Klinische Studie zur Korrelation zwischen perioperativer EEG-Variabilität und der Inzidenz von postoperativem Delir.
Korrelation zwischen Multiskalen-Entropieanalyse von Elektroenzephalogrammen und postoperativer Delirinzidenz.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Fu Dr.chen
- Telefonnummer: 8617378224751
- E-Mail: Dr_chen1699@163.com
Studienorte
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Haikou, China
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
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Kontakt:
- Fu Yu
- Telefonnummer: 8615475269821
- E-Mail: yfu8599@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Vollnarkose mit Einzel-Lumen-Endotrachealtubus-Platzierung unterziehen;
- Alter ≥65 Jahre, Geschlecht unbeschränkt, Body-Mass-Index (BMI) 18-28 kg/m²;
- Normale Mundöffnung und Kopf-/Halsbeweglichkeit;
- Präanästhesie-klassifizierung der American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I oder II und Mallampati-Atemwegsklassifizierung I oder II.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit psychischen Störungen, Lese-/Schreibschwierigkeiten oder Kommunikationsproblemen, die nicht mit dem POD-Screening kooperieren können;
- Patienten mit schweren Läsionen in lebenswichtigen Organen wie Herz, Lunge, Gehirn, Leber oder Nieren.
- Diejenigen, die während dieses Krankenhausaufenthalts Herz- oder neurochirurgische Eingriffe erhalten;
- Eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder kürzlicher Gebrauch von Sedativa oder Opioiden;
- Hämoglobin <100 g/L;
- Teilnahme an klinischen Forschungsstudien innerhalb der letzten 3 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Ältere chirurgische Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
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Verwenden Sie Neuron-Spectrum-5-1, um präoperative und intraoperative Elektroenzephalogramm-Daten zu erfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von postoperativem Delir
Zeitfenster: Innerhalb von sieben Tagen nach der Operation (Tag 0-7)
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Verwendung der 3D-CAM-Skala zur Beurteilung von postoperativem Delir bei chirurgischen Patienten.
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Innerhalb von sieben Tagen nach der Operation (Tag 0-7)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Xu N, Li LX, Wang TL, Jiao LQ, Hua Y, Yao DX, Wu J, Ma YH, Tian T, Sun XL. Processed Multiparameter Electroencephalogram-Guided General Anesthesia Management Can Reduce Postoperative Delirium Following Carotid Endarterectomy: A Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2021 Jul 12;12:666814. doi: 10.3389/fneur.2021.666814. eCollection 2021.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Aceto P, Audisio R, Cherubini A, Cunningham C, Dabrowski W, Forookhi A, Gitti N, Immonen K, Kehlet H, Koch S, Kotfis K, Latronico N, MacLullich AMJ, Mevorach L, Mueller A, Neuner B, Piva S, Radtke F, Blaser AR, Renzi S, Romagnoli S, Schubert M, Slooter AJC, Tommasino C, Vasiljewa L, Weiss B, Yuerek F, Spies CD. Update of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium in adult patients. Eur J Anaesthesiol. 2024 Feb 1;41(2):81-108. doi: 10.1097/EJA.0000000000001876. Epub 2023 Aug 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Delirium
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Entstehung Delirium
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
- No.823RC592 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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