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Klinische Studie zur Korrelation zwischen perioperativer EEG-Variabilität und der Inzidenz von postoperativem Delir.

14. April 2026 aktualisiert von: Xin Chen

Korrelation zwischen Multiskalen-Entropieanalyse von Elektroenzephalogrammen und postoperativer Delirinzidenz.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Multiskalen-Entropie-Analyse von Elektroenzephalogramm-Daten zwischen gewöhnlichen älteren chirurgischen Patienten und älteren Patienten mit postoperativem Delir unterscheiden kann. Diese Studie könnte dazu beitragen, postoperative Delirien bei chirurgischen Patienten in einem frühen Stadium zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Haikou, China
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere chirurgische Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Vollnarkose mit Einzel-Lumen-Endotrachealtubus-Platzierung unterziehen;
  2. Alter ≥65 Jahre, Geschlecht unbeschränkt, Body-Mass-Index (BMI) 18-28 kg/m²;
  3. Normale Mundöffnung und Kopf-/Halsbeweglichkeit;
  4. Präanästhesie-klassifizierung der American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I oder II und Mallampati-Atemwegsklassifizierung I oder II.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit psychischen Störungen, Lese-/Schreibschwierigkeiten oder Kommunikationsproblemen, die nicht mit dem POD-Screening kooperieren können;
  2. Patienten mit schweren Läsionen in lebenswichtigen Organen wie Herz, Lunge, Gehirn, Leber oder Nieren.
  3. Diejenigen, die während dieses Krankenhausaufenthalts Herz- oder neurochirurgische Eingriffe erhalten;
  4. Eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder kürzlicher Gebrauch von Sedativa oder Opioiden;
  5. Hämoglobin <100 g/L;
  6. Teilnahme an klinischen Forschungsstudien innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere chirurgische Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Gerät: Präoperative und intraoperative Elektroenzephalogramm-Daten erfassen
Verwenden Sie Neuron-Spectrum-5-1, um präoperative und intraoperative Elektroenzephalogramm-Daten zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativem Delir
Zeitfenster: Innerhalb von sieben Tagen nach der Operation (Tag 0-7)
Verwendung der 3D-CAM-Skala zur Beurteilung von postoperativem Delir bei chirurgischen Patienten.
Innerhalb von sieben Tagen nach der Operation (Tag 0-7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xin Chen

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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