Effekt von Kardamom- und Pfefferminzölen auf Chemotherapie-bedingte Übelkeit-Erbrechen und Nahrungsaufnahme
Wirkung von Kardamom- und Pfefferminzölen auf chemotherapiebedingte Übelkeit-Erbrechen und Nahrungsaufnahme: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chemotherapie ist eine wirksame Behandlungsmethode, die systemisch zur Kontrolle von Krebs eingesetzt wird, indem Krebszellen zerstört oder ihr Wachstum kontrolliert wird. Diese Behandlung hemmt die Nukleinsäuresynthese, wodurch die DNA- und RNA-Synthese verhindert wird, und besitzt sowohl zytotoxische als auch krebsbekämpfende Eigenschaften. Jedoch wirkt sich Chemotherapie auch auf sich schnell teilende Zellen aus, was zu unerwünschten Nebenwirkungen führt. Darunter sind Übelkeit und Erbrechen häufige und lebensqualitätsmindernde Nebenwirkungen, die etwa 80 % der Patienten unter Chemotherapie betreffen.
Die Pathophysiologie von Übelkeit und Erbrechen basiert auf Mechanismen wie der Stimulation des Brechzentrums und der Chemorezeptor-Triggerzone sowie der Stimulation von enterochromaffinen Zellen und vagalen afferenten Neuronen. Die Nichtbehandlung dieser Symptome kann zu ernsthaften Problemen wie Mangelernährung, Dehydrierung, Anorexie und Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht führen. Daher werden Antiemetika und verschiedene integrative Methoden (Akupunktur, Akupressur, Verhaltensinterventionen, Musiktherapie, Entspannungsübungen, Hypnotherapie und Aromatherapie) zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt.
Es hat sich gezeigt, dass Aromatherapie mit verschiedenen ätherischen Ölen wie Pfefferminze, Ingwer, Rose, Kardamom, Lavendel und Kamille wirksam bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen ist. Die Wirkung von Pfefferminzöl auf chemotherapiebedingte Übelkeit und Erbrechen ist gut dokumentiert; jedoch ist die Forschung zu Kardamomöl begrenzt. Es gibt nur wenige Studien in der Literatur, die die Wirkung von Kardamomöl auf diese Symptome bewerten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von inhaliertem Kardamomöl auf chemotherapiebedingte Übelkeit, Erbrechen und Nahrungsaufnahme zu bewerten und diese Wirkungen mit denen von inhaliertem Pfefferminzöl zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- Telefonnummer: +905395966328
- E-Mail: semanurblgc@gmail.com
Studienorte
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Eskişehir, Türkei (türkiye)
- Eskişehir City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Mindestens einen Zyklus erhalten und weiterhin entweder Adriamycin-Cyclophosphamid- oder Adriamycin-Cyclophosphamid-Fluorouracil-Chemotherapieprotokolle erhalten,
- Intakter Geruchssinn.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren,
- Neurokognitive Beeinträchtigung und Unfähigkeit, den Fragebogen zu beantworten,
- Eine Erkrankung, die Übelkeit und Erbrechen auslösen kann, wie Schwindel oder Reisekrankheit,
- Chronische Atemwegserkrankung (mit einer Vorgeschichte von Asthma oder anderen reaktiven Atemwegserkrankungen),
- Bekannte Allergiegeschichte,
- Vorgeschichte von langfristigem oder übermäßigem Alkoholkonsum,
- Verwendung von Duftprodukten während der Interventionsphase,
- Erhalt anderer komplementärer Therapien gegen Übelkeit und Erbrechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pfefferminzöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapiesitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Mull aufgetragen.
Die Mullbinde wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt.
Dieser Vorgang wird drei Mal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
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Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Gaze aufgetragen.
Die Gaze wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt.
Dieses Verfahren wird dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kardamomöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Mull aufgetragen.
Der Mull wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt.
Dieses Verfahren wird dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
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Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Mull aufgetragen.
Der Mull wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt.
Dieses Verfahren wird fünf Tage lang dreimal täglich durchgeführt.
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Schein-Komparator: süßes Mandelöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Gaze aufgetragen.
Die Gaze wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt.
Dieser Vorgang wird dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
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Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapiesitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Mullbinde aufgetragen.
Die Mullbinde wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt.
Dieser Vorgang wird dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chemotherapie-bedingte Übelkeit-Erbrechen und Würgereiz
Zeitfenster: fünf aufeinanderfolgende Tage.
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Der Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen (INVR) wurde 1999 von Rhodes und McDaniel entwickelt, um Übelkeit, Erbrechen, Würgen und damit verbundene Belastungen zu bewerten, die in den letzten 12 Stunden aufgetreten sind, insbesondere nach einer Chemotherapie.
Die Skala besteht aus 8 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 minimale Belastung und 4 schwere Belastung angibt.
Die Items 1, 3, 6 und 7 werden umgekehrt bewertet.
Der INVR umfasst drei Subdimensionen: Symptomerfahrung, Symptomhäufigkeit und Symptombelastung.
Die ursprüngliche Skala zeigte eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,98; Subskalen = 0,83-0,99).
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fünf aufeinanderfolgende Tage.
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: fünf aufeinanderfolgende Tage.
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Nahrungsmittelkonsumformular: Die 24-Stunden-Ernährungserinnerungsmethode wird verwendet, um die Nahrungsaufnahme zu erfassen. In dieser Studie protokollieren Patienten alle über fünf aufeinanderfolgende Tage verzehrten Lebensmittel und Getränke. Portionen werden mit haushaltsüblichen Maßen wie Tassen, Gläsern, Bechern und Löffeln dokumentiert. |
fünf aufeinanderfolgende Tage.
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Chemotherapie-bedingte Übelkeit
Zeitfenster: fünf aufeinanderfolgende Tage.
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Visuelle Analogskala (VAS): Die Schwere der Übelkeit wird mithilfe einer 100-mm Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei das linke Ende "keine Übelkeit" und das rechte Ende "starke Übelkeit" darstellt. Ein Wert <5 mm wird als keine Übelkeit definiert, und ein Unterschied von 10 mm wird typischerweise als klinisch signifikant angesehen. |
fünf aufeinanderfolgende Tage.
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Ernährungsfrequenz-Fragebogen
Zeitfenster: fünf aufeinanderfolgende Tage.
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Dieses Formular identifiziert die Lebensmittelgruppen, die der Patient über den Fünftagezeitraum verzehrt hat.
Es überprüft die im Lebensmittelverzehrsformular aufgezeichneten Informationen und gibt Einblicke in die Ernährungsgewohnheiten des Patienten.
Die Häufigkeitsmethode für Lebensmittel wird häufig verwendet, um Zusammenhänge zwischen Ernährung und Krankheitsrisiko zu bewerten.
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fünf aufeinanderfolgende Tage.
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Anthropometrische Messungen1
Zeitfenster: Messungen werden zweimal, am ersten und fünften Tag, durchgeführt.
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat geteilt wird (kg/Größe²).
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Messungen werden zweimal, am ersten und fünften Tag, durchgeführt.
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Anthropometrische Messungen2
Zeitfenster: Messungen werden zweimal durchgeführt, am ersten und fünften Tag.
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Hautfaltenmessungen werden mit einer Caliperzange durchgeführt und dienen dazu, Personen in Bezug auf die relative Gesamt-„Fettmasse“ einzustufen oder subkutanes Fett in verschiedenen Körperbereichen zu beurteilen.
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Messungen werden zweimal durchgeführt, am ersten und fünften Tag.
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Anthropometrische Messungen3
Zeitfenster: Messungen werden zweimal, am ersten und fünften Tag, durchgeführt.
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Taillen- und Hüftumfang: Messen Sie mit einem Maßband den schmalsten Teil der Taille, direkt oberhalb des Bauchnabels.
Das ist der Taillenumfang.
Messen Sie den breitesten Teil der Hüften.
Das ist der Hüftumfang.
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Messungen werden zweimal, am ersten und fünften Tag, durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chemotherapy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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