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Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit eines digitalen therapeutischen Geräts zur Verbesserung der Kraft bei Sarkopenie (Sarc-DTx)

28. September 2026 aktualisiert von: Exosystems

Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, parallelgruppenbasierte, beurteilerverblindete, bestätigende klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines digitalen therapeutischen Geräts zur Verbesserung der Muskelkraft bei Patienten mit Sarkopenie

This clinical trial aims to demonstrate that the use of a digital therapeutic device (exoDTx) in patients with sarcopenia is superior to self-exercise in terms of muscle strength improvement and safety.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Background Sarcopenia is a condition characterized by progressive loss of skeletal muscle mass and strength, which is closely associated with functional decline, falls, and increased mortality.Conventional first-line treatment involves resistance training; however, in older adults, low adherence and practical challenges often limit its effectiveness.Recently, digital therapeutics (DTx) have emerged as promising tools by providing personalized exercise programs, automatic adjustment of intensity, and integrated recording and monitoring functions. These features are expected to overcome the limitations of selfdirected exercise.Therefore, this study seeks to validate the effectiveness and safety of DTx in improving muscle strength and physical function through a randomized controlled trial (RCT). Research Hypothesis In patients with sarcopenia, the group using digital therapeutics (DTx) will demonstrate superior outcomes in muscle strength improvement and safety compared to the self-exercise group.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Suwon, Südkorea
        • St.Vincent's hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Individuals diagnosed with sarcopenia according to both the European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) criteria and the Asian Working Group for Sarcopenia 2019 (AWGS 2019) criteria
  • Individuals with reduced muscle strength, defined as at least one of the following:
  • Handgrip strength < 28 kg for men or < 18 kg for women
  • Five-times Sit-to-Stand Test time > 12 seconds without arm support
  • Individuals with reduced muscle mass, defined as at least one of the following:
  • Skeletal Muscle Mass Index (SMI) < 7.0 kg/m² for men or < 5.4 kg/m² for women measured by DXA
  • Skeletal Muscle Mass Index (SMI) < 7.0 kg/m² for men or < 5.7 kg/m² for women measured by BIA
  • Individuals able to independently perform sit-to-stand movements
  • Individuals with sufficient physical and cognitive capacity to participate in the exercise program
  • Individuals able and willing to provide written informed consent
  • Individuals able to operate a mobile phone independently or with assistance from a caregiver

Exclusion Criteria

  • Individuals with cognitive impairment, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 20, or those unable to participate due to cognitive decline
  • Individuals with an implanted cardiac pacemaker or other implanted electronic medical device
  • Individuals with uncontrolled cardiovascular disease despite appropriate medical management
  • Individuals who have undergone lower-limb surgery within the past 6 months and are unable to ambulate independently
  • Individuals with moderate-to-severe musculoskeletal pain or functional limitations that interfere with objective functional assessments
  • Individuals with severe obesity, defined as a body mass index (BMI) > 50 kg/m²
  • Individuals currently receiving active cancer treatment or experiencing severe systemic frailty
  • Individuals with hemiplegia that prevents participation in the prescribed exercise program
  • Individuals who are anticipated by the investigator to be unable to complete the study procedures or follow-up assessments
  • Individuals unable to understand or comply with study instructions provided in Korean
  • Individuals considered unsuitable for study participation at the discretion of the investigator for any other reason

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental Device Group (Home-based DTx exercise group after training)

Participants perform personalized resistance exercises using a digital therapeutic device (mobile application) at home for 12 weeks, with sessions conducted at least 3 times per week, 50 minutes per session (≥150 minutes/week). The program includes exercise automatic intensity adjustment, exercise recording/analysis, and physician monitoring
Gerät: exoDTx

Experimental group (exoDTx): After baseline on-site training, participants perform personalized resistance exercises at home using a mobile app ≥3 times/week, 50 min/session, for 12 weeks (≥150 min/week). The program provides grip strength-based automatic intensity adjustment, exercise recording, feedback, and physician monitoring.

Delivery: Nonpharmacological, non-invasive, home-based exercise program. The experimental group uses a mobile app; the control group uses educational materials.

Initial instruction occurs on-site. Visits & Monitoring: Screening/Baseline (week 0), In-treatment (weeks 4, 8), Post-treatment (week 12), and Follow-up (week 24).
Aktiver Komparator: Control Group (Self-exercise)

No mobile application is used. Participants perform the same type of exercise using QR code-based educational materials, self-regulating their exercise time, at least 3 times per week, 50 minutes per session, for a total of 12 weeks, with frequency and duration identical to the experimental group.
Verhalten: Self-exercise (Educational Material)

Control group (Self-exercise): No app is used. Participants perform the same exercise guided by QR code-based educational materials, ≥3 times/week, 50min/session, for 12 weeks, maintaining exercise logs without automatic adjustment or remote monitoring.

Delivery: Non-pharmacological, non-invasive, homebased exercise program. The experimental group uses a mobile app; the control group uses educational materials. Initial instruction occurs on-site. Visits & Monitoring: Screening/Baseline (week 0), In-treatment (weeks 4, 8), Post-treatment (week 12), and Follow-up (week 24).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in peak knee extension strength (Nm) from baseline to 12 weeks
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

Between-group comparison of mean change in knee extensor strength measured by lower extremity dynamometer.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in peak isometric knee extension strength (Nm) from baseline to 4, 8, and 24 weeks
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 24 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To evaluate longitudinal changes in knee extensor muscle strength at weeks 4, 8, and 24 compared with baseline using an lower extremity dynamometer.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 24 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in body composition (skeletal muscle mass index, fat mass)
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To evaluate changes in muscle and fat mass measured by dual-energy x-ray absorptiometry(DXA) or bioelectrical impedance analysis (BIA) after 12 weeks of intervention.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in Manual Muscle Test (MMT) scores of major limb muscles
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To assess changes in muscle strength based on standardized MMT grading (0-5 scale) after 12 weeks of intervention..
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in handgrip strength (kg) from baseline
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks

To assess longitudinal changes in handgrip strength measured by hand dynamometer at weeks 4, 8, 12, and 24.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
Change in calf circumference (cm) from baseline
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks

To assess longitudinal changes in calf circumference measured at the maximum girth of the dominant or less-affected lower leg at weeks 4, 8, 12, and 24.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
Change in Muscle Function Index (MFI) from surface EMG analysis
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To quantify changes in muscle fatigue characteristics derived from surface electromyography (EMG) during resistance exercises.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in Fugl-Meyer Assessment (upper/lower extremities; CNS-related sarcopenia subgroup)
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To examine motor recovery and coordination improvements using the Fugl-Meyer Assessment in participants with CNS-related sarcopenia.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in 30-second chair stand test (repetitions) from baseline
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To assess changes in lower limb functional strength and endurance measured by the number of sit-to-stand repetitions completed in 30 seconds after 12 weeks of intervention.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in Functional Ambulation Category (FAC) score
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To assess improvement in walking independence level using the Functional Ambulation Category (0-5 scale).
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in Berg Balance Scale (BBS) and Timed Up and Go (TUG) performance
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To evaluate dynamic and static balance performance using BBS score and TUG test time.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in Short Physical Performance Battery (SPPB) total score and subscores (chair stand, gait speed, balance)
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To assess lower extremity function using SPPB, including 5-time chair stand, 6-meter gait speed, and balance tests.

SPPB - 5-time chair stand (time) 6-meter gait speed (SPPB gait speed) SPPB balance - score SPPB balance - time in seconds
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls Questionnaire Score
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks

To assess changes in self-reported sarcopenia risk using the full Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls questionnaire. The SARC-F consists of 5 items, each scored from 0 to 2, resulting in a total score ranging from 0 to 10, with higher scores indicating worse sarcopenia severity and greater functional limitation.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
Change in Sarcopenia Quality of Life score
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks

To measure sarcopenia-specific quality of life changes using Sarcopenia Quality of Life total score and domain subscores.

Sarcopenia Quality of Life contains 55 items generating a total score from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 24 weeks
Change in EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L) Questionnaire Score
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To assess changes in self-reported health-related quality of life using the full EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L) questionnaire. The EQ-5D-5L consists of 5 items, each scored from 1 to 5, resulting in a total score ranging from 5 to 25, with lower scores indicating better health-related quality of life and higher scores indicating greater health impairment.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
Change in Self-Efficacy for Home Exercise Programs Scale score
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To evaluate participants' confidence in independently performing prescribed home-based exercises.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)
System Usability Scale (SUS) total score of the exoDTx mobile application
Zeitfenster: 12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

To assess user satisfaction and perceived usability of the exoDTx digital therapeutic application using SUS.
12 weeks after Visit 1 (treatment initiation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Exosystems

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Catholic University of Korea

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sangui Choi, CPO, Exosystems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HC25DDDS0072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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