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Fortschritte in der Reperfusionstherapie für ischämischen Schlaganfall: Perfusionsgesteuerte endovaskuläre Intervention für die Therapie von Medium-Vessel-Okklusionen (ARTS-PIVOT)

8. Februar 2026 aktualisiert von: Yunyun Xiong, Beijing Tiantan Hospital

Fortschrittliche Reperfusionstherapie für ischämischen Schlaganfall (ARTS): Perfusionsgesteuerte endovaskuläre Intervention für die Therapie von Verschlüssen mittlerer Gefäße (PIVOT)

Die Untersucher initiierten eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene, verblindete Endpunkt-(PROBE)-kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit der perfusionsgeführten endovaskulären Behandlung (EVT) im Vergleich zur Standardmedizinischen Versorgung für Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall aufgrund eines mittelgroßen Gefäßverschlusses (MeVO) innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall aufgrund primärer Verschlüsse mittlerer Gefäße (nicht-dominante proximale M2- oder mittel-distale M2/M3-Segmente der Arteria cerebri media, A1/A2/A3-Segmente der Arteria cerebri anterior und P1/P2/P3-Segmente der Arteria cerebri posterior), bestätigt durch CTA/MRA und verantwortlich für die Anzeichen und Symptome eines akuten ischämischen Schlaganfalls mit einem Baseline-National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8, werden in diese Studie aufgenommen. Die Untersucher verwenden Perfusionsbildgebung zur Auswahl der Probanden, und die eingeschlossenen Patienten weisen ein Target-Mismatch-Profil in der CTP oder MRT+PWI auf (ischämisches Kernvolumen <70 ml, Mismatch-Verhältnis >1,2, Mismatch-Volumen >10 ml). Die geeigneten Patienten werden randomisiert einer endovaskulären Behandlung (EVT) + bester medizinischer Behandlung oder ausschließlich bester medizinischer Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach dem Zeitpunkt, zu dem der Patient zuletzt als gesund bekannt war (einschließlich nach Schlaganfall beim Aufwachen und unbeobachtetem Schlaganfall), zugewiesen. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten mit einem mRS-Score ≤ 1 nach 90 Tagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
568

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Longzhou, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Xingtang County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Luoyang Yiluo Hospital
        • Kontakt:
      • Panlong, Henan, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Queshan
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Changle, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Changle People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Akute ischämische Schlaganfallsymptome innerhalb von 24 Stunden nach Beginn; einschließlich Aufwach-Schlaganfall und unbeobachteter Schlaganfall, wobei der Beginn auf die „letzte normale Zeit“ bezogen wird;
  • Primäre Verschlüsse mittlerer Gefäße, bestätigt durch CTA/MRA, einschließlich nicht-dominanter proximaler M2 oder mittlerer-distaler M2/M3-Segmente der Arteria cerebri media (ACM), A1/A2/A3-Segmente der Arteria cerebri anterior (ACA) und P1/P2/P3-Segmente der Arteria cerebri posterior (PCA), die für die Anzeichen und Symptome des akuten ischämischen Schlaganfalls verantwortlich sind;
  • Modifizierte Rankin-Skala (mRS) vor dem Schlaganfall ≤1;
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8;
  • Neuroimaging-Kriterien: Target-Mismatch-Profil bei CT-Perfusion oder MRT+MR-Perfusion (ischämisches Kernvolumen <70 ml, Mismatch-Rate >1,2, Mismatch-Volumen >10 ml);
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Patienten oder ihrer gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

  • Jeglicher Nachweis von intrakraniellen Blutungen in der qualifizierenden Bildgebung;
  • Bekannte (schwere) Empfindlichkeit gegenüber Röntgenkontrastmitteln, Nickel, Titanmetallen oder deren Legierungen und Unfähigkeit, CTP/PWI abzuschließen;
  • Bekannte Vorgeschichte von arterieller Tortuosität, vorbestehendem Stent, anderen arteriellen Erkrankungen und/oder bekannten Erkrankungen an der arteriellen Zugangsstelle, die verhindern würden, dass das Gerät das Zielgefäß erreicht und/oder eine sichere Erholung nach EVT ausschließen;
  • Radiologisch bestätigter Nachweis von Masseneffekt oder intrakraniellen Tumoren (außer kleines Meningeom);
  • Klinische Diagnose von zerebraler Vaskulitis;
  • Nachweis von Gefäßrekanalisation vor der Randomisierung;
  • Schwere Begleiterkrankungen, die wahrscheinlich eine Verbesserung oder Nachsorge verhindern;
  • Jegliche terminale Erkrankung, bei der nicht erwartet wird, dass der Patient mehr als 1 Jahr überlebt;
  • Hypodensität in >1/3 des ACM-Territoriums im nativen CT oder signifikante Hypodensität außerhalb der aktuellen Perfusionsläsion, die auf eine distale Gerinnselmigration (sekundärer MeVO) hindeutet;
  • Multiple arterielle Verschlüsse;
  • Schwangere Frauen, stillende Mütter oder Widerwillen, während der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
  • Unwahrscheinlichkeit, dem Studienprotokoll oder der Nachsorge zu folgen;
  • Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Endovaskuläre Behandlung (EVT) + Optimale medikamentöse Therapie
Der behandelnde Arzt sollte versuchen, eine EVT mit dem Ziel durchzuführen, den Blutfluss zum betroffenen Gefäßgebiet unmittelbar nach der Randomisierung wiederherzustellen.
Die EVT umfasste Thrombektomie mit Stent-Retrievern, Thromboaspiration, intraarterielle Thrombolyse, Ballonangioplastie, Stenting oder eine Kombination dieser Ansätze nach Ermessen des interventionellen Teams.
Alle Entscheidungen bezüglich der Durchführung der EVT werden vom behandelnden Arzt auf der Grundlage seines/ihres eigenen Urteils und unter Verwendung lokaler Standards für endovaskuläre Behandlungstechniken sowie der für die EVT verwendeten Geräte und/oder Medikamente getroffen.
Alle anderen Behandlungen (insbesondere die Nachsorge und die optimale medikamentöse Behandlung) unterscheiden sich nicht zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Verfahren: Endovaskuläre Behandlung
Die endovaskuläre Thrombektomie umfasste die Thrombektomie mit Stent-Retrievern, Thromboaspiration, intraarterielle Thrombolyse, Ballonangioplastie, Stenting oder eine Kombination dieser Verfahren nach Ermessen des interventionellen Teams.
Sonstiges: Beste medizinische Behandlung (BMT)
Die Verabreichung von BMT sollte gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis und den aktuellen Leitlinien erfolgen.
Arzneimittel: Beste medizinische Behandlung (BMT)
Die Verabreichung der BMT sollte gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis und den aktuellen internationalen Leitlinien erfolgen. Die Verabreichung der BMT darf nicht durch die Randomisierung verzögert werden und sollte unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die nach 90 Tagen einen Wert von 0 oder 1 auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) aufweisen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Wert ≤ 1 nach 90 Tagen. Der mRS-Wert ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ordinale Verteilung der modifizierten Rankin-Skala (mRS) nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Ordinale Verteilung des mRS nach 90 Tagen (Shift-Analyse). Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem modifizierten Rankin-Skala (mRS)-Score von 0-2 nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Score von 0–2 nach 90 Tagen. Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Die Rate der frühzeitigen neurologischen Verbesserung nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Rate der frühen neurologischen Verbesserung 24 Stunden nach Randomisierung (definiert als ein National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS]-Wert ≤1 oder eine Reduktion um ≥4 Punkte im Vergleich zum Ausgangswert)
24 Stunden
Der Anteil der Patienten mit einem modifizierten Rankin-Skala (mRS)-Wert von 5–6 nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Score von 0-2 nach 90 Tagen. Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Der Medianwert des EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) Index
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) Index nach 90 Tagen und 1 Jahr. Der EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire (EQ-5D) ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des Gesundheitszustands. Die Bereiche Mobilität, Selbstversorgung, Alltagsaktivitäten, Schmerzen oder körperliche Beschwerden sowie Angst oder Depression werden auf einer fünfstufigen Skala bewertet, wobei 1 keine Probleme in diesem Bereich und 3 extreme Probleme anzeigt. Die visuelle Analogskala reicht von 0 bis 100, wobei 0 den schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand und 100 den bestmöglichen vorstellbaren Gesundheitszustand darstellt.
90 Tage und 1 Jahr
Ordinale Verteilung der modifizierten Rankin-Skala (mRS) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Ordinale Verteilung der modifizierten Rankin-Skala (mRS) nach 90 Tagen. Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome anzeigt und 6 den Tod anzeigt.
1 Jahr
Der Anteil symptomatischer intrakranieller Blutungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Symptomatische intrakranielle Blutung innerhalb von 24 Stunden (definiert nach Heidelberg-Kriterien)
24 Stunden
Der Anteil der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
All-cause mortality at 90 days and 1 year
90 Tage und 1 Jahr
Der Anteil systematischer Blutungen
Zeitfenster: 90 Tage
Moderate oder schwere systemische Blutungen werden gemäß den im Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries (GUSTO)-Studie festgelegten Kriterien definiert.
90 Tage
Der Anteil schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SUE)
Zeitfenster: 90 Tage
schwerwiegende unerwünschte Ereignisse innerhalb von 90 Tagen
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil erfolgreicher Rekanalisierungen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Der Anteil der erfolgreichen Rekanalisation (eTICI 2b50-3) nach EVT
unmittelbar nach der Intervention
Der Anteil der Verbesserung der Reperfusion 24 Stunden nach Randomisierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine Verbesserung der Reperfusion ist definiert als eine >90%ige Reduktion des Tmax > 6s Läsionsvolumens
24 Stunden
Der Anteil der vollständigen Rekanalisierung 24 Stunden nach Randomisierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine komplette Rekanalisation ist definiert als ein Arterial Occlusion Lesion-Skala [AOL]-Score von 3 (Skalenbereich: 0 [keine Rekanalisation] bis 3 [komplette Rekanalisation]).
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yunyun Xiong, professor, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SQ2024QB01857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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