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Vergleichende Studie zur Wirkung von Diätinterventionen auf Gewichtsverlust bei übergewichtigen Endometriumkarzinom-Patientinnen, die sich einer fertilitätserhaltenden Behandlung unterziehen

4. Januar 2026 aktualisiert von: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Drei-Wege-Diät-Vergleich zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen Endometriumkarzinom-Patientinnen unter fertilitätserhaltenden Therapieregimen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wurden übergewichtige und adipöse Patientinnen mit Endometriumkarzinom, die mit fertilitätserhaltender Therapie behandelt wurden, zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhielt Intervallfasten, die zweite eine energiearme ausgewogene Diät, die dritte Gruppe erhielt Routinepflege zur Selbstgewichtsmanagement. Relevante Informationen wie Körperform, Glukolipidstoffwechsel und Tumorergebnisse der Probanden wurden gesammelt. Durch Bewertung der Tumorergebnisse und Veränderungen der Glukolipidstoffwechselindikatoren soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Diätinterventionen für übergewichtige und adipöse Patientinnen mit Endometriumkarzinom, die mit Fertilitätserhalt behandelt werden, bestätigt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Adipositas wird als Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von Endometriumkarzinom anerkannt. Mehrere retrospektive Studien haben gezeigt, dass Adipositas die vollständige Remission und Schwangerschaftsraten verringert und die Rezidivraten bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom und atypischer Hyperplasie, die sich einer fertilitätserhaltenden Behandlung unterziehen, erhöht. Leitlinien oder Konsenserklärungen für die fertilitätserhaltende Behandlung bei Endometriumkarzinom empfehlen ein Gewichtsmanagement. Die allgemein akzeptierten Gewichtskontroll-Diätprogramme umfassen hauptsächlich Kalorienrestriktion und Ernährungsumstellungen. In der Ernährungsmanagement haben Studien gezeigt, dass intermittierendes Fasten und eine niedrigenergetische ausgewogene Ernährung die Patientenergebnisse verbessern können. Diese Studie zielte daher darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Ernährungsinterventionen auf die Körpermorphologie und -zusammensetzung, den Glukolipidstoffwechsel und die Tumorergebnisse bei übergewichtigen und adipösen Patientinnen mit Endometriumkarzinom und atypischer Hyperplasie, die sich reproduktionsfunktionserhaltenden Behandlungen unterzogen, zu untersuchen. In dieser Studie wurden übergewichtige und adipöse Patientinnen mit Endometriumkarzinom, die mit fertilitätserhaltender Therapie behandelt wurden, randomisiert in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhielt intermittierendes Fasten, die zweite eine niedrigenergetische ausgewogene Ernährung, die dritte Gruppe erhielt routinemäßige Betreuung zur Selbstgewichtsmanagement. Relevante Informationen wie Körpermorphologie, Glukolipidstoffwechsel, Molekulartypisierung und Tumorergebnisse der Probandinnen wurden gesammelt. Durch die Bewertung des Tumorergebnisses und der Veränderungen der Glukolipidstoffwechselindikatoren, um die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Ernährungsinterventionsmanagement für übergewichtige und adipöse Patientinnen mit Endometriumkarzinom, die mit Fertilitätserhalt behandelt wurden, zu bestätigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaodan LI
          • Telefonnummer: 15010305099

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Diagnose von Endometriumkarzinom oder atypischer Hyperplasie
  • Fertilitätserhaltende Therapie
  • BMI ≥25 kg/m²
  • Informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Kommunikationsbarrieren
  • Schwangere Frauen
  • Medizinische und chirurgische schwerwiegende Komplikationen: Harnsteine, Vorgeschichte von Nierenversagen oder schwerer Niereninsuffizienz, familiäre Dyslipidämie, schwere Lebererkrankung, chronische metabolische Azidose, Vorgeschichte von Pankreatitis, schwerer Diabetes mellitus, aktive Gallenblasenerkrankung, Fettdyspepsie, schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Pflege zur Eigengewichtskontrolle.
Verhalten: Routinemaßnahmen zur Selbstgewichtsregulierung.
Den Patienten in der Kontrollgruppe wurde der Zusammenhang zwischen Übergewicht und Adipositas sowie dem Risiko für Endometriumkarzinom erklärt, und ihre Bereitschaft zum Selbstgewichtsmanagement wurde respektiert. Die Kommunikation mit den Patienten wurde von Behandlungsbeginn bis zu 6 und 12 Monaten nach der Behandlung aufrechterhalten; Fragen der Patienten zur Gewichtsreduktion wurden beantwortet und Vorschläge bezüglich Ernährung, Bewegung und Lebensstilmanagement wurden unterbreitet.
Experimental: Gruppe für Intermittierendes Fasten.
Patienten in der Intermittent-Fasting-Gruppe verwendeten ein 5-Tage-Schema pro Woche, an dem sie nicht fasten, und an den anderen 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen fasten sie.
Verhalten: Multiprofessionell begleitete '5+2'-Intermittierende Fastenkur
Ein Interventions-Team aus Ernährungsberatern, Ärzten und Pflegekräften gab den Patienten spezifische Ernährungsanweisungen online und offline. Die diätetische Intervention erfolgte gemäß der aktuellen Forschungsgrundlage, wobei hauptsächlich intermittierendes Fasten angewendet wurde, nämlich der "5+2 leichtes Fasten"-Modus, bei dem 5 Tage in der Woche Nicht-Fastentage sind und die anderen 2 nicht aufeinanderfolgenden Tage Fastentage. Die empfohlene tägliche Energie an Nicht-Fastentagen basiert auf dem Körpergewicht: Standardkörpergewicht (kg) × 20; Oder gemäß der Körperzusammensetzungsmessung fettfreie Masse Berechnung: BMS = 370 + 21.6 × fettfreie Masse (kg), empfohlene Energieaufnahme = BMS × (1,2 ~ 1,3) -500, einschließlich Protein 20%, Fett 25%, Kohlenhydrate 55%. Die Energieaufnahme an Fastentagen beträgt 1/4 der üblichen, etwa 500 ~ 600 kcal.
Experimental: Niedrigenergetische ausgewogene Ernährungsgruppe.
Patienten in der Niedrigenergie-Balanced-Diet-Gruppe verwendeten die Zielenergieaufnahme für Frauen von 1000-1200 kcal/Tag. Eine ausgewogene Ernährung wurde angenommen.
Verhalten: Energiearme ausgewogene Ernährung
Die angestrebte Energiezufuhr für Frauen beträgt 1000-1200 kcal/Tag. Nehmen Sie eine ausgewogene Ernährung zu sich, bei der Kohlenhydrate 55% bis 60% der gesamten täglichen Energie ausmachen, Fett 25% bis 30% der gesamten täglichen Energie und Eiweiß 10% bis 15%. Erhöhen Sie Ihre Aufnahme von ballaststoffreichen, energiearmen Lebensmitteln, um sicherzustellen, dass Sie sich satt fühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Verwenden Sie den Inbody720, um Größe und Gewicht zu messen und den BMI gemäß der Formel "BMI (= Gewicht (kg)/Größe2 (m2)" zu berechnen
Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplette pathologische Remission des Endometriumkarzinom-Tumors
Zeitfenster: Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Definiert als das Fehlen jeglicher histologischer Hinweise auf ein endometrioides Adenokarzinom oder eine atypische Hyperplasie in posttherapeutischen Endometriumbiopsie- oder Kürettagepräparaten, bestätigt durch zwei unabhängige Pathologen. Dieser Zustand ist gekennzeichnet durch eine vollständige Regression der Tumorläsion, die von benignen Befunden wie Stromametaphasie oder atrophischem Endometrium begleitet sein kann.
Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Taille-zu-Größe-Verhältnis (WHtR)
Zeitfenster: Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie das WHtR gemäß der Formel "WHtR= Taillenumfang (cm)/Körpergröße (cm)= Taillenumfang (cm)/Körpergröße (cm)"
Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Taille-Hüft-Verhältnis (WHR)
Zeitfenster: Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie WHR gemäß der Formel "WHR=Taillenumfang (cm)/Hüftumfang (cm)"
Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Ein Körpershape-Index (ABSI)
Zeitfenster: Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie ABSI gemäß der Formel "ABSI = (Taillenumfang) / ([BMI]^2/3 × Größe^1/2)" Zeitrahmen: 6 Monate Intervention
Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Body Roundness Index (BRI)
Zeitfenster: Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie BRI gemäß der Formel "BRI = Taillenumfang / BMI" Zeitrahmen: 6 Monate Intervention
Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Gemessen mit dem Körper des Probanden aufrecht, Bauch entspannt, beide Arme natürlich herabhängend, Füße zusammen und dem Maßband um die Taille gelegt; die Höhe wurde auf die horizontale Ebene eingestellt, die durch den Mittelpunkt der Linie zwischen dem unteren Rand des Rippenbogens und dem Darmbeinkamm in der mittleren Achsellinie verläuft
Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Gemessen mit aufrechtem Körper des Probanden, wobei der Umfang des Körpers an der horizontalen Position des obersten Punkts der Hüfte genommen wird
Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Triglyceride
Zeitfenster: Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Den Studienteilnehmern wurden morgens im nüchternen Zustand etwa 5 ml venöses Blut entnommen und an die Laborabteilung des Peking-Universitätskrankenhauses geschickt, wo es mit dem biochemischen Analysator Beckman AU5800 gemessen wurde.
Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Cholesterin
Zeitfenster: Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurde den Studienteilnehmern morgens im nüchternen Zustand abgenommen und an die Labordienstabteilung des Peking-Universitätskrankenhauses gesendet, wo es mit dem Beckman AU5800-Biochemieanalysator gemessen wurde.
Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
High-Density-Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Ausgangswert /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurde den Studienprobanden morgens im nüchternen Zustand entnommen und an die Laborabteilung des Krankenhauses der Peking-Universität geschickt, wo es mit dem Beckman AU5800-Biochemieanalysator gemessen wurde.
Ausgangswert /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Low-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: Ausgangswert /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden den Studienteilnehmern morgens im nüchternen Zustand entnommen und an das Labor der Peking-Universitätsklinik geschickt, wo es mit einem Beckman AU5800-Biochemieanalysator gemessen wurde
Ausgangswert /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden den Studienteilnehmern morgens im nüchternen Zustand entnommen und an die Laborabteilung des Peking-Universitätskrankenhauses geschickt, wo es mit dem Beckman AU5800-Biochemieanalysator gemessen wurde.
Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Nüchtern-Insulin
Zeitfenster: Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurde morgens im nüchternen Zustand von den Studienteilnehmern entnommen und an die Laborabteilung des Peking-Universitätskrankenhauses geschickt, wo es mit dem Beckman AU5800-Biochemieanalysator gemessen wurde.
Baseline / Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Den Studienteilnehmern wurden morgens im nüchternen Zustand etwa 5 ml venöses Blut entnommen und an die Laborklinik des Peking-Universitätskrankenhauses geschickt, wo es mit dem Beckman AU5800-Biochemieanalysator gemessen wurde.
Baseline /Monat 6 der Intervention / Monat 12 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University People's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Li Xiaodan, Master, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023PHB183-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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