Kliininen tutkimus perioperatiivisen EEG-vaihtelun ja postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyden välisestä korrelaatiosta.
Korrelaatio elektroenkefalogrammien monimuotoisuusentropia-analyysin ja leikkausjälkeisen deliriumin esiintyvyyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fu Dr.chen
- Puhelinnumero: 8617378224751
- Sähköposti: Dr_chen1699@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haikou, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu Yu
- Puhelinnumero: 8615475269821
- Sähköposti: yfu8599@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suoritetaan yleisanestesia yksikanavaisen endotrakeenaputken asettamisella;
- Ikä ≥65 vuotta, sukupuoleen ei liittyviä rajoituksia, painoindeksi (BMI) 18–28 kg/m²;
- Normaali suun avautuminen ja pää/kaulan liikkuvuus;
- Esianestesia Yhdysvaltain anestesialääkäreiden yhdistyksen (ASA) fyysinen tilaluokitus I tai II ja Mallampatin hengitystieluokitus I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on mielenterveyden häiriöitä, lukutaitoon liittyviä ongelmia tai kommunikaatiovaikeuksia, eivätkä pysty yhteistyöhön POD-seulonnassa;
- Potilaat, joilla on vakavia vaurioita elintärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa, aivoissa, maksassa tai munuaisissa.
- Ne, joille suoritetaan sydän- tai neurokirurgisia toimenpiteitä tämän sairaalajakson aikana;
- Alkoholin väärinkäytön historia tai viimeaikainen rauhoittavien lääkkeiden tai opioiden käyttö;
- hemoglobiini <100 g/l;
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat kirurgiset potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa.
|
Käytä Neuron-Spectrum-5-1:ää kerätäksesi preoperatiivisia ja intraoperatiivisia elektroenkefalogrammitietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta (päivä 0-7)
|
Käyttämällä 3D-CAM-asteikkoa kirurgisten potilaiden postoperatiivisen deliriumin arvioimiseksi.
|
Seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta (päivä 0-7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Xu N, Li LX, Wang TL, Jiao LQ, Hua Y, Yao DX, Wu J, Ma YH, Tian T, Sun XL. Processed Multiparameter Electroencephalogram-Guided General Anesthesia Management Can Reduce Postoperative Delirium Following Carotid Endarterectomy: A Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2021 Jul 12;12:666814. doi: 10.3389/fneur.2021.666814. eCollection 2021.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Aceto P, Audisio R, Cherubini A, Cunningham C, Dabrowski W, Forookhi A, Gitti N, Immonen K, Kehlet H, Koch S, Kotfis K, Latronico N, MacLullich AMJ, Mevorach L, Mueller A, Neuner B, Piva S, Radtke F, Blaser AR, Renzi S, Romagnoli S, Schubert M, Slooter AJC, Tommasino C, Vasiljewa L, Weiss B, Yuerek F, Spies CD. Update of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium in adult patients. Eur J Anaesthesiol. 2024 Feb 1;41(2):81-108. doi: 10.1097/EJA.0000000000001876. Epub 2023 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
- No.823RC592 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .