ono uznawane za związane z interwencją badawczą. Działanie niepożądane może zatem obejmować każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik laboratoryjny), symptom lub chorobę (nową lub zaostrzoną), który występuje czasowo w związku ze stosowaniem interwencji badawczej.	Do około 78 miesięcy
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 78 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.	Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30 Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 78 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.	Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30 Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 78 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.	Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28) Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 78 months	EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome.	Baseline and up to approximately 78 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2870-021
2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
MK-2870-021 (Inny identyfikator: MSD)
GOG-3102 (Inny identyfikator: Gynecologic Oncology Group)
ENGOT-ov85 (Inny identyfikator: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
U1111-1297-5158 (Identyfikator rejestru: WHO/UTN)
2023-508047-40-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
jRCT2031250647 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie kliniczne sacituzumab tirumotecan u osób z rakiem jajnika (MK-2870-021) (TroFuse-021)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA